Asetaminofeenin vaikutus kävelyväsymykseen MS-tautia sairastavilla
Antipyretikkojen vaikutus kävelyväsymyksen monisoluhermosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moniskleroosia sairastavilla henkilöillä on vaikeuksia kävellä pidempiä matkoja väsymyksen vuoksi. Väsymys on suurelta osin seurausta lämmönherkkyydestä; liikunnan aikana aineenvaihdunnan lisääntyminen johtaa sisälämpötilan nousuun, mikä heikentää johtavuutta demyelinisoituneissa hermoissa.
Lääkkeet kuten asetaminofeni ovat antipyreettejä, joita käytetään alentamaan lämpötilaa kuumetta sairastavilla henkilöillä. Antipyreetit voivat siten alentaa lämpötilaa MS-potilailla ja mahdollistaa heidän kävellä pidempiä matkoja.
Tässä tutkimuksessa MS-potilaat, jotka kykenevät kävelemään, arvotaan satunnaisesti saamaan joko asetaminofenia tai lumelääkettä. Osallistujat eivät tiedä, kumpaa he saavat. He suorittavat sitten 25 jalan kävelytestin, jossa heitä pyydetään kävelemään 25 jalkaa parhaalla mukavalla nopeudellaan. Kävelyt ovat minuutin välein. Kahden kävelyn keskinopeus saadaan. Koehenkilöt saavat sitten joko asetaminofenia tai lumelääkettä ja lepäävät 45 minuuttia, jotta lääke saavuttaa huippuvaikutuksensa, ja kävelevät sitten juoksumatolla aiemmin saadulla nopeudella, kunnes he eivät enää pysty ylläpitämään alkuperäistä nopeutta tai haluavat lopettaa. Viikon kuluttua koehenkilöt palaavat ja ottavat kummankin lääkkeen, jota he eivät ottaneet ensimmäisellä kerralla.
Oletamme, että antipyreettejä ottaneet koehenkilöt kävelevät pidempään kuin lumelääkettä saaneet. Jos oletuksemme on oikea, se viittaa siihen, että antipyreettejä tulisi tutkia lisää keinona lievittää lämpöherkkyydestä johtuvaa kävelyväsymystä MS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- Puhelinnumero: 19176080610
- Sähköposti: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Hunter College Physical Therapy department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Varma MS-diagnoosi, joka on vahvistettu omalla ilmoituksella, kyky kävellä 2 minuuttia yhtäjaksoisesti apuvälineellä tai ilman, ikä 18–65 vuotta ja verikoe viimeisen 6 kuukauden–1 vuoden sisällä, joka osoittaa normaalin maksa- ja munuaistoiminnan (normaalit maksaentsyymit ja normaali kreatiinitaso).
-
Poissulkemiskriteerit: Kaikki nykyiset tai äskettäiset pahenemisjaksoit, kaikki antipyreettien aiheuttamat haittareaktiot, äskettäinen steroidien käyttö, kaikki ei-MS-perusteiset sairaudet, jotka häiritsevät kävelysuoritusta. Lisäksi alle 70 % pistemäärä toiminnallisella tasapainoluottamusskaalalla (ASBCS), mikä osoittaa kaatumisriskiä MS-populaatiossa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on MS-tauti
asetaminofenia tai lumelääkettä
|
Parasetamoli tai lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykoneen kävelyaika väsymiseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
|
Juoksumaton aika väsymyksen saakka
Aikaikkuna: kunkin osallistujan osalta rekisteröinnistä tiedonkeruun loppuun kuluu yksi viikko
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla, kunnes he haluavat lopettaa tai eivät pysty ylläpitämään tiettyä nopeutta.
Juoksumaton nopeus perustuu nopeuteen, jonka he saavuttavat 25 jalan kävelytestissä, jossa heitä pyydetään kävelemään parhaalla mukavalla nopeudella 25 jalan matkan.
Koehenkilöt saavat joko asetaminofeenia tai lumelääkettä ennen juoksumatolla kävelyä.
Minuutin kuluttua ensimmäisestä juoksumatolla kävelystä koehenkilöt palaavat ja toistavat kävelyn, tällä kertaa ottamalla kumpaa tahansa pilleriä, jota he eivät ottaneet ensimmäisellä kerralla (asetaminofeeni tai lumelääke).
|
kunkin osallistujan osalta rekisteröinnistä tiedonkeruun loppuun kuluu yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Orgaaniset kemikaalit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB ID:2025-0566 Hunter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .