Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Paracetamol på gangeutmatthet ved Multipl Sklerose

Effekten av antipyretika på gangeutmatthet ved multippel sklerose

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne effekten av et antipyretikum, acetaminophen, med en placebo på gangtretthet hos personer med multippel sklerose (MS). Hovedspørsmålet denne studien stiller er følgende: vil de antipyretiske effektene av acetaminophen resultere i mindre gangtretthet hos personer med MS? Deltakere vil bli bedt om å komme til to økter over en 1-ukers periode. I den første uken vil forsøkspersonene bli blindrandomisert til enten acetaminophen- eller placebo-gruppen. De vil deretter gjennomgå en test for å bestemme ganghastigheten deres ved å utføre to 25-fots gåturer i deres beste komfortable tempo. Gåturene vil være 1 minutt fra hverandre. Gjennomsnittshastigheten fra de 2 gåturene vil bli oppnådd. Forsøkspersonene vil deretter ta enten acetaminophen eller placeboben. Etter en 45 minutters hvileperiode vil de deretter gå på et tredemølle og vil gå i den tidligere bestemte hastigheten så lenge de kan. Gange vil stoppe hvis forsøkspersonen ikke lenger kan opprettholde hastigheten eller hvis de ønsker å ikke fortsette lenger. Forsøkspersonene vil bære en sikkerhetssele til enhver tid under gangen for å forhindre fall. Hjertefrekvens og kjernekroppstemperatur vil bli målt via hudsensorer. En uke senere vil forsøkspersonene returnere og gjenta prosedyren, men denne gangen i den motsatte tilstanden. Forsøkspersoner som tok acetaminophen vil ta placeboben og forsøkspersoner som tok placeboben vil ta acetaminophen. Forskjellen mellom avstand gått i de 2 tilstandene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Personer med multippel sklerose har problemer med å gå lengre distanser på grunn av tretthet. Trettheten er i stor grad et resultat av varmefølsomhet; under trening fører økt stoffskifte til økning i kjernekroppstemperatur, noe som reduserer ledningsevnen gjennom demyeliniserte nerver.

Medisiner som acetaminofen er febernedsettende og brukes til å redusere temperaturen hos personer med feber. Febernedsettende midler kan derfor føre til lavere temperatur hos personer med MS og tillate dem å gå lengre distanser.

I denne studien vil ambulante personer med MS bli tilfeldig tildelt enten acetaminofen eller et placebo. Deltakerne vil ikke vite hvilken de mottar. De vil deretter utføre en 25-fots gangtest der de vil bli bedt om å gå 25 fot i sin beste komfortable hastighet. Gangene vil være ett minutt fra hverandre. Gjennomsnittshastigheten for de to gangene vil bli registrert. Forsøkspersonene vil deretter motta enten acetaminofen eller placebomiddelet og hvile i 45 minutter slik at medisinen kan nå maksimal effekt, og deretter vil de gå på et løpehjul i den tidligere registrerte hastigheten inntil de ikke lenger kan opprettholde den opprinnelige hastigheten, eller de ønsker å stoppe. En uke senere vil forsøkspersonene komme tilbake og ta den pillen de ikke tok første gang.

Vi antar at forsøkspersoner som tar det febernedsettende middelet vil gå i en lengre periode enn de som tok placebomiddelet. Hvis hypotesen vår er korrekt, vil det tyde på at febernedsettende midler bør undersøkes nærmere som en metode for å håndtere termofølsomhet som fører til gangtretthet hos personer med MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ambulatoriske personer med MS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: En definitiv MS-diagnose bekreftet av selvrapportering, evnen til å gå i 2 minutter kontinuerlig med eller uten hjelpemidler, alder 18-65 år og en blodprøve innenfor de siste 6 månedene til 1 år som viser normal lever- og nyrefunksjon (normale leverenzymer og normalt kreatininnivå).

-

Eksklusjonskriterier: Eventuelle nåværende eller nylige eksaserbasjoner, eventuelle bivirkninger mot febernedsettende legemidler, nylig bruk av steroider, eventuelle ikke-MS-tilstander som forstyrrer gangytelsen. I tillegg, en poengsum under 70% på Activities-Specific Balance Confidence Scale (ASBCS), som indikerer fallrisiko i en MS-populasjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med multipel sklerose
acetaminophen eller placebo
Paracetamol eller placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gåtid på tredemølle til utmattelse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 uke
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 uke
Tid på tredemølle til utmattelse
Tidsramme: fra inkludering til slutten av datainnsamlingen for hver deltaker vil være én uke
Deltakere vil gå på et løpehjul inntil de ønsker å stoppe, eller hvis de ikke klarer å opprettholde en spesifikk hastighet. Løpehjulets hastighet vil baseres på den hastigheten de oppnår under en 25-fots gåtest, der de vil bli bedt om å gå i sin beste komfortable hastighet over en distanse på 25 fot. Forsøkspersonene vil enten få acetaminophen eller placebo før løpehjulgangen. Ett minutt etter den første løpehjulgangen vil forsøkspersonene vende tilbake og gjenta gangen, denne gangen ved å ta den pillen de ikke tok første gang (acetaminophen eller placebo).
fra inkludering til slutten av datainnsamlingen for hver deltaker vil være én uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle avidentifiserte data vil deles på forespørsel

IPD-delingstidsramme

i 7 år etter avslutningen av datainnsamlingen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere