Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ацетаминофена на усталость походки при рассеянном склерозе

16 марта 2026 г. обновлено: Hunter College of City University of New York

Влияние антипиретиков на утомляемость походки при рассеянном склерозе

Целью данного обсервационного исследования является сравнение влияния жаропонижающего препарата ацетаминофена и плацебо на усталость при ходьбе у лиц с рассеянным склерозом (РС). Основной вопрос, который задаёт это исследование, заключается в следующем: приведут ли жаропонижающие эффекты ацетаминофена к снижению усталости при ходьбе у лиц с РС? Участников попросят прийти на два сеанса в течение 1 недели. В первую неделю испытуемые будут слепо рандомизированы в группу ацетаминофена или плацебо. Затем они пройдут тест для определения скорости их ходьбы, выполнив две прогулки по 25 футов в наиболее комфортном для них темпе. Прогулки будут проводиться с интервалом в 1 минуту. Будет получена средняя скорость из этих 2 прогулок. Затем испытуемые примут либо ацетаминофен, либо плацебо. После 45-минутного периода отдыха они встанут на беговую дорожку и будут ходить с ранее определённой скоростью столько, сколько смогут. Ходьба прекратится, если испытуемый больше не сможет поддерживать скорость или если он пожелает больше не продолжать. Испытуемые будут носить страховочную привязь всё время во время ходьбы, чтобы предотвратить падения. Частота сердечных сокращений и температура ядра тела будут измеряться с помощью кожных датчиков. Через неделю испытуемые вернутся и повторят процедуру, но на этот раз в противоположном условии. Испытуемые, принимавшие ацетаминофен, примут плацебо, а испытуемые, принимавшие плацебо, примут ацетаминофен. Будет проведено сравнение разницы между пройденным расстоянием в 2 условиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Люди с рассеянным склерозом испытывают трудности при ходьбе на большие расстояния из-за усталости. Усталость в значительной степени является результатом термочувствительности; во время физических упражнений увеличение метаболизма приводит к повышению внутренней температуры тела, что снижает проводимость по демиелинизированным нервам.

Лекарства, такие как ацетаминофен, являются жаропонижающими средствами, которые используются для снижения температуры у людей с лихорадкой. Таким образом, жаропонижающие средства могут привести к снижению температуры у людей с РС и позволить им ходить на более длинные расстояния.

В этом исследовании люди с РС, способные передвигаться самостоятельно, будут случайным образом распределены для приема либо ацетаминофена, либо плацебо. Участники не будут знать, что именно они получают. Затем они выполнят тест ходьбы на 25 футов, где их попросят пройти 25 футов с максимально комфортной для них скоростью. Промежуток между прогулками составит 1 минуту. Будет получена средняя скорость 2 прогулок. Затем испытуемые получат либо ацетаминофен, либо плацебо и будут отдыхать 45 минут, чтобы лекарство достигло пикового эффекта, после чего будут ходить на беговой дорожке с ранее полученной скоростью до тех пор, пока они не смогут больше поддерживать исходную скорость или не захотят остановиться. Через неделю испытуемые вернутся и примут ту таблетку, которую не принимали в первый раз.

Мы предполагаем, что испытуемые, принимающие жаропонижающее средство, будут ходить дольше, чем те, кто принимал плацебо. Если наша гипотеза верна, это будет свидетельствовать о том, что жаропонижающие средства следует дополнительно исследовать как средство устранения термочувствительности, приводящей к усталости при ходьбе у людей с РС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
  • Номер телефона: 19176080610
  • Электронная почта: hkarpatk@hunter.cuny.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные лица с рассеянным склерозом

Описание

Критерии включения: подтвержденный диагноз РС по самоотчету, способность ходить непрерывно в течение 2 минут с вспомогательными средствами или без них, возраст 18-65 лет и предоставление анализа крови за последние 6 месяцев - 1 год, отражающего нормальные показатели печени и почек (нормальные ферменты печени и нормальный уровень креатинина).

-

Критерии исключения: любые текущие или недавние обострения, любые побочные реакции на жаропонижающие средства, любое недавнее использование стероидов, любые состояния, не связанные с РС, которые мешают ходьбе. Кроме того, оценка ниже 70% по шкале уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (ASBCS), указывающая на риск падений в популяции с РС.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с рассеянным склерозом
ацетаминофен или плацебо
Ацетаминофен или плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ходьбы на беговой дорожке до утомления
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 неделю
От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 неделю
Время до утомления на беговой дорожке
Временное ограничение: от момента включения в исследование до завершения сбора данных для каждого участника составит одну неделю
Участники будут идти по беговой дорожке до тех пор, пока они не захотят остановиться, либо если они не смогут поддерживать определенную скорость. Скорость беговой дорожки будет основываться на скорости, которую они достигают во время 25-футового теста ходьбы, где их попросят идти с максимальной комфортной скоростью на дистанции 25 футов. Субъекты получат либо ацетаминофен, либо плацебо перед ходьбой на беговой дорожке. Через одну минуту после первой ходьбы на беговой дорожке субъекты вернутся и повторят ходьбу, на этот раз принимая ту таблетку, которую они не принимали в первый раз (ацетаминофен или плацебо).
от момента включения в исследование до завершения сбора данных для каждого участника составит одну неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все обезличенные данные будут предоставлены по запросу

Сроки обмена IPD

в течение 7 лет после прекращения сбора данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться