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Effet de l'Acétaminophène sur la Fatigue de la Démarche dans la Sclérose en Plaques

16 mars 2026 mis à jour par: Hunter College of City University of New York

Effet des Antipyrétiques sur la Fatigue de la Démarche dans la Sclérose en Plaques

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'impact d'un antipyrétique, le paracétamol, à celui d'un placebo sur la fatigue de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). La principale question que pose cette étude est la suivante : les effets antipyrétiques du paracétamol entraîneront-ils moins de fatigue de la marche chez les personnes atteintes de SEP ? Les participants seront invités à se présenter pour deux sessions sur une période d'une semaine. La première semaine, les sujets seront répartis en aveugle de manière aléatoire soit dans le groupe paracétamol, soit dans le groupe placebo. Ils subiront ensuite un test pour déterminer leur vitesse de marche en effectuant deux marches de 25 pieds à leur rythme le plus confortable. Les marches seront espacées d'une minute. La vitesse moyenne de ces 2 marches sera obtenue. Les sujets prendront ensuite soit le paracétamol, soit le placebo. Après une période de repos de 45 minutes, ils monteront sur un tapis roulant et marcheront à la vitesse précédemment déterminée aussi longtemps qu'ils le pourront. La marche s'arrêtera si le sujet ne peut plus maintenir la vitesse ou s'il ne souhaite plus continuer. Les sujets porteront un harnais de sécurité en permanence pendant la marche pour éviter les chutes. La fréquence cardiaque et la température corporelle centrale seront mesurées via des capteurs cutanés. Une semaine plus tard, les sujets reviendront et répéteront la procédure, mais cette fois dans la condition opposée. Les sujets qui ont pris le paracétamol prendront le placebo et les sujets qui ont pris le placebo prendront le paracétamol. La différence entre la distance parcourue dans les 2 conditions sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de sclérose en plaques ont des difficultés à marcher sur de longues distances en raison de la fatigue. La fatigue est en grande partie due à une sensibilité à la chaleur ; pendant l'exercice, l'augmentation du métabolisme entraîne une élévation de la température corporelle centrale, ce qui réduit la conduction dans les nerfs démyélinisés.

Des médicaments tels que l'acétaminophène sont antipyrétiques et sont utilisés pour réduire la température chez les personnes ayant de la fièvre. Les antipyrétiques peuvent donc abaisser la température chez les personnes atteintes de SEP et leur permettre de marcher sur de plus longues distances.

Dans cette étude, des personnes atteintes de SEP et ambulantes seront réparties au hasard pour recevoir soit de l'acétaminophène, soit un placebo. Les participants ne sauront pas lequel ils reçoivent. Ils effectueront ensuite un test de marche de 25 pieds où ils seront invités à parcourir 25 pieds à leur vitesse confortable optimale. Les marches seront espacées d'une minute. La vitesse moyenne des 2 marches sera obtenue. Les sujets recevront ensuite soit l'acétaminophène, soit le placebo et se reposeront pendant 45 minutes pour que le médicament atteigne son effet maximal, puis marcheront sur un tapis roulant à la vitesse précédemment obtenue jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus maintenir la vitesse initiale, ou qu'ils souhaitent arrêter. Une semaine plus tard, les sujets reviendront et prendront le comprimé qu'ils n'avaient pas pris la première fois.

Nous émettons l'hypothèse que les sujets prenant l'antipyrétique marcheront plus longtemps que ceux ayant pris le placebo. Si notre hypothèse est correcte, cela suggérerait que les antipyrétiques devraient être étudiés plus avant comme moyen de traiter la thermosensibilité entraînant une fatigue de la marche chez les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes ambulantes atteintes de SEP

La description

Critères d'inclusion : Un diagnostic définitif de SEP confirmé par auto-déclaration, la capacité de marcher pendant 2 minutes de manière continue avec ou sans aide à la marche, âgé de 18 à 65 ans et fournir une analyse de sang datant des 6 derniers mois à 1 an reflétant un profil hépatique et rénal normal (enzymes hépatiques normales et taux de créatinine normal).

-

Critères d'exclusion : Toute exacerbation actuelle ou récente, toute réaction indésirable aux antipyrétiques, toute utilisation récente de stéroïdes, toute condition non liée à la SEP qui interfère avec la performance de la marche. De plus, un score inférieur à 70 % sur l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ASBCS), indiquant un risque de chute dans une population atteinte de SEP.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de sclérose en plaques
acétaminophène ou placebo
Médicament: 1000 mg d'acétaminophène ou placebo
Acétaminophène ou placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de marche sur tapis roulant jusqu'à la fatigue
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
Temps sur tapis roulant jusqu'à la fatigue
Délai: de l'inscription à la fin de la collecte des données pour chaque participant sera d'une semaine
Les participants marcheront sur un tapis roulant jusqu'à ce qu'ils souhaitent arrêter, ou s'ils sont incapables de maintenir une vitesse spécifique. La vitesse du tapis roulant sera basée sur la vitesse qu'ils atteignent lors d'un test de marche de 25 pieds, où il leur sera demandé de marcher à leur meilleure vitesse confortable sur une distance de 25 pieds. Les sujets recevront soit de l'acétaminophène, soit un placebo avant la marche sur tapis roulant. Une minute après la première marche sur tapis roulant, les sujets reviendront et répéteront la marche, cette fois en prenant la pilule qu'ils n'ont pas prise la première fois (acétaminophène ou placebo).
de l'inscription à la fin de la collecte des données pour chaque participant sera d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunter College of City University of New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB ID:2025-0566 Hunter

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données anonymisées seront partagées sur demande

Délai de partage IPD

pendant 7 ans après la fin de la collecte de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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