- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440446
아세토미노펜이 다발성 경화증 환자의 보행 피로에 미치는 영향
다발성 경화증 보행 피로에 대한 해열제 효과
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자는 피로로 인해 장거리 보행에 어려움을 겪습니다. 이 피로는 주로 열 민감성에 기인합니다. 운동 중 대사 증가는 체온 상승을 초래하며, 이는 탈수초화된 신경을 통한 전도를 감소시킵니다.
아세트아미노펜과 같은 약물은 해열제로, 발열 환자의 체온을 낮추는 데 사용됩니다. 따라서 해열제는 다발성 경화증 환자의 체온을 낮추어 더 긴 거리를 걸을 수 있도록 도울 수 있습니다.
이 연구에서는 보행이 가능한 다발성 경화증 환자를 무작위로 아세트아미노펜 또는 위약을 투여받는 그룹에 배정합니다. 참가자는 자신이 무엇을 투여받는지 알지 못합니다. 그런 후 25피트 걷기 검사를 수행하며, 최적의 편안한 속도로 25피트를 걸을 것을 요청받습니다. 걷기 검사는 1분 간격으로 진행됩니다. 두 번의 걷기 검사 평균 속도를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 아세트아미노펜 또는 위약을 투여받고 약물이 최대 효과에 도달할 수 있도록 45분간 휴식한 후, 이전에 측정된 속도로 트레드밀에서 걷기를 계속하며 원래 속도를 유지할 수 없거나 중단을 원할 때까지 진행합니다. 일주일 후 참가자는 돌아와 첫 번째 시도에서 투여받지 않은 약을 복용합니다.
우리는 해열제를 복용한 참가자가 위약을 복용한 참가자보다 더 오랜 시간 걸을 것이라고 가정합니다. 우리의 가설이 맞다면, 해열제가 다발성 경화증 환자의 열 민감성으로 인한 보행 피로를 해결하는 수단으로 추가 연구되어야 함을 시사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- 전화번호: 19176080610
- 이메일: hkarpatk@hunter.cuny.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Hunter College Physical Therapy department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 자가 보고로 확인된 명확한 다발성 경화증(MS) 진단, 보조 장치 유무에 관계없이 2분 동안 연속적으로 걸을 수 있는 능력, 18-65세, 그리고 정상적인 간 및 신장 기능(정상 간 효소 및 정상 크레아티닌 수치)을 반영하는 지난 6개월에서 1년 이내의 혈액 검사 결과 제공.
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제외 기준: 현재 또는 최근의 악화 증상, 해열제에 대한 부작용, 최근 스테로이드 사용, 보행 능력에 방해가 되는 비-MS 관련 질환. 또한 활동별 균형 자신감 척도(ASBCS)에서 70% 미만의 점수는 MS 환자 군에서 낙상 위험을 나타냅니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
아세트아미노펜 또는 위약
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아세트아미노펜 또는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로까지의 런닝머신 걷기 시간
기간: 등록부터 1주일 치료 종료까지
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등록부터 1주일 치료 종료까지
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트레드밀 피로 시간
기간: 각 참가자에 대한 등록부터 데이터 수집 종료까지는 1주일이 소요됩니다.
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참가자는 트레드밀에서 원하는 만큼 걷거나 특정 속도를 유지할 수 없을 때까지 걷게 됩니다.
트레드밀 속도는 참가자가 25피트 거리를 가장 편안한 속도로 걷도록 요청받는 25피트 걷기 검사에서 달성한 속도를 기반으로 합니다.
대상자는 트레드밀 걷기 전에 아세트아미노펜 또는 위약을 투여받습니다.
첫 번째 트레드밀 걷기 후 1분이 지나면 대상자가 돌아와 걷기를 반복하며, 이번에는 처음에 복용하지 않은 약(아세트아미노펜 또는 위약)을 복용하게 됩니다.
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각 참가자에 대한 등록부터 데이터 수집 종료까지는 1주일이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- IRB ID:2025-0566 Hunter
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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