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Effetto del Paracetamolo sulla Fatica della Marcia nella Sclerosi Multipla

16 marzo 2026 aggiornato da: Hunter College of City University of New York

Effetto degli antipiretici sull'affaticamento dell'andatura nella sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare l'impatto di un antipiretico, il paracetamolo, rispetto a un placebo sulla fatica del passo in persone con sclerosi multipla (SM). La domanda principale che questo studio si pone è la seguente: gli effetti antipiretici del paracetamolo si tradurranno in una minore fatica del passo in persone con SM? Ai partecipanti verrà chiesto di presentarsi per due sessioni nell'arco di 1 settimana. Nella prima settimana, i soggetti verranno randomizzati in cieco nel gruppo paracetamolo o nel gruppo placebo. Successivamente, verranno sottoposti a un test per determinare la loro velocità del passo eseguendo due camminate di 25 piedi al loro ritmo confortevole migliore. Le camminate saranno distanziate di 1 minuto. Verrà ottenuta la velocità media di quelle 2 camminate. I soggetti assumeranno quindi il paracetamolo o il placebo. Dopo un periodo di riposo di 45 minuti, saliranno su un tapis roulant e cammineranno alla velocità precedentemente determinata per il tempo più lungo possibile. La camminata si interromperà se il soggetto non riesce più a mantenere la velocità o se non desidera più continuare. I soggetti indosseranno un'imbracatura di sicurezza in ogni momento durante la camminata per prevenire cadute. La frequenza cardiaca e la temperatura corporea interna verranno misurate tramite sensori cutanei. Una settimana dopo, i soggetti torneranno e ripeteranno la procedura, ma questa volta nella condizione opposta. I soggetti che hanno assunto il paracetamolo prenderanno il placebo e i soggetti che hanno assunto il placebo prenderanno il paracetamolo. Verrà confrontata la differenza tra la distanza percorsa nelle 2 condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con Sclerosi Multipla hanno difficoltà a percorrere distanze più lunghe a causa della fatica. La fatica è in gran parte il risultato della sensibilità al calore; durante l'esercizio fisico, l'aumento del metabolismo provoca un aumento della temperatura corporea che riduce la conduzione attraverso i nervi demielinizzati.

Farmaci come il Paracetamolo sono antipiretici che vengono utilizzati per ridurre la temperatura nelle persone con febbre. Gli antipiretici possono quindi ridurre la temperatura nelle persone con SM e permettere loro di camminare per distanze più lunghe.

In questo studio, persone con SM in grado di camminare verranno assegnate in modo casuale a ricevere paracetamolo o un placebo. I partecipanti non sapranno quale trattamento ricevono. Eseguiranno quindi un test di cammino di 25 piedi in cui verrà chiesto loro di percorrere 25 piedi alla loro velocità più comoda. Le camminate saranno separate da 1 minuto. Verrà calcolata la velocità media delle 2 camminate. I soggetti riceveranno poi paracetamolo o placebo e riposeranno per 45 minuti affinché il farmaco raggiunga il picco di effetto, quindi cammineranno su un tapis roulant alla velocità precedentemente ottenuta finché non potranno più mantenere la velocità originale o desiderano fermarsi. Una settimana dopo, i soggetti torneranno e prenderanno la pillola che non hanno preso la prima volta.

Ipotizziamo che i soggetti che assumono l'antipiretico cammineranno per un periodo più lungo rispetto a quelli che hanno assunto il placebo. Se la nostra ipotesi è corretta, suggerirà che gli antipiretici dovrebbero essere ulteriormente studiati come mezzo per affrontare la termosensibilità che porta all'affaticamento dell'andatura nelle persone con SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone ambulatoriali con SM

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi definitiva di SM confermata da autodichiarazione, capacità di camminare per 2 minuti consecutivi con o senza ausili, età compresa tra 18 e 65 anni e fornitura di un esame del sangue effettuato negli ultimi 6 mesi o 1 anno che rifletta un profilo epatico e renale normale (enzimi epatici normali e livello di creatinina normale).

-

Criteri di esclusione: eventuali esacerbazioni attuali o recenti, qualsiasi reazione avversa agli antipiretici, qualsiasi uso recente di steroidi, qualsiasi condizione non-SM che interferisca con la performance del cammino. Inoltre, un punteggio inferiore al 70% sulla scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività (ASBCS), che indica il rischio di cadute in una popolazione con SM.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con Sclerosi Multipla
paracetamolo o placebo
Droga: 1000mg di acetaminofene o placebo
Paracetamolo o placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di camminata sul tapis roulant fino all'affaticamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Tempo di affaticamento sul tapis roulant
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine della raccolta dati per ogni partecipante sarà di una settimana
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant fino a quando non desiderano fermarsi o se non sono in grado di mantenere una velocità specifica. La velocità del tapis roulant sarà basata sulla velocità che raggiungono durante un test di camminata di 25 piedi, in cui verrà chiesto loro di camminare alla loro migliore velocità confortevole per una distanza di 25 piedi. I soggetti riceveranno acetaminofene o placebo prima della camminata sul tapis roulant. Un minuto dopo la prima camminata sul tapis roulant, i soggetti torneranno e ripeteranno la camminata, questa volta assumendo la pillola che non hanno preso la prima volta (acetaminofene o placebo).
dall'arruolamento alla fine della raccolta dati per ogni partecipante sarà di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB ID:2025-0566 Hunter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i dati de-identificati saranno condivisi su richiesta

Periodo di condivisione IPD

per 7 anni successivi alla cessazione della raccolta dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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