Efeito do Acetominofeno na Fadiga da Marcha na Esclerose Múltipla
Efeito dos Antipiréticos na Fadiga da Marcha na Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com Esclerose Múltipla têm dificuldade em caminhar distâncias mais longas devido à fadiga. A fadiga é em grande parte resultado da sensibilidade ao calor; durante o exercício, o aumento do metabolismo resulta em aumentos da temperatura corporal central que reduz a condução através dos nervos desmielinizados.
Medicamentos como o Acetaminofeno são antipiréticos que são utilizados para reduzir a temperatura em pessoas com febre. Os antipiréticos podem, portanto, resultar na redução da temperatura em pessoas com EM e permitir que caminhem distâncias mais longas.
Neste estudo, pessoas ambulatórias com EM serão aleatoriamente designadas para receber acetaminofeno ou um placebo. Os participantes não saberão qual recebem. Em seguida, realizarão um teste de caminhada de 25 pés, onde lhes será pedido que caminhem 25 pés à sua melhor velocidade confortável. As caminhadas terão um intervalo de 1 minuto. Será obtida a velocidade média das 2 caminhadas. Os sujeitos receberão então o acetaminofeno ou o placebo e descansarão durante 45 minutos para que o medicamento atinja o efeito máximo, e depois caminharão numa passadeira à velocidade previamente obtida até que não consigam manter a velocidade original, ou desejem parar. Uma semana depois, os sujeitos regressarão e tomarão o comprimido que não tomaram da primeira vez.
Hipotetizamos que os sujeitos que tomarem o antipirético caminharão durante um período mais longo do que aqueles que tomaram o placebo. Se a nossa hipótese estiver correta, sugerirá que os antipiréticos devem ser mais investigados como um meio de abordar a termossensibilidade que leva à fadiga da marcha em pessoas com EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- Número de telefone: 19176080610
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Hunter College Physical Therapy department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Um diagnóstico definitivo de EM confirmado por auto-relato, a capacidade de caminhar durante 2 minutos consecutivos com ou sem dispositivo de auxílio, idade entre 18-65 anos e realização de um exame de sangue nos últimos 6 meses a 1 ano que reflita um perfil hepático e renal normal (enzimas hepáticas normais e nível de creatinina normal).
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Critérios de Exclusão: Qualquer exacerbação atual ou recente, qualquer reação adversa a antipiréticos, qualquer uso recente de esteroides, quaisquer condições não relacionadas com EM que interfiram com o desempenho da marcha. Adicionalmente, uma pontuação inferior a 70% na escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ASBCS), indicando risco de quedas numa população com EM.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com Esclerose Múltipla
acetaminofeno ou placebo
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Acetaminofeno ou placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de caminhada na passadeira até à fadiga
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento na 1ª semana
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento na 1ª semana
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Tempo na passadeira até à fadiga
Prazo: desde a inscrição até ao final da recolha de dados para cada participante será de uma semana
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Os participantes irão caminhar numa passadeira até que desejem parar ou, se não conseguirem manter uma velocidade específica.
A velocidade da passadeira será baseada na velocidade que alcançam durante um teste de caminhada de 25 pés, onde lhes será pedido que caminhem à sua melhor velocidade confortável ao longo da distância de 25 pés.
Os sujeitos receberão acetaminofeno ou placebo antes da caminhada na passadeira.
Um minuto após a primeira caminhada na passadeira, os sujeitos regressarão e repetirão a caminhada, desta vez tomando o comprimido que não tomaram da primeira vez (acetaminofeno ou placebo).
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desde a inscrição até ao final da recolha de dados para cada participante será de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- IRB ID:2025-0566 Hunter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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