Wpływ acetaminofenu na zmęczenie chodu w stwardnieniu rozsianym
Wpływ leków przeciwgorączkowych na zmęczenie chodu w stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze stwardnieniem rozsianym mają trudności z chodzeniem na dłuższe dystanse z powodu zmęczenia. Zmęczenie w dużej mierze jest wynikiem wrażliwości na ciepło; podczas ćwiczeń wzrost metabolizmu powoduje wzrost temperatury wewnętrznej, co zmniejsza przewodzenie przez zdemielinizowane nerwy.
Leki takie jak acetaminofen są lekami przeciwgorączkowymi, które są stosowane w celu obniżenia temperatury u osób z gorączką. Leki przeciwgorączkowe mogą zatem powodować obniżenie temperatury u osób z SM i pozwolić im chodzić na dłuższe dystanse.
W tym badaniu osoby z SM zdolne do chodzenia zostaną losowo przydzielone do otrzymywania acetaminofenu lub placebo. Uczestnicy nie będą wiedzieć, który preparat otrzymują. Następnie wykonają test chodu na 25 stóp, w którym zostaną poproszeni o przejście 25 stóp z najlepszą dla nich komfortową prędkością. Przejścia będą oddalone o 1 minutę. Uzyskana zostanie średnia prędkość z dwóch przejść. Następnie uczestnicy otrzymają acetaminofen lub placebo i będą odpoczywać przez 45 minut, aby lek osiągnął maksymalne działanie, a następnie będą chodzić na bieżni z wcześniej uzyskaną prędkością, aż nie będą w stanie utrzymać pierwotnej prędkości lub zechcą przestać. Tydzień później uczestnicy wrócą i przyjmą tabletkę, której nie przyjmowali za pierwszym razem.
Hipotezujemy, że osoby przyjmujące lek przeciwgorączkowy będą chodzić dłużej niż te, które przyjmowały placebo. Jeśli nasza hipoteza jest prawidłowa, będzie to sugerować, że leki przeciwgorączkowe powinny być dalej badane jako środek do radzenia sobie z termowrażliwością prowadzącą do zmęczenia chodu u osób z SM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
- Numer telefonu: 19176080610
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Hunter College Physical Therapy department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Ostateczna diagnoza SM potwierdzona przez samoopis, zdolność do ciągłego chodzenia przez 2 minuty z urządzeniem pomocniczym lub bez, wiek 18-65 lat oraz wykonanie badania krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 1 roku odzwierciedlające prawidłowy profil wątrobowy i nerkowy (prawidłowe enzymy wątrobowe i prawidłowy poziom kreatyniny).
-
Kryteria wyłączenia: Wszelkie aktualne lub niedawne zaostrzenia, jakakolwiek niepożądana reakcja na leki przeciwgorączkowe, jakiekolwiek niedawne stosowanie steroidów, jakiekolwiek stany niezwiązane z SM, które zakłócają wydolność chodu. Dodatkowo, wynik poniżej 70% na skali pewności siebie w czynnościach specyficznych (ASBCS), wskazujący na ryzyko upadków w populacji z SM.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby ze stwardnieniem rozsianym
acetaminofen lub placebo
|
Acetaminofen lub placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas marszu na bieżni do zmęczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
|
Czas do zmęczenia na bieżni
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia zbierania danych dla każdego uczestnika będzie trwać jeden tydzień
|
Uczestnicy będą chodzić na bieżni do momentu, gdy zechcą przestać lub gdy nie będą w stanie utrzymać określonej prędkości.
Prędkość bieżni będzie oparta na prędkości, jaką osiągną podczas testu marszu na 25 stóp, w którym zostaną poproszeni o chodzenie w swoim najlepszym, komfortowym tempie na dystansie 25 stóp.
Uczestnicy otrzymają przed marszem na bieżni albo acetaminofen, albo placebo.
Jedną minutę po pierwszym marszu na bieżni uczestnicy wrócą i powtórzą marsz, tym razem przyjmując tę tabletkę, której nie przyjęli za pierwszym razem (acetaminofen lub placebo).
|
od rejestracji do zakończenia zbierania danych dla każdego uczestnika będzie trwać jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Šilarová, A., Hvid, L. G., Hradílek, P., & Dalgas, U. (2024). Exercise-induced heat sensitivity in patients with multiple sclerosis: Definition, prevalence, etiology, and management-A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105827.
- (3) Bouchiba, M., Turki, M., Zarzissi, S., Zghal, F., Trabelsi, O., Rebai, H., & Bouzid, M. A. (2025). Acute acetaminophen ingestion improves the recovery of neuromuscular fatigue following simulated soccer match-play. Journal of Science and Medicine in Sport, 28(3), 189-197
- Morgan PT, Bowtell JL, Vanhatalo A, Jones AM, Bailey SJ. Acute acetaminophen ingestion improves performance and muscle activation during maximal intermittent knee extensor exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Mar;118(3):595-605. doi: 10.1007/s00421-017-3794-7. Epub 2018 Jan 13.
- Leavitt VM, Tozlu C, Nelson KE, Boehme AK, Donnelly JE, Aguerre I, Spinner M, Riley CS, Stein J, Onomichi K. A randomized controlled trial of oral antipyretic treatment to reduce overheating during exercise in adults with multiple sclerosis. J Neurol. 2024 May;271(5):2207-2215. doi: 10.1007/s00415-023-12147-6. Epub 2024 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Stwardnienie rozsiane
- Zmęczenie
- Organiczne chemikalia
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB ID:2025-0566 Hunter
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .