Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Acetominophen op Gangvermoeidheid bij Multiple Sclerose

16 maart 2026 bijgewerkt door: Hunter College of City University of New York

Effect van Antipyretica op Gangvermoeidheid bij Multiple Sclerose

Het doel van deze observationele studie is om de impact van een antipyreticum, acetaminophen, te vergelijken met een placebo op gangvermoeidheid bij personen met multiple sclerose (MS). De primaire vraag die deze studie stelt is de volgende: zullen de antipyretische effecten van acetaminophen resulteren in minder gangvermoeidheid bij personen met MS? Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van 1 week voor twee sessies te komen. In de eerste week worden proefpersonen blind gerandomiseerd in de acetaminophen- of placebogroep. Vervolgens ondergaan ze een test om hun gangsnelheid te bepalen door twee wandelingen van 25 voet uit te voeren op hun beste comfortabele tempo. De wandelingen worden met 1 minuut tussenpozen uitgevoerd. De gemiddelde snelheid van die 2 wandelingen wordt verkregen. Vervolgens nemen de proefpersonen ofwel het acetaminophen ofwel het placebo. Na een rustperiode van 45 minuten stappen ze op een loopband en lopen zo lang als ze kunnen op de eerder bepaalde snelheid. Het lopen wordt gestopt als de proefpersoon de snelheid niet meer kan handhaven of als ze niet langer willen doorgaan. De proefpersonen dragen tijdens de wandeling te allen tijde een veiligheidsharnas om vallen te voorkomen. Hartslag en kerntemperatuur worden gemeten via huidsensoren. Een week later keren de proefpersonen terug en herhalen de procedure, maar deze keer in de tegenovergestelde conditie. Proefpersonen die het acetaminophen namen, krijgen het placebo en proefpersonen die het placebo namen, krijgen het acetaminophen. Het verschil tussen de afgelegde afstand in de 2 condities wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met Multiple Sclerose hebben moeite met het lopen van langere afstanden vanwege vermoeidheid. De vermoeidheid is grotendeels het gevolg van warmtegevoeligheid; tijdens inspanning leidt de toename van het metabolisme tot stijgingen van de kerntemperatuur, wat de geleiding door gedemyeliniseerde zenuwen vermindert.

Medicijnen zoals Paracetamol zijn koortsverlagend en worden gebruikt om de temperatuur te verlagen bij mensen met koorts. Koortsverlagende middelen kunnen daarom leiden tot een verlaging van de temperatuur bij mensen met MS en hen in staat stellen langere afstanden te lopen.

In deze studie zullen mobiele personen met MS willekeurig worden toegewezen om ofwel paracetamol ofwel een placebo te krijgen. Deelnemers zullen niet weten welke zij ontvangen. Vervolgens zullen zij een 25-voet looptest uitvoeren, waarbij hen wordt gevraagd 25 voet te lopen op hun best comfortabele snelheid. De wandelingen zullen 1 minuut uit elkaar liggen. De gemiddelde snelheid van de 2 wandelingen wordt verkregen. Vervolgens ontvangen de proefpersonen ofwel de paracetamol ofwel de placebo en rusten zij 45 minuten, zodat het medicijn zijn piekeffect kan bereiken, waarna zij op een loopband lopen op de eerder verkregen snelheid totdat zij de oorspronkelijke snelheid niet meer kunnen volhouden, of totdat zij willen stoppen. Een week later keren de proefpersonen terug en nemen de pil die zij de eerste keer niet hebben ingenomen.

Wij veronderstellen dat proefpersonen die het koortsverlagende middel innemen, gedurende een langere periode zullen lopen dan degenen die de placebo hebben ingenomen. Als onze hypothese correct is, zal dit suggereren dat koortsverlagende middelen nader moeten worden onderzocht als een manier om thermosensitiviteit aan te pakken die leidt tot looptvermoeidheid bij mensen met MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ambulante personen met MS

Beschrijving

Inclusiecriteria: Een definitieve MS-diagnose bevestigd door zelfrapportage, het vermogen om 2 minuten aaneengesloten te lopen met of zonder hulpmiddel, leeftijd 18-65 jaar en een bloedtest verstrekken van de afgelopen 6 maanden tot 1 jaar met een normaal lever- en nierprofiel (normale leverenzymen en normale creatininespiegel).

-

Uitsluitingscriteria: Huidige of recente opflakkeringen, elke bijwerking op antipyretica, recent gebruik van steroïden, elke niet-MS-aandoening die de loopvaardigheid beïnvloedt. Daarnaast een score onder 70% op de activiteitsspecifieke balansvertrouwensschaal (ASBCS), wat wijst op valrisico in een MS-populatie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met Multiple Sclerose
acetaminophen of placebo
Acetaminophen of placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopband wandeltijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling na 1 week
Van inschrijving tot einde behandeling na 1 week
Loopbandtijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling voor elke deelnemer zal één week zijn
Deelnemers zullen op een loopband lopen totdat zij willen stoppen, of, indien zij niet in staat zijn een specifieke snelheid te handhaven. De loopsnelheid van de loopband zal gebaseerd zijn op de snelheid die zij behalen tijdens een wandeltest van 25 voet, waarbij hen gevraagd zal worden om op hun beste comfortabele snelheid over een afstand van 25 voet te lopen. Proefpersonen zullen voorafgaand aan de loopbandwandeling paracetamol of een placebo ontvangen. Eén minuut na de eerste loopbandwandeling zullen de proefpersonen terugkeren en de wandeling herhalen, dit keer de pil innemend die zij de eerste keer niet hebben ingenomen (paracetamol of placebo).
van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling voor elke deelnemer zal één week zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

gedurende 7 jaar na beëindiging van gegevensverzameling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren