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Efecto del Acetaminofén sobre la Fatiga de la Marcha en la Esclerosis Múltiple

16 de marzo de 2026 actualizado por: Hunter College of City University of New York

Efecto de los Antipiréticos en la Fatiga de la Marcha en la Esclerosis Múltiple

El objetivo de este estudio observacional es comparar el impacto de un antipirético, el paracetamol, frente a un placebo sobre la fatiga al caminar en personas con esclerosis múltiple (EM). La pregunta principal que plantea este estudio es la siguiente: ¿los efectos antipiréticos del paracetamol darán lugar a menos fatiga al caminar en personas con EM? Se pedirá a los participantes que acudan a dos sesiones durante un período de 1 semana. En la primera semana, los sujetos serán asignados aleatoriamente de forma ciega al grupo de paracetamol o al grupo de placebo. A continuación, se someterán a una prueba para determinar su velocidad al caminar realizando dos caminatas de 25 pies a su mejor ritmo cómodo. Las caminatas estarán separadas por 1 minuto. Se obtendrá la velocidad media de esas 2 caminatas. Los sujetos tomarán entonces el paracetamol o el placebo. Tras un período de descanso de 45 minutos, subirán a una cinta de correr y caminarán a la velocidad previamente determinada durante el mayor tiempo posible. La caminata se detendrá si el sujeto ya no puede mantener la velocidad o si desea dejar de continuar. Los sujetos llevarán un arnés de seguridad en todo momento durante la caminata para evitar caídas. La frecuencia cardíaca y la temperatura corporal central se medirán mediante sensores cutáneos. Una semana después, los sujetos volverán y repetirán el procedimiento, pero esta vez en la condición opuesta. Los sujetos que tomaron el paracetamol tomarán el placebo y los sujetos que tomaron el placebo tomarán el paracetamol. Se comparará la diferencia entre la distancia caminada en las 2 condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con Esclerosis Múltiple tienen dificultad para caminar distancias más largas debido a la fatiga. La fatiga es en gran parte resultado de la sensibilidad al calor; durante el ejercicio, el aumento del metabolismo provoca un incremento de la temperatura corporal que reduce la conducción a través de los nervios desmielinizados.

Medicamentos como el paracetamol son antipiréticos que se utilizan para reducir la temperatura en personas con fiebre. Los antipiréticos pueden, por tanto, resultar en una disminución de la temperatura en personas con EM y permitirles caminar distancias más largas.

En este estudio, personas ambulatorias con EM serán asignadas aleatoriamente a recibir paracetamol o un placebo. Los participantes no sabrán cuál reciben. Luego realizarán una prueba de caminata de 25 pies donde se les pedirá que caminen 25 pies a su mejor velocidad cómoda. Las caminatas estarán separadas por 1 minuto. Se obtendrá la velocidad promedio de las 2 caminatas. Los sujetos luego recibirán paracetamol o el placebo y descansarán durante 45 minutos para que el medicamento alcance su efecto máximo, y luego caminarán en una cinta de correr a la velocidad previamente obtenida hasta que ya no puedan mantener la velocidad original, o deseen parar. Una semana después, los sujetos regresarán y tomarán la pastilla que no tomaron la primera vez.

Hipótesis que los sujetos que toman el antipirético caminarán durante un período más largo que aquellos que tomaron el placebo. Si nuestra hipótesis es correcta, sugerirá que los antipiréticos deberían investigarse más a fondo como un medio para abordar la termosensibilidad que conduce a la fatiga de la marcha en personas con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Herbert Karpatkion, PT, DSc, NCS, MSCS
  • Número de teléfono: 19176080610
  • Correo electrónico: hkarpatk@hunter.cuny.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Hunter College Physical Therapy department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas ambulatorias con EM

Descripción

Criterios de inclusión: Un diagnóstico definitivo de EM confirmado por autodeclaración, la capacidad de caminar durante 2 minutos de forma continua con o sin dispositivo de ayuda, edad entre 18 y 65 años y proporcionar un análisis de sangre realizado en los últimos 6 meses a 1 año que refleje un perfil hepático y renal normal (enzimas hepáticas normales y nivel de creatinina normal).

-

Criterios de exclusión: Cualquier exacerbación actual o reciente, cualquier reacción adversa a los antipiréticos, cualquier uso reciente de esteroides, cualquier condición no relacionada con la EM que interfiera con el rendimiento al caminar. Además, una puntuación inferior al 70% en la escala de confianza en el equilibrio específica para actividades (ASBCS), lo que indica riesgo de caídas en una población con EM.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con Esclerosis Múltiple
acetaminofén o placebo
Acetaminofén o placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de caminata en cinta hasta la fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
Tiempo en cinta de correr hasta la fatiga
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el final de la recopilación de datos para cada participante será una semana
Los participantes caminarán en una cinta de correr hasta que deseen detenerse o, si no pueden mantener una velocidad específica. La velocidad de la cinta de correr se basará en la velocidad que alcancen durante una prueba de caminata de 25 pies, donde se les pedirá que caminen a su mejor velocidad cómoda a lo largo de una distancia de 25 pies. Los sujetos recibirán acetaminofén o placebo antes de la caminata en la cinta de correr. Un minuto después de la primera caminata en la cinta de correr, los sujetos regresarán y repetirán la caminata, esta vez tomando la pastilla que no tomaron la primera vez (acetaminofén o placebo).
desde el reclutamiento hasta el final de la recopilación de datos para cada participante será una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los datos desidentificados se compartirán a solicitud

Marco de tiempo para compartir IPD

durante 7 años tras la finalización de la recogida de datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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