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膝関節症を併存するうっ血性心不全における運動ベースの心臓リハビリテーション

2026年2月23日 更新者:Riphah International University

うっ血性心不全と膝関節症を併存する患者における運動ベースの心臓リハビリテーションの効果

運動ベースの心臓リハビリテーション(CR)は、うっ血性心不全(CHF)患者の心血管の健康と全体的な健康状態を大幅に改善することが示されています。 しかし、多くのCHF患者は、膝関節症(OA)などの併存疾患にも悩まされており、これにより身体活動への参加能力が妨げられ、結果としてCRの完全な効果を得ることができません。膝OAは、痛み、こわばり、関節可動域の低下を特徴とし、運動能力やCRプログラムへの遵守率を大幅に制限する可能性があります。 この二重の負担は、心血管と筋骨格系の両方の制限に対応する、個別に調整されたリハビリテーションアプローチを必要とする独自の課題を提起します。 本研究は、CHFと併存する膝OAを有する患者に特化して適応させた運動ベースのCRプログラムの有効性を評価し、心血管機能、関節可動域、痛みの管理、および全体的な生活の質の改善に焦点を当てることを目的としています。

本研究は、CHFと膝OAの両方と診断された100人の患者を対象とした無作為化比較試験(RCT)デザインを採用します。 参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群は、膝OAに対応するように調整された12週間の運動ベースのCRプログラムを受講し、膝関節への負担を最小限に抑えるように特別に設計された低負荷の有酸素運動、筋力トレーニング、柔軟性運動を組み込みます。 対照群は、構造化された運動プログラムなしで標準的な医療を受けます。 主要なアウトカムには、ピーク酸素摂取量(VO2ピーク)によって評価される心血管フィットネスの変化、およびウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)によって測定される膝機能の変化が含まれます。 二次的アウトカムは、SF-36質問票を用いた痛みのレベル、生活の質、およびリハビリテーションプログラムへの遵守率を評価します。 データは、ベースライン時、介入後(12週間後)、および6ヶ月後の追跡調査時に収集され、即時的および長期的な効果を評価します。 統計分析は、2群間のアウトカムを比較し、調整されたCRプログラムの有効性を決定するために実施されます。

キーワード:運動ベースの心臓リハビリテーション、うっ血性心不全、膝関節症、低負荷有酸素運動、筋力トレーニング

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、42000
        • 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • ニューヨーク心臓協会(NYHA)機能分類II-IIIに従って分類された、確定診断されたCHF患者。
  • ケルグレン・ローレンス分類システム(グレードII-III)に基づく、放射線学的に確定診断された膝OA。
  • 40〜80歳の成人
  • 過去6ヶ月以内の心エコー検査で測定された左室駆出率(LVEF)≤40%。
  • 登録前少なくとも4週間、CHFに対する安定した薬物療法を受けていること。

除外基準:

  • 研究プロトコルを妨げたり、患者にリスクをもたらす可能性のある重篤な併存疾患(例:重篤な肺疾患、進行性の腎臓病または肝臓病、活動性悪性腫瘍)の存在。
  • ケルグレン・ローレンスグレードIVの膝OA、または過去6ヶ月以内の最近の膝手術。
  • 関節リウマチや痛風などの炎症性関節炎の存在。
  • 最近の心筋梗塞(過去3ヶ月以内)、不安定狭心症、または最近の冠動脈バイパス移植術。
  • 重度の高血圧(血圧>180/110 mmHg)、制御不良の不整脈、重度の大動脈弁狭窄症など、運動参加を禁忌とする状態。
  • 運動プロトコルへの遵守を妨げる重大な認知障害または精神障害。
  • 中等度以上の強度(週150分超)の定期的な構造化運動プログラムに既に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入グループ

運動処方:

有酸素運動:ウォーキング、エアロバイク、レジスタンス/筋力トレーニング、柔軟性と可動域、バランスと固有受容

筋力トレーニング:下肢強化に焦点:大腿四頭筋、ハムストリングス、臀筋、上半身 肩、腕(軽い抵抗)セラバンド、軽いダンベル、または体重を使用したエクササイズ、積極的な動きが痛い場合は最初に等尺性運動

タイプ:主要な筋群、特に膝機能をサポートする下肢に焦点を当てたレジスタンス運動、例: 大腿四頭筋、ハムストリングス、臀筋、股関節内転筋、外転筋、ふくらはぎの筋肉をウェイト、レジスタンスバンド、またはマシンを使用して。

柔軟性とバランスのエクササイズ:主要な下肢筋群の静的ストレッチ:

大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、股関節屈筋、痛みのない範囲内での優しい膝の可動域運動

他の:対照群
疾患教育、自己管理戦略、栄養、薬剤の遵守に関する定期的なセッションで構成される教育とカウンセリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験(6MWT)の機能的能力
時間枠:8週間
6分間歩行試験(6MWT)は、特に機能的容量、運動耐容能、および全体的な身体的パフォーマンスを評価する研究において、貴重で広く使用されているデータ収集ツールとして機能します。 運動前後のデータ収集に使用されました。
8週間
左心室駆出率 (ECHO)
時間枠:8週間
左心室駆出率(LVEF)は、心臓の機能、特に血液を送り出す能力を評価するために心エコー検査(ECHO)で使用される主要な測定値です。 LVEFは、左心室(心臓の主なポンプ室)から一回の心拍ごとに拍出される血液の割合を表します。 前後のデータが収集されました
8週間
WOMACアンケート
時間枠:8週間
ウエスタン・オンタリオとマックマスター大学の変形性関節症指数(WOMAC)は、膝および股関節の変形性関節症(OA)患者の状態を評価するために設計された、広く使用され、検証された質問票です。 1980年代に開発されたWOMACは、痛み、硬直、身体機能という3つの主要な側面を測定するように特別に調整されています。 この質問票は、痛みの5項目、硬直の2項目、身体機能の17項目の合計24項目から構成され、3つのサブスケールに分かれています。 事前事後のデータが収集されました
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT)、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
  • Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
  • Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
  • Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
  • Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
  • King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
  • Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月30日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月17日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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