Oefeningsgerichte hartrevalidatie bij congestief hartfalen met gelijktijdige knieartrose
Effecten van op beweging gebaseerde hartrevalidatie bij patiënten met congestief hartfalen en gelijktijdige knie-artrose
Hartrevalidatie op basis van lichaamsbeweging (CR) heeft aangetoond de cardiovasculaire gezondheid en het algemeen welzijn aanzienlijk te verbeteren bij patiënten met congestief hartfalen (CHF). Echter, een aanzienlijk aantal CHF-patiënten lijdt ook aan comorbiditeiten, zoals knieartrose (OA), wat hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit kan belemmeren en daardoor de volledige voordelen van CR kan beperken. Knieartrose wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en verminderde gewrichtsmobiliteit, wat de trainingscapaciteit en de naleving van CR-programma's aanzienlijk kan beperken. Deze dubbele last vormt een unieke uitdaging, die vraagt om aangepaste revalidatiebenaderingen die rekening houden met zowel cardiovasculaire als musculoskeletale beperkingen. Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een op lichaamsbeweging gebaseerd CR-programma dat specifiek is aangepast voor patiënten met CHF en gelijktijdige knieartrose, met de focus op verbeteringen in cardiovasculaire functie, gewrichtsmobiliteit, pijnmanagement en algemene levenskwaliteit.
Deze studie zal gebruikmaken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 100 patiënten bij wie zowel CHF als knieartrose is vastgesteld. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal een 12 weken durend op lichaamsbeweging gebaseerd CR-programma ondergaan dat is afgestemd op hun knieartrose, waarbij laagimpact aerobe oefeningen, krachttraining en flexibiliteitsoefeningen zijn opgenomen die speciaal zijn ontworpen om de belasting van het kniegewricht te minimaliseren. De controlegroep zal standaard medische zorg ontvangen zonder het gestructureerde bewegingsprogramma. Primaire uitkomstmaten zullen veranderingen omvatten in cardiovasculaire fitheid, beoordeeld door piekzuurstofopname (VO2 piek), en kniefunctie, gemeten met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Secundaire uitkomstmaten zullen pijnniveaus, levenskwaliteit met behulp van de SF-36-vragenlijst en nalevingspercentages van het revalidatieprogramma beoordelen. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, na de interventie (12 weken) en bij een follow-up van 6 maanden om zowel onmiddellijke als langetermijneffecten te evalueren. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om de uitkomsten tussen de twee groepen te vergelijken en de effectiviteit van het aangepaste CR-programma te bepalen.
Trefwoorden: Hartrevalidatie op basis van lichaamsbeweging, Congestief hartfalen, knieartrose, laagimpact aerobe oefening, krachttraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose CHF, geclassificeerd volgens de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) klasse II-III.
- Radiografisch bevestigde diagnose van knieartrose, gebaseerd op het Kellgren-Lawrence-graderingssysteem (graad II-III).
- Volwassenen in de leeftijd van 40-80 jaar
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 40% zoals gemeten met echocardiografie in de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten moeten minimaal 4 weken voor inclusie stabiele farmacologische therapie voor CHF gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten die het onderzoeksprotocol kunnen verstoren of een risico vormen voor de patiënt, zoals ernstige longziekte, gevorderde nier- of leverziekte, of actieve maligniteit.
- Kellgren-Lawrence graad IV knieartrose of recente kniechirurgie in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van inflammatoire artritis, zoals reumatoïde artritis of jicht
- Recent myocardinfarct (binnen de afgelopen 3 maanden), instabiele angina pectoris, of recente coronaire bypassoperatie.
- Elke aandoening die deelname aan lichaamsbeweging contra-indiceert, zoals ernstige hypertensie (RR > 180/110 mmHg), ongecontroleerde aritmieën, of ernstige aortastenose.
- Significante cognitieve stoornis of psychiatrische aandoening die de naleving van het bewegingsprotocol zou belemmeren.
- Patiënten die al deelnemen aan regelmatige, gestructureerde bewegingsprogramma's van meer dan matige intensiteit (>150 minuten per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep
|
Bewegingsvoorschrift: Aerobe Oefening: wandelen, hometrainer, Weerstand / krachttraining, Flexibiliteit en bewegingsbereik, Balans en proprioceptie Krachttraining: Onderste ledemaat versterking focus: Quadriceps, Hamstrings, Bilspieren Bovenlichaam Schouders, Armen (lichte weerstand) Oefeningen met Thera Bands, lichte halters of lichaamsgewicht Isometrische oefeningen aanvankelijk als actieve beweging pijnlijk is Type: Weerstandsoefeningen gericht op grote spiergroepen, vooral onderste ledematen om knie functie te ondersteunen, b.v. Quadriceps, Hamstrings, Bilspieren, Heupadductoren, abductoren en Kuitspieren met gewichten, weerstandsbanden of machines. Flexibiliteit en Balans Oefeningen: Statisch rekken van grote onderste ledemaat spiergroepen: Quadriceps, Hamstrings, Kuitspieren, Heupbuigers, Zachte knie bewegingsbereik oefeningen binnen pijnvrije grenzen |
|
Ander: Controlegroep
|
Onderwijs en counseling bestaande uit regelmatige sessies over ziekte-educatie, zelfmanagementstrategieën, voeding en therapietrouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten wandeltest functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6-minuten looptest (6MWT) dient als een waardevol en veelgebruikt gegevensverzamelingsinstrument in onderzoek, met name in studies die functionele capaciteit, inspanningstolerantie en algemene fysieke prestaties beoordelen.
het werd gebruikt om gegevens voor en na de training te verzamelen
|
8 weken
|
|
ECHO (linker ventrikel ejectiefractie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Linker Ventrikel Ejectiefractie (LVEF) is een belangrijke meting die wordt gebruikt in echocardiografie (ECHO) om de functie van het hart te beoordelen, met name het vermogen om bloed rond te pompen.
LVEF vertegenwoordigt het percentage bloed dat met elke hartslag wordt uitgestoten uit de linker ventrikel (de belangrijkste pompkamer van het hart).
pre-post gegevens werden verzameld
|
8 weken
|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de conditie van patiënten met artrose (OA) van de knie en heup te evalueren.
Ontwikkeld in de jaren 1980, is de WOMAC specifiek afgestemd op het meten van drie belangrijke dimensies: pijn, stijfheid en lichamelijke functie.
De vragenlijst bestaat uit 24 items verdeeld over drie subschalen: 5 items voor pijn, 2 items voor stijfheid en 17 items voor lichamelijke functie.
pre-post data werd verzameld
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .