Treningsbasert hjerterehabilitering ved kongestiv hjertesvikt med samtidig knærteose
Effekter av treningsbasert hjerterehabilitering hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og samtidig kneartrose
Trening-basert kardiologisk rehabilitering (CR) har vist seg å forbedre kardiovaskulær helse og generell velvære betydelig hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF). Imidlertid lider et betydelig antall CHF-pasienter også av komorbide tilstander, som kneartrose (OA), som kan hindre deres evne til å delta i fysisk aktivitet og følgelig få full utbytte av CR. Kneartrose kjennetegnes av smerter, stivhet og redusert leddmobilitet, som kan begrense treningskapasiteten og overholdelsen av CR-programmer betydelig. Denne doble byrden utgjør en unik utfordring, som krever tilpassede rehabiliteringstilnærminger som tar hensyn til både kardiovaskulære og muskelskjelettmessige begrensninger. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et trening-basert CR-program spesielt tilpasset for pasienter med CHF og samtidig kneartrose, med fokus på forbedringer i kardiovaskulær funksjon, leddmobilitet, smertelindring og generell livskvalitet.
Denne studien vil benytte et randomisert kontrollert forsøk (RCT) som involverer 100 pasienter diagnostisert med både CHF og kneartrose. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers trening-basert CR-program tilpasset for å håndtere deres kneartrose, som inkluderer lavbelastende aerobe øvelser, styrketrening og fleksibilitetsøvelser spesielt designet for å minimere belastning på kneleddet. Kontrollgruppen vil motta standard medisinsk behandling uten det strukturerte treningsprogrammet. Primære utfallsmål vil inkludere endringer i kardiovaskulær kondisjon, vurdert ved topp oksygenopptak (VO2-topp), og kneleddfunksjon, målt ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Sekundære utfallsmål vil vurdere smertenivåer, livskvalitet ved bruk av SF-36-spørreskjemaet, og overholdelsesrater til rehabiliteringsprogrammet. Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter intervensjon (12 uker), og ved en 6-måneders oppfølging for å evaluere både umiddelbare og langsiktige effekter. Statistiske analyser vil bli utført for å sammenligne utfallene mellom de to gruppene og fastslå effektiviteten av det tilpassede CR-programmet.
Nøkkelord: Trening-basert kardiologisk rehabilitering, Kongestiv hjertesvikt, kneartrose, lavbelastende aerob trening, styrketrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av CHF, klassifisert i henhold til New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering II-III.
- Radiografisk bekreftet diagnose av kneartrose (OA), basert på Kellgren-Lawrence graderingssystem (grad II-III).
- Voksne i alderen 40-80 år
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40% målt ved ekkokardiografi innen de siste 6 månedene.
- Pasienter må være på stabil farmakologisk behandling for CHF i minst 4 uker før inkludering.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbide tilstander som kan forstyrre studieforskningsprotokollen eller utgjør en risiko for pasienten, som alvorlig lunge sykdom, avansert nyre- eller leversykdom, eller aktiv malignitet.
- Kellgren-Lawrence grad IV kneartrose eller nylig kneskirurgi innen de siste 6 månedene.
- Tilstedeværelse av inflammatorisk artritt, som revmatoid artritt eller gikt
- Nylig hjerteinfarkt (innen de siste 3 månedene), ustabil angina, eller nylig bypasskirurgi.
- Enhver tilstand som kontraindiserer deltakelse i trening, som alvorlig hypertensjon (blodtrykk > 180/110 mmHg), ukontrollerte arytmier, eller alvorlig aortastenose.
- Signifikant kognitiv svikt eller psykisk lidelse som vil forstyrre overholdelse av treningsprotokollen.
- Pasienter som allerede deltar i regelmessige, strukturerte treningsprogrammer som overstiger moderat intensitet (>150 minutter per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
|
Treningsresept: Aerob trening: gåing, stasjonær sykling, Motstand-/styrketrening, Fleksibilitet og bevegelsesutstrekning, Balanse og proprioception Styrketrening: Nedre ekstremitets styrking fokus: Quadriceps, Hamstrings, Gluteus Øvre kropp Skuldre, Armer (lett motstand) Øvelser med Thera Bands, lette håndvekter eller kroppsvekt Isometriske øvelser til å begynne med hvis aktiv bevegelse er smertefull Type: Motstandsøvelser som fokuserer på store muskelgrupper, spesielt nedre ekstremiteter for å støtte knelfunksjon, f.eks. Quadriceps, Hamstrings, Gluteus muskler, Høfteadduktorer, abduktorer og Leggmuskler ved bruk av vekter, motstandsbånd eller maskiner. Fleksibilitets- og balanseøvelser: Statisk stretching av store muskelgrupper i nedre ekstremiteter: Quadriceps, Hamstrings, Leggmuskler, Høftebøyere, Milde knærørelsesøvelser innenfor smertefrie grenser |
|
Annen: Kontrollert gruppe
|
Utdanning og veiledning bestående av regelmessige økter om sykdomsforståelse, selvadministreringsstrategier, ernæring og medikamentoverholdelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gange funksjonskapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) fungerer som et verdifullt og mye brukt datainnsamlingsverktøy i forskning, spesielt i studier som vurderer funksjonskapasitet, treningsmotstand og generell fysisk ytelse.
Den ble brukt til å samle inn data før og etter trening
|
8 uker
|
|
ECHO (venstre ventrikkel Ejektionsfraksjon)
Tidsramme: 8 uker
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er en nøkkelmåling som brukes i ekkokardiografi (ECHO) for å vurdere hjertets funksjon, spesielt dets evne til å pumpe blod.
LVEF representerer prosentandelen av blodet som pumpes ut fra venstre ventrikkel (hjertets hovedpumpekammer) ved hvert hjertslag.
pre-post-data ble innsamlet
|
8 uker
|
|
WOMAC-spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, validert spørreskjema designet for å evaluere tilstanden til pasienter med osteoartritt (OA) i kne og hofte.
Utviklet på 1980-tallet, er WOMAC spesielt tilpasset for å måle tre nøkkeldimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Spørreskjemet består av 24 elementer delt inn i tre underkategorier: 5 elementer for smerte, 2 elementer for stivhet og 17 elementer for fysisk funksjon.
Data før og etter ble samlet inn
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .