Rehabilitación cardíaca basada en ejercicio en insuficiencia cardíaca congestiva con osteoartritis de rodilla coexistente
Efectos de la Rehabilitación Cardíaca Basada en Ejercicio en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Congestiva y Osteoartritis de Rodilla Coexistente
La rehabilitación cardíaca (RC) basada en ejercicio ha demostrado mejorar significativamente la salud cardiovascular y el bienestar general en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). Sin embargo, un número considerable de pacientes con ICC también padece comorbilidades, como la osteoartritis de rodilla (OA), que puede impedir su capacidad para realizar actividad física y, en consecuencia, obtener todos los beneficios de la RC. La OA de rodilla se caracteriza por dolor, rigidez y movilidad articular reducida, lo que puede limitar significativamente la capacidad de ejercicio y la adherencia a los programas de RC. Esta doble carga plantea un desafío único, que requiere enfoques de rehabilitación personalizados que se adapten tanto a las limitaciones cardiovasculares como musculoesqueléticas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de RC basado en ejercicio específicamente adaptado para pacientes con ICC y OA de rodilla coexistente, centrándose en las mejoras en la función cardiovascular, la movilidad articular, el manejo del dolor y la calidad de vida general.
Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) que involucrará a 100 pacientes diagnosticados tanto con ICC como con OA de rodilla. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención se someterá a un programa de RC basado en ejercicio de 12 semanas adaptado para acomodar su OA de rodilla, incorporando ejercicios aeróbicos de bajo impacto, entrenamiento de fuerza y ejercicios de flexibilidad diseñados específicamente para minimizar el estrés en la articulación de la rodilla. El grupo de control recibirá atención médica estándar sin el programa de ejercicio estructurado. Los resultados primarios incluirán cambios en la condición física cardiovascular, evaluada por el consumo máximo de oxígeno (VO2 pico), y la función de la rodilla, medida por el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Los resultados secundarios evaluarán los niveles de dolor, la calidad de vida utilizando el cuestionario SF-36 y las tasas de adherencia al programa de rehabilitación. Los datos se recopilarán al inicio, después de la intervención (12 semanas) y en un seguimiento a los 6 meses para evaluar tanto los efectos inmediatos como a largo plazo. Se realizarán análisis estadísticos para comparar los resultados entre los dos grupos y determinar la eficacia del programa de RC personalizado.
Palabras clave: Rehabilitación cardíaca basada en ejercicio, Insuficiencia cardíaca congestiva, osteoartritis de rodilla, ejercicio aeróbico de bajo impacto, entrenamiento de fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), clasificados según la clasificación funcional de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA) II-III.
- Diagnóstico de osteoartritis de rodilla confirmado radiográficamente, basado en el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence (grado II-III).
- Adultos de 40-80 años.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40% medida por ecocardiografía en los últimos 6 meses.
- Los pacientes deben estar en terapia farmacológica estable para la ICC durante al menos 4 semanas antes de la inclusión.
Criterios de exclusión:
- Presencia de comorbilidades graves que podrían interferir con el protocolo del estudio o suponer un riesgo para el paciente, como enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal o hepática avanzada, o neoplasia maligna activa.
- Osteoartritis de rodilla grado IV de Kellgren-Lawrence o cirugía de rodilla reciente en los últimos 6 meses.
- Presencia de artritis inflamatoria, como artritis reumatoide o gota.
- Infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses), angina inestable o cirugía de bypass coronario reciente.
- Cualquier condición que contraindique la participación en ejercicio, como hipertensión grave (PA > 180/110 mmHg), arritmias no controladas o estenosis aórtica grave.
- Deterioro cognitivo significativo o trastorno psiquiátrico que interferiría con la adherencia al protocolo de ejercicio.
- Pacientes que ya participan en programas de ejercicio estructurados regulares que exceden la intensidad moderada (>150 minutos por semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
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Prescripción de Ejercicio: Ejercicio Aeróbico: caminar, ciclismo estacionario, Entrenamiento de resistencia/fuerza, Flexibilidad y Rango de movimiento, Equilibrio y propiocepción Entrenamiento de Fuerza: Enfoque en fortalecimiento de miembros inferiores: Cuádriceps, Isquiotibiales, Glúteos Parte superior del cuerpo Hombros, Brazos (resistencia ligera) Ejercicios usando bandas Thera, mancuernas ligeras o peso corporal Ejercicios isométricos inicialmente si el movimiento activo es doloroso Tipo: Ejercicios de resistencia enfocados en grupos musculares principales, especialmente extremidades inferiores para apoyar la función de la rodilla, p.ej. Cuádriceps, Isquiotibiales, Músculos glúteos, Aductores de cadera, abductores y Músculos de la pantorrilla usando pesas, bandas de resistencia o máquinas. Ejercicios de Flexibilidad y Equilibrio: Estiramiento estático de grupos musculares principales de miembros inferiores: Cuádriceps, Isquiotibiales, Músculos de la pantorrilla, Flexores de cadera, Ejercicios suaves de rango de movimiento de rodilla dentro de límites libres de dolor |
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Otro: Grupo Controlado
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Educación y Asesoramiento que consiste en sesiones regulares sobre educación sobre la enfermedad, estrategias de autogestión, nutrición y adherencia a la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional de la prueba de 6 minutos de marcha (6 MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) sirve como una herramienta de recopilación de datos valiosa y ampliamente utilizada en la investigación, particularmente en estudios que evalúan la capacidad funcional, la tolerancia al ejercicio y el rendimiento físico general.
Se utilizó para recopilar datos antes y después del ejercicio
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8 semanas
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ECO (fracción de eyección del ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI) es una medición clave utilizada en la ecocardiografía (ECO) para evaluar la función del corazón, particularmente su capacidad para bombear sangre.
La FEVI representa el porcentaje de sangre que es expulsada del ventrículo izquierdo (la cámara principal de bombeo del corazón) con cada latido cardíaco.
Se recopilaron datos pre-post
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8 semanas
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Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado diseñado para evaluar la condición de pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla y cadera.
Desarrollado en la década de 1980, el WOMAC está específicamente adaptado para medir tres dimensiones clave: dolor, rigidez y función física.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en tres subescalas: 5 ítems para dolor, 2 ítems para rigidez y 17 ítems para función física.
Se recopilaron datos pre-post
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR/&AHS/24/0325
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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