Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício na Insuficiência Cardíaca Congestiva com Osteoartrite do Joelho Coexistente
Efeitos da Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício em Doentes com Insuficiência Cardíaca Congestiva e Osteoartrose do Joelho Coexistente
A reabilitação cardíaca (RC) baseada em exercício demonstrou melhorar significativamente a saúde cardiovascular e o bem-estar geral em doentes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC). No entanto, um número substancial de doentes com ICC também sofre de comorbilidades, como a osteoartrite do joelho (OA), o que pode impedir a sua capacidade de se envolver em atividade física e, consequentemente, obter todos os benefícios da RC. A OA do joelho é caracterizada por dor, rigidez e mobilidade articular reduzida, o que pode limitar significativamente a capacidade de exercício e a adesão aos programas de RC. Esta dupla carga representa um desafio único, exigindo abordagens de reabilitação personalizadas que acomodem tanto as limitações cardiovasculares como musculoesqueléticas. Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de RC baseado em exercício, especificamente adaptado para doentes com ICC e OA do joelho coexistente, focando-se nas melhorias na função cardiovascular, mobilidade articular, gestão da dor e qualidade de vida geral.
Este estudo utilizará um desenho de ensaio controlado aleatorizado (ECA) envolvendo 100 doentes diagnosticados com ICC e OA do joelho. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção realizará um programa de RC baseado em exercício de 12 semanas, adaptado para acomodar a sua OA do joelho, incorporando exercícios aeróbicos de baixo impacto, treino de força e exercícios de flexibilidade especificamente concebidos para minimizar o stress na articulação do joelho. O grupo de controlo receberá cuidados médicos padrão sem o programa de exercício estruturado. Os desfechos primários incluirão alterações na aptidão cardiovascular, avaliada pelo consumo máximo de oxigénio (VO2 pico), e na função do joelho, medida pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). Os desfechos secundários avaliarão os níveis de dor, a qualidade de vida utilizando o questionário SF-36 e as taxas de adesão ao programa de reabilitação. Os dados serão recolhidos no início, após a intervenção (12 semanas) e num acompanhamento de 6 meses para avaliar tanto os efeitos imediatos como a longo prazo. Serão realizadas análises estatísticas para comparar os resultados entre os dois grupos e determinar a eficácia do programa de RC adaptado.
Palavras-chave: Reabilitação cardíaca baseada em exercício, Insuficiência cardíaca congestiva, osteoartrite do joelho, exercício aeróbico de baixo impacto, treino de força
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de IC, classificados de acordo com a classificação funcional da Associação de Cardiologia de Nova Iorque (NYHA) II-III.
- Diagnóstico radiograficamente confirmado de OA do joelho, baseado no sistema de classificação de Kellgren-Lawrence (grau II-III).
- Adultos com idades entre 40-80 anos
- Fracção de ejecção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 40% medida por ecocardiografia nos últimos 6 meses.
- Os pacientes devem estar sob terapêutica farmacológica estável para IC durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição.
Critérios de Exclusão:
- Presença de comorbilidades graves que possam interferir com o protocolo do estudo ou representar um risco para o paciente, tais como doença pulmonar grave, doença renal ou hepática avançada, ou neoplasia maligna ativa.
- OA do joelho grau IV de Kellgren-Lawrence ou cirurgia recente ao joelho nos últimos 6 meses.
- Presença de artrite inflamatória, como artrite reumatóide ou gota
- Enfarte do miocárdio recente (nos últimos 3 meses), angina instável, ou cirurgia recente de revascularização miocárdica.
- Qualquer condição que contraindique a participação em exercício, como hipertensão grave (PA > 180/110 mmHg), arritmias não controladas, ou estenose aórtica grave.
- Comprometimento cognitivo significativo ou perturbação psiquiátrica que interfira com a adesão ao protocolo de exercício.
- Pacientes que já participam em programas de exercício estruturados regulares que excedam a intensidade moderada (>150 minutos por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de intervenção
|
Prescrição de Exercício: Exercício Aeróbico: caminhada, ciclismo estacionário, Treino de resistência / força, Flexibilidade e amplitude de movimento, Equilíbrio e propriocepção Treino de Força: Foco no fortalecimento dos membros inferiores: Quadríceps, Isquiotibiais, Glúteos Parte superior do corpo Ombros, Braços (resistência leve) Exercícios usando Thera Bands, halteres leves, ou peso corporal Exercícios isométricos inicialmente se o movimento ativo for doloroso Tipo: Exercícios de resistência focando nos principais grupos musculares, especialmente nos membros inferiores para apoiar a função do joelho, por exemplo, Quadríceps, Isquiotibiais, Músculos glúteos, Adutores e abdutores do quadril e Músculos da barriga da perna usando pesos, faixas de resistência, ou máquinas. Exercícios de Flexibilidade e Equilíbrio: Alongamento estático dos principais grupos musculares dos membros inferiores: Quadríceps, Isquiotibiais, Músculos da barriga da perna, Flexores do quadril, Exercícios suaves de amplitude de movimento do joelho dentro dos limites sem dor |
|
Outro: Grupo Controlado
|
Educação e Aconselhamento consistindo em sessões regulares sobre educação da doença, estratégias de autogestão, nutrição e adesão à medicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
|
O teste de marcha de 6 minutos (6MWT) serve como uma ferramenta de recolha de dados valiosa e amplamente utilizada em investigação, particularmente em estudos que avaliam a capacidade funcional, a tolerância ao exercício e o desempenho físico geral.
foi utilizado para recolher dados antes e depois do exercício
|
8 semanas
|
|
ECO (Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo)
Prazo: 8 semanas
|
A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) é uma medição chave utilizada na ecocardiografia (ECHO) para avaliar a função do coração, particularmente a sua capacidade de bombear sangue.
O LVEF representa a percentagem de sangue que é ejetado do ventrículo esquerdo (a principal câmara de bombeamento do coração) a cada batimento cardíaco.
foram recolhidos dados pré e pós
|
8 semanas
|
|
Questionário WOMAC
Prazo: 8 semanas
|
O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário amplamente utilizado e validado, concebido para avaliar a condição de doentes com osteoartrite (OA) do joelho e da anca.
Desenvolvido na década de 1980, o WOMAC está especificamente adaptado para medir três dimensões-chave: dor, rigidez e função física.
O questionário compreende 24 itens divididos em três subescalas: 5 itens para dor, 2 itens para rigidez e 17 itens para função física.
foram recolhidos dados pré e pós-teste
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .