Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach w niewydolności serca z współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach (CR) wykazała znaczną poprawę zdrowia układu sercowo-naczyniowego i ogólnego samopoczucia u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF). Jednak znaczna liczba pacjentów z CHF cierpi również na choroby współistniejące, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA), które mogą utrudniać ich zdolność do podejmowania aktywności fizycznej, a tym samym czerpania pełnych korzyści z CR. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego charakteryzuje się bólem, sztywnością i ograniczoną ruchomością stawu, co może znacząco ograniczać wydolność fizyczną i przestrzeganie programów CR. To podwójne obciążenie stanowi wyjątkowe wyzwanie, wymagając dostosowanych podejść rehabilitacyjnych, które uwzględniają zarówno ograniczenia sercowo-naczyniowe, jak i mięśniowo-szkieletowe. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach, specjalnie dostosowanego dla pacjentów z CHF i współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, skupiając się na poprawie funkcji sercowo-naczyniowej, ruchomości stawów, zarządzaniu bólem i ogólnej jakości życia.
W badaniu zostanie zastosowany projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z udziałem 100 pacjentów zdiagnozowanych zarówno z CHF, jak i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna przejdzie 12-tygodniowy program rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach, dostosowany do ich choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, obejmujący ćwiczenia aerobowe o niskim wpływie, trening siłowy i ćwiczenia rozciągające specjalnie zaprojektowane, aby minimalizować obciążenie stawu kolanowego. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę medyczną bez strukturalnego programu ćwiczeń. Pierwszorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmiany w wydolności sercowo-naczyniowej, oceniane przez szczytowe pobieranie tlenu (VO2 peak), oraz funkcję kolana, mierzoną za pomocą Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Drugorzędowe punkty końcowe będą oceniać poziomy bólu, jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-36 oraz wskaźniki przestrzegania programu rehabilitacji. Dane będą zbierane na początku, po interwencji (12 tygodni) oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji w celu oceny zarówno natychmiastowych, jak i długoterminowych efektów. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu porównania wyników między obiema grupami i określenia skuteczności dostosowanego programu CR.
Słowa kluczowe: Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach, Zastoinowa niewydolność serca, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, ćwiczenia aerobowe o niskim wpływie, trening siłowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą PNS, sklasyfikowani zgodnie z funkcjonalną klasyfikacją Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) II-III.
- Radiologicznie potwierdzona diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), oparta na systemie klasyfikacji Kellgren-Lawrence (stopień II-III).
- Dorośli w wieku 40-80 lat
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40% zmierzona w badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci muszą być na stabilnej farmakoterapii z powodu PNS przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich chorób współistniejących, które mogłyby zakłócić protokół badania lub stanowić zagrożenie dla pacjenta, takich jak ciężka choroba płuc, zaawansowana choroba nerek lub wątroby, czy aktywna choroba nowotworowa.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w stopniu IV według Kellgren-Lawrence lub niedawna operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność zapalnej choroby stawów, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub dna moczanowa
- Niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), niestabilna dławica piersiowa lub niedawna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego.
- Każdy stan, który jest przeciwwskazaniem do uczestnictwa w ćwiczeniach, taki jak ciężkie nadciśnienie tętnicze (BP > 180/110 mmHg), niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub ciężka stenozą aortalną.
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócić przestrzeganie protokołu ćwiczeń.
- Pacjenci już uczestniczący w regularnych, zorganizowanych programach ćwiczeń przekraczających umiarkowaną intensywność (>150 minut tygodniowo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
|
Zalecenia dotyczące ćwiczeń: Ćwiczenia aerobowe: chodzenie, jazda na rowerze stacjonarnym, trening oporowy / siłowy, ćwiczenia rozciągające i zakresu ruchu, ćwiczenia równowagi i propriocepcji Trening siłowy: Skupienie na wzmacnianiu kończyn dolnych: mięśnie czworogłowe uda, mięśnie dwugłowe uda, mięśnie pośladkowe, górna część ciała - barki, ramiona (lekki opór). Ćwiczenia z użyciem taśm Thera Band, lekkich hantli lub masy ciała. Ćwiczenia izometryczne na początku, jeśli aktywny ruch jest bolesny Rodzaj: Ćwiczenia oporowe skupiające się na głównych grupach mięśniowych, szczególnie kończynach dolnych, aby wspierać funkcję kolana, np. mięśnie czworogłowe uda, mięśnie dwugłowe uda, mięśnie pośladkowe, mięśnie przywodziciele i odwodziciele bioder oraz mięśnie łydki z użyciem ciężarów, taśm oporowych lub maszyn. Ćwiczenia rozciągające i równowagi: Statyczne rozciąganie głównych grup mięśniowych kończyn dolnych: Męśnie czworogłowe uda, mięśnie dwugłowe uda, mięśnie łydki, mięśnie zginacze bioder, Łagodne ćwiczenia zakresu ruchu kolana w granicach bezbolesnych |
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Edukacja i Poradnictwo obejmujące Regularne sesje dotyczące edukacji na temat choroby, strategii samodzielnego zarządzania, żywienia oraz przestrzegania zaleceń dotyczących leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) stanowi cenne i szeroko stosowane narzędzie do zbierania danych w badaniach, zwłaszcza w badaniach oceniających wydolność funkcjonalną, tolerancję wysiłku i ogólną sprawność fizyczną.
był używany do zbierania danych przed i po ćwiczeniach
|
8 tygodni
|
|
ECHO (frakcja wyrzutowa lewej komory)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) to kluczowy pomiar stosowany w echokardiografii (ECHO) do oceny funkcji serca, zwłaszcza jego zdolności do pompowania krwi.
LVEF reprezentuje procent krwi, który jest wyrzucany z lewej komory (głównej komory pompującej serca) z każdym uderzeniem serca.
Dane przed i po interwencji zostały zebrane
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) to powszechnie stosowany, zwalidowany kwestionariusz zaprojektowany do oceny stanu pacjentów z osteoartrozą (OA) kolana i biodra.
Opracowany w latach 80. XX wieku, WOMAC jest specjalnie dostosowany do pomiaru trzech kluczowych wymiarów: bólu, sztywności i funkcji fizycznej.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podskale: 5 pozycji dotyczących bólu, 2 pozycje dotyczące sztywności i 17 pozycji dotyczących funkcji fizycznej.
Dane przed i po interwencji zostały zebrane
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .