Bewegungsbasierte kardiologische Rehabilitation bei kongestiver Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger Kniegelenksarthrose
Auswirkungen von bewegungsbasierter kardialer Rehabilitation bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz und gleichzeitiger Kniearthrose
Bewegungsbasierte kardiologische Rehabilitation (CR) hat sich als signifikant verbessernd für die kardiovaskuläre Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden von Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) erwiesen. Jedoch leidet eine beträchtliche Anzahl von CHF-Patienten auch an Begleiterkrankungen, wie Kniegelenksarthrose (OA), die ihre Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein und folglich den vollen Nutzen aus der CR zu ziehen, beeinträchtigen kann. Knie-OA ist gekennzeichnet durch Schmerzen, Steifheit und eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit, die die Belastbarkeit und die Einhaltung von CR-Programmen erheblich einschränken können. Diese doppelte Belastung stellt eine besondere Herausforderung dar und erfordert maßgeschneiderte Rehabilitationsansätze, die sowohl kardiovaskuläre als auch muskuloskelettale Einschränkungen berücksichtigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines bewegungsbasierten CR-Programms zu bewerten, das speziell für Patienten mit CHF und gleichzeitiger Knie-OA angepasst wurde, mit Fokus auf Verbesserungen der kardiovaskulären Funktion, Gelenkbeweglichkeit, Schmerzmanagement und allgemeiner Lebensqualität.
Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) anwenden, an dem 100 Patienten mit der Diagnose sowohl CHF als auch Knie-OA beteiligt sind. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe wird ein 12-wöchiges bewegungsbasiertes CR-Programm durchlaufen, das an ihre Knie-OA angepasst ist und gelenkschonende aerobe Übungen, Krafttraining und Flexibilitätsübungen umfasst, die speziell darauf ausgelegt sind, die Belastung des Kniegelenks zu minimieren. Die Kontrollgruppe erhält die Standardmedizinische Versorgung ohne das strukturierte Bewegungsprogramm. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der kardiovaskulären Fitness, bewertet durch die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Spitze), und der Kniefunktion, gemessen durch den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Sekundäre Endpunkte bewerten die Schmerzniveaus, die Lebensqualität mittels des SF-36-Fragebogens und die Einhaltungsraten des Rehabilitationsprogramms. Daten werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung erhoben, um sowohl unmittelbare als auch langfristige Effekte zu bewerten. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen und die Wirksamkeit des maßgeschneiderten CR-Programms zu bestimmen.
Schlüsselwörter: Bewegungsbasierte kardiologische Rehabilitation, Kongestive Herzinsuffizienz, Kniegelenksarthrose, gelenkschonende aerobe Übung, Krafttraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Diagnose von CHF, klassifiziert nach der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklassifikation II-III.
- Radiologisch bestätigte Diagnose von Knie-OA, basierend auf dem Kellgren-Lawrence-Gradsystem (Grad II-III).
- Erwachsene im Alter von 40-80 Jahren
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40% gemessen durch Echokardiographie innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patienten müssen mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung eine stabile pharmakologische Therapie für CHF erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerer Begleiterkrankungen, die das Studienprotokoll beeinträchtigen oder ein Risiko für den Patienten darstellen könnten, wie schwere Lungenerkrankungen, fortgeschrittene Nieren- oder Lebererkrankungen oder aktive Malignome.
- Kellgren-Lawrence Grad IV Knie-OA oder kürzliche Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Vorliegen von entzündlicher Arthritis, wie rheumatoider Arthritis oder Gicht
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate), instabile Angina pectoris oder kürzliche koronare Bypass-Operation.
- Jeglicher Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität kontraindiziert, wie schwere Hypertonie (RR > 180/110 mmHg), unkontrollierte Arrhythmien oder schwere Aortenstenose.
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung, die die Einhaltung des Bewegungsprotokolls beeinträchtigen würde.
- Patienten, die bereits an regelmäßigen, strukturierten Bewegungsprogrammen mit moderater Intensität (>150 Minuten pro Woche) teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
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Bewegungsverordnung: Aerobes Training: Gehen, stationäres Radfahren, Widerstands-/Krafttraining, Flexibilität und Bewegungsumfang, Gleichgewicht und Propriozeption Krafttraining: Fokus auf untere Gliedmaßen: Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln, Oberkörper Schultern, Arme (leichter Widerstand), Übungen mit Thera-Bändern, leichten Hanteln oder Körpergewicht, isometrische Übungen anfangs, wenn aktive Bewegung schmerzhaft ist Art: Widerstandsübungen, die sich auf große Muskelgruppen konzentrieren, insbesondere auf die unteren Extremitäten zur Unterstützung der Kniefunktion, z.B. Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln, Hüftadduktoren, Abduktoren und Wadenmuskeln mit Gewichten, Widerstandsbändern oder Geräten. Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen: Statisches Dehnen der großen Muskelgruppen der unteren Gliedmaßen: Quadrizeps, Hamstrings, Wadenmuskeln, Hüftbeuger, sanfte Kniebewegungsübungen innerhalb schmerzfreier Grenzen |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Schulung und Beratung bestehend aus regelmäßigen Sitzungen zu Krankheitsaufklärung, Selbstmanagement-Strategien, Ernährung und Medikamenteneinhaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 MWT funktionale Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) dient als wertvolles und weit verbreitetes Datenerfassungsinstrument in der Forschung, insbesondere in Studien zur Bewertung der funktionellen Kapazität, der Belastungstoleranz und der allgemeinen körperlichen Leistungsfähigkeit.
Er wurde verwendet, um Daten vor und nach der Belastung zu erfassen.
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8 Wochen
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ECHO (Ejektionsfraktion des linken Ventrikels)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ist eine Schlüsselmessung, die in der Echokardiographie (ECHO) verwendet wird, um die Herzfunktion, insbesondere die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, zu bewerten.
LVEF gibt den Prozentsatz des Blutes an, der bei jedem Herzschlag aus dem linken Ventrikel (der Hauptpumpkammer des Herzens) ausgeworfen wird.
Prä-Post-Daten wurden erhoben
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8 Wochen
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WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, validierter Fragebogen, der zur Bewertung des Zustands von Patienten mit Osteoarthritis (OA) des Knies und der Hüfte entwickelt wurde.
In den 1980er Jahren entwickelt, ist der WOMAC speziell darauf ausgelegt, drei Schlüsseldimensionen zu messen: Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion.
Der Fragebogen umfasst 24 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: 5 Items für Schmerzen, 2 Items für Steifheit und 17 Items für körperliche Funktion.
Prä-Post-Daten wurden erhoben
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/&AHS/24/0325
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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