- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440914
무릎 골관절염이 동반된 울혈성 심부전에서 운동 기반 심장 재활
울혈성 심부전과 동반된 무릎 골관절염 환자에서 운동 기반 심장 재활의 효과
운동 기반 심장 재활(CR)은 울혈성 심부전(CHF) 환자의 심혈관 건강과 전반적인 웰빙을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 상당수의 CHF 환자는 무릎 골관절염(OA)과 같은 동반 질환을 앓고 있어 신체 활동에 참여하는 능력과 결과적으로 CR의 모든 이점을 얻는 데 방해가 될 수 있습니다. 무릎 OA는 통증, 경직 및 관절 가동 범위 감소가 특징이며, 이는 운동 능력과 CR 프로그램 준수를 크게 제한할 수 있습니다. 이러한 이중 부담은 심혈관 및 근골격계 제한을 모두 수용하는 맞춤형 재활 접근법이 필요한 독특한 과제를 제기합니다. 이 연구는 CHF와 무릎 OA가 공존하는 환자를 위해 특별히 조정된 운동 기반 CR 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 심혈관 기능, 관절 가동 범위, 통증 관리 및 전반적인 삶의 질 향상에 초점을 맞춥니다.
이 연구는 CHF와 무릎 OA 모두 진단받은 100명의 환자를 포함하는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 무릎 OA를 수용하도록 맞춤화된 12주간의 운동 기반 CR 프로그램을 수행하며, 무릎 관절 스트레스를 최소화하도록 특별히 설계된 저충격 유산소 운동, 근력 훈련 및 유연성 운동을 포함합니다. 대조 그룹은 구조화된 운동 프로그램 없이 표준 의료 치료를 받습니다. 주요 결과에는 최대 산소 섭취량(VO2 peak)으로 평가된 심혈관 체력의 변화와 서부 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)로 측정된 무릎 기능이 포함됩니다. 2차 결과는 통증 수준, SF-36 설문지를 사용한 삶의 질, 재활 프로그램 준수율을 평가합니다. 데이터는 기저선, 중재 후(12주) 및 6개월 추적 조사 시점에 수집되어 즉각적 및 장기적 효과를 평가합니다. 통계 분석은 두 그룹 간의 결과를 비교하고 맞춤형 CR 프로그램의 효능을 결정하기 위해 수행됩니다.
키워드: 운동 기반 심장 재활, 울혈성 심부전, 무릎 골관절염, 저충격 유산소 운동, 근력 훈련
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 II-III에 따라 분류된 CHF 확진 환자.
- Kellgren-Lawrence 등급 시스템(등급 II-III)에 기반한 방사선학적으로 확진된 슬관절 골관절염.
- 40-80세 성인
- 최근 6개월 이내 심초음파로 측정된 좌심실 구혈률(LVEF) ≤ 40%.
- 등록 전 최소 4주간 CHF에 대한 안정된 약물 치료를 받고 있어야 함.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 방해하거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 중증 동반 질환(예: 중증 폐질환, 진행성 신장 또는 간질환, 활동성 악성 종양) 존재.
- Kellgren-Lawrence 등급 IV 슬관절 골관절염 또는 최근 6개월 이내 슬관절 수술.
- 류마티스 관절염 또는 통풍과 같은 염증성 관절염 존재.
- 최근 심근경색(지난 3개월 이내), 불안정형 협심증 또는 최근 관상동맥우회술.
- 중증 고혈압(혈압 > 180/110 mmHg), 조절되지 않는 부정맥, 중증 대동맥판막협착증과 같은 운동 참여를 금기로 하는 모든 상태.
- 운동 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 중증 인지 장애 또는 정신 질환.
- 중등도 이상 강도(주당 >150분)의 정규적, 구조화된 운동 프로그램에 이미 참여 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 그룹
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운동 처방: 유산소 운동: 걷기, 고정식 자전거 타기, 저항/근력 훈련, 유연성 및 관절 가동 범위, 균형 감각 및 고유수용성 감각 근력 훈련: 하지 근력 강화에 초점: 대퇴사두근, 햄스트링, 둔근 상체 어깨, 팔 (가벼운 저항) 테라 밴드, 가벼운 덤벨 또는 체중을 이용한 운동 통증이 있는 경우 초기에는 등척성 운동 유형: 주요 근육군, 특히 무릎 기능을 지원하기 위한 하지를 중점으로 한 저항 운동, 예를 들어 대퇴사두근, 햄스트링, 둔근, 고관절 내전근, 외전근 및 종아리 근육을 중량, 저항 밴드 또는 기계를 사용하여. 유연성 및 균형 운동: 주요 하지 근육군의 정적 스트레칭: 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육, 고관절 굴근, 통증 없는 범위 내에서의 부드러운 무릎 관절 가동 범위 운동 |
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다른: 통제 그룹
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질병 교육, 자가 관리 전략, 영양 및 약물 순응도에 대한 정기적인 세션으로 구성된 교육 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사 기능적 능력
기간: 8주
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6분 보행 검사(6MWT)는 연구, 특히 기능적 능력, 운동 내성 및 전반적인 신체 성능을 평가하는 연구에서 가치 있고 널리 사용되는 데이터 수집 도구로 사용됩니다.
운동 전후 데이터 수집에 사용되었습니다.
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8주
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좌심실 구혈률 (ECHO)
기간: 8주
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좌심실 박출률(LVEF)은 심장 기능, 특히 혈액을 펌프하는 능력을 평가하기 위해 심장 초음파(ECHO)에서 사용되는 핵심 측정치입니다.
LVEF는 매 심장 박동마다 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 배출되는 혈액의 백분율을 나타냅니다.
사전-사후 데이터가 수집되었습니다
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8주
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WOMAC 설문지
기간: 8주
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎과 엉덩이의 골관절염(OA) 환자의 상태를 평가하기 위해 설계된 널리 사용되고 검증된 설문지입니다.
1980년대에 개발된 WOMAC은 통증, 강직, 신체 기능이라는 세 가지 주요 차원을 측정하도록 특별히 맞춤화되었습니다.
설문지는 24개의 항목으로 구성되어 있으며, 이는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다: 통증 5항목, 강직 2항목, 신체 기능 17항목.
사전-사후 데이터가 수집되었습니다
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
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