Cvičením založená kardiální rehabilitace při městnavém srdečním selhání s koexistující osteoartrózou kolenního kloubu
Vliv cvičebné kardiální rehabilitace u pacientů s městnavým srdečním selháním a současnou osteoartrózou kolena
Rehabilitace srdce založená na cvičení (CR) se ukázala jako významně zlepšující kardiovaskulární zdraví a celkovou pohodu pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF). Nicméně značný počet pacientů s CHF trpí také komorbidními stavy, jako je osteoartróza kolenního kloubu (OA), což může omezit jejich schopnost zapojit se do fyzické aktivity a následně plně těžit z CR. Osteoartróza kolene je charakterizována bolestí, ztuhlostí a sníženou pohyblivostí kloubů, což může významně omezit cvičební kapacitu a dodržování CR programů. Toto dvojí zatížení představuje jedinečnou výzvu, která vyžaduje přizpůsobené rehabilitační přístupy, které zohledňují jak kardiovaskulární, tak muskuloskeletální omezení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičebního CR programu specificky přizpůsobeného pro pacienty s CHF a současnou osteoartrózou kolene, se zaměřením na zlepšení kardiovaskulární funkce, pohyblivosti kloubů, zvládání bolesti a celkové kvality života.
Tato studie použije design randomizované kontrolované studie (RCT) zahrnující 100 pacientů diagnostikovaných s CHF i osteoartrózou kolene. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina podstoupí 12týdenní cvičební CR program přizpůsobený jejich osteoartróze kolene, zahrnující aerobní cvičení s nízkým dopadem, silový trénink a cvičení na flexibilitu speciálně navržená tak, aby minimalizovala zátěž kolenního kloubu. Kontrolní skupina bude dostávat standardní lékařskou péči bez strukturovaného cvičebního programu. Primární výsledky budou zahrnovat změny v kardiovaskulární kondici, hodnocené špičkovým příjmem kyslíku (VO2 peak), a funkci kolene, měřenou pomocí Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Sekundární výsledky budou hodnotit úroveň bolesti, kvalitu života pomocí dotazníku SF-36 a míru adherence k rehabilitačnímu programu. Data budou shromažďována na začátku, po intervenci (12 týdnů) a při 6měsíčním sledování k vyhodnocení okamžitých i dlouhodobých účinků. Budou provedeny statistické analýzy k porovnání výsledků mezi oběma skupinami a k určení účinnosti přizpůsobeného CR programu.
Klíčová slova: Rehabilitace srdce založená na cvičení, Městnavé srdeční selhání, osteoartróza kolene, aerobní cvičení s nízkým dopadem, silový trénink
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou CHF, klasifikovaní podle funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) II-III.
- Radiograficky potvrzená diagnóza OA kolene, založená na klasifikačním systému Kellgren-Lawrence (stupeň II-III).
- Dospělí ve věku 40-80 let
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40% změřená echokardiografií v posledních 6 měsících.
- Pacienti musí být alespoň 4 týdny před zařazením do studie na stabilní farmakologické léčbě CHF.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných přidružených onemocnění, která by mohla narušit protokol studie nebo představovat riziko pro pacienta, jako je závažné plicní onemocnění, pokročilé renální nebo jaterní onemocnění, nebo aktivní malignita.
- OA kolene stupně IV podle Kellgren-Lawrence nebo nedávná operace kolene v posledních 6 měsících.
- Přítomnost zánětlivé artritidy, jako je revmatoidní artritida nebo dna
- Nedávný infarkt myokardu (v posledních 3 měsících), nestabilní angina pectoris nebo nedávná operace koronárního bypassu.
- Jakýkoli stav, který kontraindikuje účast na cvičení, jako je závažná hypertenze (TK > 180/110 mmHg), nekontrolované arytmie nebo závažná aortální stenóza.
- Významné kognitivní poškození nebo psychiatrická porucha, která by narušila dodržování cvičebního protokolu.
- Pacienti již účastnící se pravidelného, strukturovaného cvičebního programu přesahujícího střední intenzitu (>150 minut týdně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina
|
Předpis cvičení: Aerobní cvičení: chůze, stacionární cyklistika, odporový / silový trénink, flexibilita a rozsah pohybu, rovnováha a propriocepce Silový trénink: Zaměření na posílení dolních končetin: Kvadricepsy, hamstringy, hýžďové svaly Horní část těla Ramena, paže (lehký odpor) Cvičení s Thera Bands, lehkými činkami nebo vlastní vahou Izometrická cvičení zpočátku, pokud je aktivní pohyb bolestivý Typ: Odporová cvičení zaměřená na hlavní svalové skupiny, zejména dolní končetiny pro podporu funkce kolene, např. Kvadricepsy, hamstringy, hýžďové svaly, přitahovače a odtahovače kyčle a lýtkové svaly s využitím činek, odporových gum nebo strojů. Cvičení na flexibilitu a rovnováhu: Statický strečink hlavních svalových skupin dolních končetin: Kvadricepsy, hamstringy, lýtkové svaly, ohybače kyčle, Šetrné cviky na rozsah pohybu kolene v mezích bez bolesti |
|
Jiný: Kontrolovaná skupina
|
Vzdělávání a poradenství sestávající z pravidelných sezení o edukaci týkající se onemocnění, strategií pro samostatné zvládání, výživy a dodržování medikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita 6MWT
Časové okno: 8 týdnů
|
Test 6minutové chůze (6MWT) slouží jako cenný a široce používaný nástroj pro sběr dat ve výzkumu, zejména ve studiích hodnotících funkční kapacitu, toleranci zátěže a celkovou fyzickou výkonnost.
byl použit ke sběru dat před a po cvičení
|
8 týdnů
|
|
ECHO (ejekční frakce levé komory)
Časové okno: 8 týdnů
|
Levá komorová ejekční frakce (LVEF) je klíčové měření používané v echokardiografii (ECHO) k posouzení funkce srdce, zejména jeho schopnosti pumpovat krev.
LVEF představuje procento krve, které je vypuzeno z levé komory (hlavní pumpovací komory srdce) při každém srdečním úderu.
byly shromážděna data před a po
|
8 týdnů
|
|
WOMAC dotazník
Časové okno: 8 týdnů
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, validovaný dotazník navržený k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou (OA) kolena a kyčle.
Vyvinutý v 80. letech 20. století, WOMAC je specificky přizpůsoben k měření tří klíčových dimenzí: bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce.
Dotazník obsahuje 24 položek rozdělených do tří subškal: 5 položek pro bolest, 2 položky pro ztuhlost a 17 položek pro fyzickou funkci.
pre-post data byla shromážděna
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .