Riabilitazione Cardiaca Basata sull'Esercizio Fisico nell'Insufficienza Cardiaca Congestizia con Osteoartrite del Ginocchio Coesistente
Effetti della Riabilitazione Cardiaca Basata sull'Esercizio Fisico in Pazienti con Insufficienza Cardiaca Congestizia e Osteoartrite del Ginocchio Coesistente
La riabilitazione cardiaca (CR) basata sull'esercizio fisico ha dimostrato di migliorare significativamente la salute cardiovascolare e il benessere generale nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF). Tuttavia, un numero considerevole di pazienti con CHF soffre anche di condizioni comorbid, come l'osteoartrite del ginocchio (OA), che può ostacolare la loro capacità di impegnarsi nell'attività fisica e, di conseguenza, di trarre tutti i benefici dalla CR. L'OA del ginocchio è caratterizzata da dolore, rigidità e ridotta mobilità articolare, che possono limitare significativamente la capacità di esercizio e l'adesione ai programmi di CR. Questo doppio onere rappresenta una sfida unica, che richiede approcci di riabilitazione personalizzati che tengano conto sia delle limitazioni cardiovascolari che di quelle muscoloscheletriche. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di CR basato sull'esercizio fisico specificamente adattato per pazienti con CHF e OA del ginocchio coesistente, concentrandosi sui miglioramenti nella funzione cardiovascolare, nella mobilità articolare, nella gestione del dolore e nella qualità della vita complessiva.
Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) che coinvolge 100 pazienti diagnosticati sia con CHF che con OA del ginocchio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento seguirà un programma di CR basato sull'esercizio fisico della durata di 12 settimane, adattato per tenere conto della loro OA del ginocchio, incorporando esercizi aerobici a basso impatto, allenamento di forza ed esercizi di flessibilità specificamente progettati per minimizzare lo stress sull'articolazione del ginocchio. Il gruppo di controllo riceverà cure mediche standard senza il programma di esercizio strutturato. I risultati primari includeranno cambiamenti nella forma fisica cardiovascolare, valutati dal picco di assunzione di ossigeno (VO2 picco), e nella funzione del ginocchio, misurata dall'indice di osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC). I risultati secondari valuteranno i livelli di dolore, la qualità della vita utilizzando il questionario SF-36 e i tassi di aderenza al programma di riabilitazione. I dati saranno raccolti al basale, post-intervento (12 settimane) e a un follow-up di 6 mesi per valutare sia gli effetti immediati che quelli a lungo termine. Saranno condotte analisi statistiche per confrontare i risultati tra i due gruppi e determinare l'efficacia del programma di CR personalizzato.
Parole chiave: Riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio, Insufficienza cardiaca congestizia, osteoartrite del ginocchio, esercizio aerobico a basso impatto, allenamento di forza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di CHF, classificati secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) II-III.
- Diagnosi radiograficamente confermata di OA del ginocchio, basata sul sistema di classificazione Kellgren-Lawrence (grado II-III).
- Adulti di età compresa tra 40 e 80 anni
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40% misurata mediante ecocardiografia negli ultimi 6 mesi.
- I pazienti devono essere in terapia farmacologica stabile per CHF da almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbidità gravi che potrebbero interferire con il protocollo dello studio o rappresentare un rischio per il paziente, come malattie polmonari gravi, malattie renali o epatiche avanzate o neoplasie attive.
- OA del ginocchio di grado IV secondo Kellgren-Lawrence o recente intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di artrite infiammatoria, come artrite reumatoide o gotta
- Infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), angina instabile o recente intervento di bypass aorto-coronarico.
- Qualsiasi condizione che controindichi la partecipazione all'esercizio, come ipertensione grave (PA > 180/110 mmHg), aritmie non controllate o stenosi aortica grave.
- Compromissione cognitiva significativa o disturbo psichiatrico che interferirebbe con l'aderenza al protocollo di esercizio.
- Pazienti già partecipanti a programmi di esercizio strutturati regolari che superano l'intensità moderata (>150 minuti a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di intervento
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Prescrizione di Esercizio Fisico: Esercizio Aerobico: camminata, ciclismo stazionario, Allenamento di resistenza/forza, Flessibilità e gamma di movimento, Equilibrio e propriocezione Allenamento di Forza: Rafforzamento degli arti inferiori con focus su: Quadricipiti, Muscoli posteriori della coscia, Glutei Parte superiore del corpo Spalle, Braccia (resistenza leggera) Esercizi con Thera Bands, manubri leggeri, o peso corporeo Esercizi isometrici inizialmente se il movimento attivo è doloroso Tipo: Esercizi di resistenza focalizzati sui principali gruppi muscolari, specialmente gli arti inferiori per supportare la funzione del ginocchio, ad es. Quadricipiti, Muscoli posteriori della coscia, Muscoli glutei, Adduttori dell'anca, abduttori e Muscoli del polpaccio usando pesi, bande di resistenza, o macchine. Esercizi di Flessibilità ed Equilibrio: Stretching statico dei principali gruppi muscolari degli arti inferiori: Quadricipiti, Muscoli posteriori della coscia, Muscoli del polpaccio, Flessori dell'anca, Esercizi delicati di gamma di movimento del ginocchio entro limiti privi di dolore |
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Altro: Gruppo Controllato
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Educazione e Consulenza consistente in sessioni regolari su educazione sulla malattia, strategie di autogestione, nutrizione e aderenza alla terapia farmacologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) costituisce uno strumento di raccolta dati prezioso e ampiamente utilizzato nella ricerca, in particolare negli studi che valutano la capacità funzionale, la tolleranza all'esercizio e le prestazioni fisiche complessive.
È stato utilizzato per raccogliere dati prima e dopo l'esercizio.
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8 settimane
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ECHO (Frazione di eiezione del ventricolo sinistro)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra (FEVS) è una misura chiave utilizzata nell'ecocardiografia (ECO) per valutare la funzione del cuore, in particolare la sua capacità di pompare sangue.
La FEVS rappresenta la percentuale di sangue che viene espulsa dal ventricolo sinistro (la camera principale di pompaggio del cuore) ad ogni battito cardiaco.
sono stati raccolti dati pre-post
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8 settimane
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Questionario WOMAC
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di osteoartrite delle università del Western Ontario e McMaster (WOMAC) è un questionario ampiamente utilizzato e validato progettato per valutare le condizioni dei pazienti con osteoartrite (OA) del ginocchio e dell'anca.
Sviluppato negli anni '80, il WOMAC è specificamente adattato per misurare tre dimensioni chiave: dolore, rigidità e funzione fisica.
Il questionario comprende 24 elementi suddivisi in tre sottoscale: 5 elementi per il dolore, 2 elementi per la rigidità e 17 elementi per la funzione fisica.
i dati pre-post sono stati raccolti
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/&AHS/24/0325
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