Liikuntapohjainen sydänkuntoutus tukkoisessa sydämen vajaatoiminnassa, jossa on samanaikaisesti polven nivelrikkoa
Liikuntapohjaisen sydänkuntoutuksen vaikutukset sydämen vajaatoiminnan ja samanaikaisesti esiintyvän polven nivelrikon sairastavilla potilailla
Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus (CR) on osoittautunut merkittävästi parantavan sydän- ja verisuoniterveyttä sekä yleistä hyvinvointia sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla. Kuitenkin merkittävä osa CHF-potilaista kärsii myös yhteissairauksista, kuten polven nivelrikosta (OA), mikä voi haitata heidän kykynsä osallistua fyysiseen aktiivisuuteen ja siten saada täysimääräistä hyötyä CR:stä. Polven OA:ta luonnehtivat kipu, jäykkyys ja vähentynyt nivelten liikkuvuus, mikä voi merkittävästi rajoittaa harjoituskapasiteettia ja CR-ohjelmien noudattamista. Tämä kaksoistaakka asettaa ainutlaatuisen haasteen, joka edellyttää räätälöityjä kuntoutuslähestymistapoja, jotka ottavat huomioon sekä sydän- ja verisuonirajoitukset että tukikudosten rajoitukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoituspohjaisen CR-ohjelman tehokkuutta, joka on erityisesti sovitettu CHF:ää ja samanaikaista polven OA:ta sairastaville potilaille, keskittyen sydän- ja verisuonitoiminnan, nivelten liikkuvuuden, kivunhoidon ja yleisen elämänlaadun parantumiseen.
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), johon osallistuu 100 potilasta, joilla on diagnosoitu sekä CHF että polven OA. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä käy läpi 12 viikon harjoituspohjaisen CR-ohjelman, joka on räätälöity heidän polven OA:nsa huomioon ottaen, sisältäen matalan rasituksen aerobisia harjoituksia, voimaharjoittelua ja joustavuusharjoituksia, jotka on erityisesti suunniteltu minimoimaan polvenivelten rasitusta. Kontrolliryhmä saa standardilääkinnällistä hoitoa ilman jäsenneltyä harjoitusohjelmaa. Ensisijaisina tuloksina mitataan muutoksia sydän- ja verisuonikunnossa, jota arvioidaan huippuhapenottokyvyn (VO2 huippu) avulla, ja polvitoiminnassa, jota mitataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksillä. Toissijaisina tuloksina arvioidaan kiputasoa, elämänlaatua SF-36 -kyselylomakkeen avulla ja kuntoutusohjelman noudattamisastetta. Tietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa arvioimaan sekä välittömiä että pitkäaikaisia vaikutuksia. Tilastollisia analyyseja suoritetaan vertailemaan tuloksia kahden ryhmän välillä ja määrittämään räätälöidyn CR-ohjelman tehokkuus.
Avainsanat: Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus, sydämen vajaatoiminta, polven nivelrikko, matalan rasituksen aerobinen harjoittelu, voimaharjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi CHF:stä, luokiteltu New York Heart Association (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan luokkiin II-III.
- Radiografisesti vahvistettu polven OA:n diagnoosi, perustuen Kellgren-Lawrence-luokitusjärjestelmään (aste II-III).
- Aikuiset 40-80-vuotiaat
- Vasemman kammion poiskutostekijä (LVEF) ≤ 40%, mitattuna viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyssä sydänkaikuluotauksessa.
- Potilaiden on oltava vakaalla farmakologisella hoidolla CHF:ään vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollaa tai aiheuttaa riskin potilaalle, kuten vakava keuhkosairaus, edistynyt munuais- tai maksasairaus tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Kellgren-Lawrence-asteikon asteen IV polven OA tai viimeisen 6 kuukauden aikana tehty polven leikkaus.
- Tulehduksellisen niveltulehduksen esiintyminen, kuten reumaattinen nivelrikko tai kihti
- Äskettäinen sydäninfarkti (viimeisen 3 kuukauden aikana), epävakaa rintakipu tai äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Mikä tahansa tilanne, joka estää liikuntatoimintaan osallistumisen, kuten vakava kohonnut verenpaine (BP > 180/110 mmHg), hallitsematon rytmihäiriö tai vakava aorttaläpän ahtauma.
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriö, joka häiritsisi liikuntaprotokollan noudattamista.
- Potilaat, jotka osallistuvat jo säännölliseen, jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan, joka ylittää kohtalaisen intensiteetin (>150 minuuttia viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
|
Harjoitusohje: Aerobinen harjoittelu: kävely, paikallaanpyöräily, vastus-/voimaharjoittelu, notkeus ja liikelaajuus, tasapaino ja proprioceptio Voimaharjoittelu: Alaraajojen vahvistus keskittyen: Nelipäisreisiin, takareisiin, pakaralihaksiin Ylävartalo Olkapäät, Käsivarret (kevyt vastus) Harjoitukset Thera Bandeilla, kevyillä käsipainoilla tai kehon painolla Isometriset harjoitukset aluksi, jos aktiivinen liike on kivuliasta Tyyppi: Vastusharjoitukset keskittyen suuriin lihasryhmiin, erityisesti alaraajoihin tukemaan polvitoimintoa, esim. Nelipäisreidet, takareidet, pakaralihakset, lonkan sisäänvetäjä-, ulosvetäjälihakset ja pohjeet käyttäen painoja, vastusnauhoja tai laitteita. Notkeus- ja tasapainoharjoitukset: Staattinen venyttely suurille alaraajojen lihasryhmille: Nelipäisreidet, takareidet, pohjeet, lonkan koukistajat, Kevyet polven liikelaajuusharjoitukset kipurajojen sisällä |
|
Muut: Kontrolloitu ryhmä
|
Koulutus ja neuvonta, joka koostuu säännöllisistä istunnoista sairauden koulutuksesta, itsehallintastrategioista, ravinnosta ja lääkityksen noudattamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6-minuutin kävelytestillä (6MWT) on merkittävä ja laajalti käytetty rooli tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna, erityisesti toimintakykyä, liikuntasietokykyä ja yleistä fyysistä suorituskykyä arvioivissa tutkimuksissa.
it was used to collect data pre-post exercise
|
8 viikkoa
|
|
ECHO (vasemman kammion ejektiofraktio)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on tärkeä mitta, jota käytetään kaikukardiografiassa (ECHO) sydämen toiminnan, erityisesti sen kyvyn pumpata verta, arvioimiseksi.
LVEF edustaa prosenttiosuutta verestä, joka työnnetään vasemmasta kammiosta (sydämen pääpumppukammio) ulos jokaisen sydämenlyönnin yhteydessä.
Ennen- ja jälkeen-tietoja kerättiin
|
8 viikkoa
|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan polven ja lonkan nivelrikkopotilaiden tilaa.
Kehitetty 1980-luvulla, WOMAC on erityisesti räätälöity mittaamaan kolmea keskeistä ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä.
Kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alatestiin: 5 kysymystä kivulle, 2 kysymystä jäykkyydelle ja 17 kysymystä fyysiselle toimintakyvylle.
ennakko-jälkitietoja kerättiin
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .