Кардиологическая реабилитация на основе физических упражнений при застойной сердечной недостаточности с сопутствующим остеоартритом коленного сустава
Эффекты кардиологической реабилитации на основе физических упражнений у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и сопутствующим остеоартритом коленного сустава
Доказано, что реабилитация на основе физических упражнений (РФУ) значительно улучшает сердечно-сосудистое здоровье и общее самочувствие у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН). Однако значительное число пациентов с ЗСН также страдают от сопутствующих заболеваний, таких как остеоартрит коленного сустава (ОА), что может препятствовать их способности заниматься физической активностью и, следовательно, получать полную пользу от РФУ. Остеоартрит коленного сустава характеризуется болью, скованностью и снижением подвижности сустава, что может значительно ограничивать физическую работоспособность и приверженность программам РФУ. Это двойное бремя создает уникальную проблему, требующую адаптированных подходов к реабилитации, которые учитывают как сердечно-сосудистые, так и опорно-двигательные ограничения. Цель данного исследования — оценить эффективность программы РФУ на основе физических упражнений, специально адаптированной для пациентов с ЗСН и сопутствующим остеоартритом коленного сустава, с фокусом на улучшение сердечно-сосудистой функции, подвижности суставов, управления болью и общего качества жизни.
В данном исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием 100 пациентов с диагнозом ЗСН и остеоартрита коленного сустава. Участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу. Интервенционная группа пройдет 12-недельную программу РФУ на основе физических упражнений, адаптированную с учетом их остеоартрита коленного сустава, включая аэробные упражнения с низкой ударной нагрузкой, силовые тренировки и упражнения на гибкость, специально разработанные для минимизации нагрузки на коленный сустав. Контрольная группа будет получать стандартную медицинскую помощь без структурированной программы упражнений. Первичные исходы будут включать изменения в сердечно-сосудистой подготовленности, оцененной по пиковому потреблению кислорода (VO2 пик), и функции коленного сустава, измеренной с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Вторичные исходы будут оценивать уровень боли, качество жизни с помощью опросника SF-36 и показатели приверженности программе реабилитации. Данные будут собираться на исходном уровне, после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев для оценки как немедленных, так и долгосрочных эффектов. Будут проведены статистические анализы для сравнения исходов между двумя группами и определения эффективности адаптированной программы РФУ.
Ключевые слова: Реабилитация на основе физических упражнений, Застойная сердечная недостаточность, остеоартрит коленного сустава, аэробные упражнения с низкой ударной нагрузкой, силовые тренировки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом ХСН, классифицированные по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II-III.
- Рентгенологически подтвержденный диагноз остеоартрита коленного сустава на основании системы оценки Келлгрена-Лоуренса (степень II-III).
- Взрослые в возрасте 40-80 лет
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40% по данным эхокардиографии в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты должны получать стабильную фармакологическую терапию по поводу ХСН в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на выполнение протокола исследования или представлять риск для пациента, таких как тяжелое заболевание легких, запущенное заболевание почек или печени, или активное злокачественное новообразование.
- Остеоартрит коленного сустава степени IV по Келлгрену-Лоуренсу или недавняя операция на коленном суставе в течение последних 6 месяцев.
- Наличие воспалительного артрита, такого как ревматоидный артрит или подагра
- Недавний инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), нестабильная стенокардия или недавнее аортокоронарное шунтирование.
- Любое состояние, противопоказанное для участия в физических упражнениях, такое как тяжелая гипертензия (АД > 180/110 мм рт.ст.), неконтролируемые аритмии или тяжелый аортальный стеноз.
- Выраженные когнитивные нарушения или психическое расстройство, которые могут препятствовать соблюдению протокола физических упражнений.
- Пациенты, уже участвующие в регулярных, структурированных программах упражнений, превышающих умеренную интенсивность (>150 минут в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
|
Назначение упражнений: Аэробные упражнения: ходьба, стационарный велосипед, силовые тренировки / тренировка с сопротивлением, упражнения на гибкость и диапазон движений, упражнения на равновесие и проприоцепцию Силовые тренировки: Укрепление нижних конечностей с акцентом на: четырехглавую мышцу, подколенные сухожилия, ягодичные мышцы. Верхняя часть тела: плечи, руки (легкое сопротивление). Упражнения с использованием терапевтических лент, легких гантелей или веса тела. Изометрические упражнения вначале, если активные движения болезненны Тип: Упражнения с сопротивлением, направленные на основные группы мышц, особенно нижних конечностей для поддержки функции колена, например. Четырехглавая мышца, подколенные сухожилия, ягодичные мышцы, приводящие и отводящие мышцы бедра, икроножные мышцы с использованием весов, эспандеров или тренажеров. Упражнения на гибкость и равновесие: Статическая растяжка основных групп мышц нижних конечностей: Четырехглавая мышца, подколенные сухожилия, икроножные мышцы, сгибатели бедра, Мягкие упражнения на диапазон движений колена в пределах безболезненных пределов |
|
Другой: Контролируемая группа
|
Обучение и консультирование, включающие регулярные сессии по обучению о заболевании, стратегиям самоконтроля, питанию и соблюдению режима приема лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность по 6-минутному тесту ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является ценным и широко используемым инструментом сбора данных в исследованиях, особенно в исследованиях, оценивающих функциональные возможности, толерантность к физической нагрузке и общую физическую работоспособность.
Он использовался для сбора данных до и после физических упражнений
|
8 недель
|
|
ЭХО (фракция выброса левого желудочка)
Временное ограничение: 8 недель
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) — это ключевой показатель, используемый в эхокардиографии (ЭхоКГ) для оценки функции сердца, особенно его способности перекачивать кровь.
ФВЛЖ представляет собой процент крови, который выбрасывается из левого желудочка (основной насосной камеры сердца) при каждом ударе сердца.
были собраны данные до и после
|
8 недель
|
|
Анкета WOMAC
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) – это широко используемый, валидированный опросник, предназначенный для оценки состояния пациентов с остеоартритом (ОА) коленного и тазобедренного суставов.
Разработанный в 1980-х годах, WOMAC специально адаптирован для измерения трёх ключевых параметров: боли, скованности и физической функции.
Опросник состоит из 24 пунктов, разделённых на три подшкалы: 5 пунктов для оценки боли, 2 пункта для оценки скованности и 17 пунктов для оценки физической функции.
были собраны данные до и после вмешательства
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .