- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07440914
Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice dans l'insuffisance cardiaque congestive avec co-existence d'arthrose du genou
Effets de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et d'arthrose du genou coexistante
La réadaptation cardiaque (RC) basée sur l'exercice a démontré une amélioration significative de la santé cardiovasculaire et du bien-être général chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Cependant, un nombre considérable de patients atteints d'ICC souffrent également de comorbidités, telles que l'arthrose du genou (OA), qui peuvent entraver leur capacité à pratiquer une activité physique et, par conséquent, à bénéficier pleinement de la RC. L'arthrose du genou se caractérise par des douleurs, une raideur et une mobilité articulaire réduite, ce qui peut limiter considérablement la capacité d'exercice et l'adhésion aux programmes de RC. Cette double charge représente un défi unique, nécessitant des approches de réadaptation adaptées qui tiennent compte à la fois des limitations cardiovasculaires et musculo-squelettiques. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de RC basé sur l'exercice spécifiquement adapté pour les patients atteints d'ICC et d'arthrose du genou coexistante, en se concentrant sur les améliorations de la fonction cardiovasculaire, de la mobilité articulaire, de la gestion de la douleur et de la qualité de vie globale.
Cette étude utilisera un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 100 patients diagnostiqués à la fois avec une ICC et une arthrose du genou. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention suivra un programme de RC basé sur l'exercice de 12 semaines adapté à leur arthrose du genou, incorporant des exercices aérobiques à faible impact, de la musculation et des exercices de flexibilité spécialement conçus pour minimiser le stress sur l'articulation du genou. Le groupe témoin recevra des soins médicaux standard sans le programme d'exercice structuré. Les critères d'évaluation principaux incluront les changements dans la condition cardiovasculaire, évalués par la consommation maximale d'oxygène (VO2 pic), et la fonction du genou, mesurée par l'indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC). Les critères d'évaluation secondaires évalueront les niveaux de douleur, la qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-36, et les taux d'adhésion au programme de réadaptation. Les données seront collectées au début, après l'intervention (12 semaines), et lors d'un suivi à 6 mois pour évaluer les effets immédiats et à long terme. Des analyses statistiques seront menées pour comparer les résultats entre les deux groupes et déterminer l'efficacité du programme de RC adapté.
Mots-clés : Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice, Insuffisance cardiaque congestive, arthrose du genou, exercice aérobique à faible impact, musculation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé d'IC, classés selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) II-III.
- Diagnostic radiologiquement confirmé d'arthrose du genou, basé sur le système de classification de Kellgren-Lawrence (grade II-III).
- Adultes âgés de 40 à 80 ans
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40% mesurée par échocardiographie dans les 6 derniers mois.
- Les patients doivent être sous traitement pharmacologique stable pour l'IC depuis au moins 4 semaines avant l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Présence de comorbidités sévères pouvant interférer avec le protocole de l'étude ou présenter un risque pour le patient, telles qu'une maladie pulmonaire sévère, une maladie rénale ou hépatique avancée, ou une tumeur maligne active.
- Arthrose du genou de grade IV selon Kellgren-Lawrence ou chirurgie récente du genou dans les 6 derniers mois.
- Présence d'arthrite inflammatoire, telle que la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte
- Infarctus du myocarde récent (dans les 3 derniers mois), angine instable ou pontage aorto-coronarien récent.
- Toute condition contre-indiquant la participation à l'exercice, telle qu'une hypertension sévère (PA > 180/110 mmHg), des arythmies non contrôlées ou une sténose aortique sévère.
- Déficience cognitive significative ou trouble psychiatrique qui interférerait avec l'adhésion au protocole d'exercice.
- Patients participant déjà à des programmes d'exercice structurés réguliers dépassant une intensité modérée (>150 minutes par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
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Prescription d'exercice : Exercice aérobique : marche, cyclisme stationnaire, entraînement en résistance / musculation, flexibilité et amplitude de mouvement, équilibre et proprioception Entraînement en force : Renforcement des membres inférieurs : Quadriceps, Ischio-jambiers, Fessiers. Partie supérieure du corps : Épaules, Bras (résistance légère). Exercices utilisant des bandes Thera, des haltères légers ou le poids du corps. Exercices isométriques initialement si le mouvement actif est douloureux Type : Exercices de résistance axés sur les principaux groupes musculaires, en particulier les membres inférieurs pour soutenir la fonction du genou, par exemple. Quadriceps, Ischio-jambiers, Muscles fessiers, Adducteurs et abducteurs de la hanche et muscles du mollet utilisant des poids, des bandes de résistance ou des machines. Exercices de flexibilité et d'équilibre : Étirement statique des principaux groupes musculaires des membres inférieurs : Quadriceps, Ischio-jambiers, Muscles du mollet, Fléchisseurs de la hanche, Exercices doux d'amplitude de mouvement du genou dans les limites indolores |
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Autre: Groupe contrôlé
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Éducation et conseil comprenant des sessions régulières sur l'éducation à la maladie, les stratégies d'autogestion, la nutrition et l'adhésion au traitement médicamenteux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle au test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil de collecte de données précieux et largement utilisé dans la recherche, en particulier dans les études évaluant la capacité fonctionnelle, la tolérance à l'exercice et les performances physiques globales.
il a été utilisé pour collecter des données avant et après l'exercice
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8 semaines
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ÉCHO (fraction d'éjection du ventricule gauche)
Délai: 8 semaines
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La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est une mesure clé utilisée en échocardiographie (ECHO) pour évaluer la fonction cardiaque, en particulier sa capacité à pomper le sang.
La FEVG représente le pourcentage de sang éjecté du ventricule gauche (la principale chambre de pompage du cœur) à chaque battement cardiaque.
Des données pré-post ont été collectées
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8 semaines
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Questionnaire WOMAC
Délai: 8 semaines
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire largement utilisé et validé conçu pour évaluer l'état des patients atteints d'arthrose (OA) du genou et de la hanche.
Développé dans les années 1980, le WOMAC est spécifiquement adapté pour mesurer trois dimensions clés : la douleur, la raideur et la fonction physique.
Le questionnaire comprend 24 items répartis en trois sous-échelles : 5 items pour la douleur, 2 items pour la raideur et 17 items pour la fonction physique.
Les données pré-post ont été collectées
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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