Baseret på motion - Hjerterehabilitering ved kongestiv hjertesvigt med samtidig knæartrose
Effekter af træningsbaseret hjerterehabilitering hos patienter med kongestiv hjertesvigt og samtidig knæartrose
Træningsbaseret kardial rehabilitering (KR) har vist sig at forbedre kardiovaskulær sundhed og generel trivsel betydeligt hos patienter med kongestiv hjertesvigt (KHS). Imidlertid lider et betydeligt antal KHS-patienter også af komorbide tilstande, såsom knæartrose (OA), hvilket kan hæmme deres evne til at deltage i fysisk aktivitet og følgelig opnå fuld gavn af KR. Knæartrose er kendetegnet ved smerter, stivhed og nedsat ledmobilitet, hvilket kan begrænse træningsevnen og overholdelsen af KR-programmer væsentligt. Denne dobbelte byrde udgør en unik udfordring, der nødvendiggør skræddersyede rehabiliteringstilgange, der tager hensyn til både kardiovaskulære og muskuloskeletale begrænsninger. Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af et træningsbaseret KR-program specifikt tilpasset patienter med KHS og samtidig knæartrose, med fokus på forbedringer i kardiovaskulær funktion, ledmobilitet, smertehåndtering og generel livskvalitet.
Dette studie vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der involverer 100 patienter diagnosticeret med både KHS og knæartrose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil gennemgå et 12-ugers træningsbaseret KR-program skræddersyet til at tage hensyn til deres knæartrose, inkorporerende lavbelastende aerob træning, styrketræning og fleksibilitetsøvelser specifikt designet til at minimere belastning af knæleddet. Kontrolgruppen vil modtage standard medicinsk behandling uden det strukturede træningsprogram. Primære resultater vil omfatte ændringer i kardiovaskulær fitness, vurderet ved peak iltoptagelse (VO2 peak), og knæfunktion, målt ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Sekundære resultater vil vurdere smerteintensiteter, livskvalitet ved brug af SF-36-spørgeskemaet og overholdelsesrater af rehabiliteringsprogrammet. Data vil blive indsamlet ved baseline, efter intervention (12 uger) og ved en 6-måneders opfølgning for at evaluere både umiddelbare og langsigtede effekter. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne resultaterne mellem de to grupper og fastslå effektiviteten af det skræddersyede KR-program.
Nøgleord: Træningsbaseret kardial rehabilitering, Kongestiv hjertesvigt, knæartrose, lavbelastende aerob træning, styrketræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- 1. Behria International Hospital 2. Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose for CHF, klassificeret efter New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation II-III.
- Radiografisk bekræftet diagnose for knæartrose (OA), baseret på Kellgren-Lawrence gradueringssystemet (grad II-III).
- Voksne i alderen 40-80 år
- Venstresidig udstødningsfraktion (LVEF) ≤ 40% målt ved ekkokardiografi inden for de sidste 6 måneder.
- Patienter skal have været på stabil farmakologisk behandling for CHF i mindst 4 uger før inklusion.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige komorbide tilstande, der kan forstyrre studiet eller udgøre en risiko for patienten, såsom alvorlig lunge sygdom, fremskreden nyre- eller leversygdom, eller aktiv malignitet.
- Kellgren-Lawrence grad IV knæartrose eller ny knæoperation inden for de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelse af inflammatorisk arthritis, såsom reumatoid arthritis eller gigt.
- Nyligt hjerteinfarkt (inden for de sidste 3 måneder), ustabil angina pectoris eller nyligt bypass-kirurgi.
- Enhver tilstand, der kontraindicerer motion, såsom alvorlig hypertension (blodtryk > 180/110 mmHg), ukontrollerede arytmier eller alvorlig aortastenose.
- Signifikant kognitiv svækkelse eller psykisk lidelse, der vil forstyrre overholdelse af motionsprotokollen.
- Patienter, der allerede deltager i regelmæssige, strukturede motionsprogrammer, der overstiger moderat intensitet (>150 minutter om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
|
Recept for motion: Aerob træning: gang, stationær cykling, Modstands-/styrketræning, Fleksibilitet og bevægelighed, Balance og proprioception Styrketræning: Nedre ekstremitets styrkefokus: Quadriceps, Hamstrings, Glutealer Øvre krops skuldre, Arme (let modstand) Øvelser med Thera Bands, lette håndvægte eller kropsvægt Isometriske øvelser i starten hvis aktiv bevægelse er smertefuld Type: Modstandsøvelser med fokus på store muskelgrupper, især nedre ekstremiteter for at understøtte knæfunktion, f.eks. Quadriceps, Hamstrings, Glutealmuskler, Hofteadduktorer, abduktorer og lægmuskler ved brug af vægte, modstandsbånd eller maskiner. Fleksibilitets- og balanceøvelser: Statisk strækning af store nedre ekstremitets muskelgrupper: Quadriceps, Hamstrings, Lægmuskler, Hoftebøjere, Blide knæbevægelsesøvelser inden for smertefri grænser |
|
Andet: Kontrolleret gruppe
|
Uddannelse og rådgivning bestående af regelmæssige sessioner om sygdomsoplysning, selvledelsesstrategier, ernæring og overholdelse af medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 MWT funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
6-minutters gangtesten (6MWT) fungerer som et værdifuldt og bredt anvendt dataindsamlingsværktøj i forskning, især i studier, der vurderer funktionel kapacitet, motionstolerance og samlet fysisk præstation.
Den blev brugt til at indsamle data før og efter motion
|
8 uger
|
|
ECHO (fraktion af udstødning fra venstre ventrikel)
Tidsramme: 8 uger
|
Venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) er en nøglemåling, der anvendes i ekokardiografi (ECHO) til at vurdere hjertets funktion, især dets evne til at pumpe blod.
LVEF repræsenterer den procentdel af blod, der pumpes ud af venstre ventrikel (hjertets vigtigste pumpkammer) ved hvert hjerteslag.
præ-post data blev indsamlet
|
8 uger
|
|
WOMAC-spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et bredt anvendt, valideret spørgeskema designet til at evaluere tilstanden hos patienter med osteoartritis (OA) i knæet og hoften.
Udviklet i 1980'erne er WOMAC specifikt tilpasset til at måle tre nøgledimensioner: smerte, stivhed og fysisk funktion.
Spørgeskemaet omfatter 24 emner opdelt i tre underkategorier: 5 emner for smerte, 2 emner for stivhed og 17 emner for fysisk funktion.
pre-post data blev indsamlet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MUHAMMAD USAMA IQBAL, MS-PT(CPPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamiya K, Sato Y, Takahashi T, Tsuchihashi-Makaya M, Kotooka N, Ikegame T, et al. Multidisciplinary cardiac rehabilitation and long-term prognosis in patients with heart failure. 2020;13(10):e006798.
- Cattadori G, Segurini C, Picozzi A, Padeletti L, Anzà C. Exercise and heart failure: an update. ESC heart failure. 2018;5(2):222-32.
- Tegegne TK, Rawstorn JC, Nourse RA, Kibret KT, Ahmed KY, Maddison R. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation delivery modes on exercise capacity and health-related quality of life in heart failure: a systematic review and network meta-analysis. 2022;9(1):e001949
- Xie S-H, Wang Q, Wang L-Q, Zhu S-Y, Li Y, He C-QJM. The feasibility and effectiveness of internet-based rehabilitation for patients with knee osteoarthritis: a study protocol of randomized controlled trial in the community setting. 2020;99(44):e22961.
- Paneroni M, Scalvini S, Corrà U, Lovagnini M, Maestri R, Mazza A, et al. The impact of cardiac rehabilitation on activities of daily life in elderly patients with heart failure. 2022;12:785501.
- King L, Marshall D, Jones C, Woodhouse L, Ravi B, Faris P, et al. Are medical comorbidities contributing to the use of opioid analgesics in patients with knee osteoarthritis? 2020;28(8):1030-7.
- Edelmann F, Wachter R, Duvinage A, Mueller S, Fegers-Wustrow I, Schwarz S, et al. Combined endurance and resistance exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized controlled trial. Nat Med. 2025;31(1):306-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/&AHS/24/0325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .