フィットネス、加齢、バイリンガリズム(FAB):健康な加齢における言語能力に対する定期的な運動とバイリンガリズムの利点。 (FAB)
2026年2月24日 更新者:University of Agder
フィットネス、加齢、バイリンガリズム(FAB):健康的な加齢における言語能力に対する定期的な運動とバイリンガリズムの利点。
このプロジェクトは、健康的な加齢における認知機能の低下を改善するための定期的な身体活動と二言語使用の相対的な利点を調査し、特に言語機能に焦点を当てています。
ランダム化介入コンポーネントでは、家庭ベースのHIITプログラムによるフィットネスの向上が、高齢者のフィットネスおよび関連する認知/言語アウトカムに変化をもたらすかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、高齢期における認知機能の低下を改善するための定期的な身体活動と二言語使用の相対的な利点を明らかにします。
私たちのプロジェクトが言語に焦点を当てるのは、それが人間の認知の中核的側面であり、その健康への多大な影響を考えると、老化研究において驚くほど注目されてこなかったためです。
私たち自身のこれまでの研究では、健康な高齢者が言語機能の低下を経験することが示されており、それは言葉を見つける困難さ、より遅く流暢さに欠ける文の生成、そしてより遅く正確さに欠ける文の理解によって特徴づけられます。
このような言語問題は高齢者の機能に影響を及ぼし、社会的引きこもりや孤独感につながる可能性があります。
したがって、現在のプロジェクトでは、このような言語問題、および健康な老化における他の形態の認知機能の低下をどのように改善するかを調査します。
多くの注目を集めてきた二つの改善要因は、二言語使用と定期的な身体活動であり、これらは健康な老化に関連する脳の構造的・機能的な低下を軽減し、認知的予備力、すなわち回復力のある認知的パフォーマンスを付与することが示されています。
しかし、現在のところ、二言語使用と定期的な身体活動が、実行機能、ワーキングメモリ、処理速度などの非言語的な認知の側面に利益をもたらすことが確立されているに過ぎません。
現在不足しているのは、健康な老化における運動が言語能力に及ぼす影響に関する知識です。
多くの言語プロセスは、他の認知機能から隔離され、独立しています。
例えば、言葉を見つける困難さは、単語の知識は年齢とともに増加するため、長期記憶の失敗ではなく、単語にうまくアクセスする能力の低下です。
私たちはすでに、より健康な高齢者は、そうでない高齢者よりも言葉を見つける困難さを経験しにくいことを実証しています。
現在のプロジェクトでは、私たちは初めて、身体運動と健康な老化における言語機能の低下の改善との間に因果関係を確立することを目指しています。
この目的のために、有酸素運動介入を実施し、介入による健康レベルの向上と身体的変化を定量化します。
私たちは、これらの変化が単一言語話者と二言語話者の高齢者の言語機能に及ぼす影響を調べます。
さらに、神経画像を用いて、言語に対する運動の利点の基礎となる神経的変化を調査します。
したがって、私たちの研究は、生涯を通じて言語能力を維持する最善の方法についての新たな知識を提供します。
さらに、言語機能の低下の改善は、単一言語話者よりも二言語話者にとってさらに重要である可能性があります。なぜなら、二言語使用は、若年成人においてさえ、言語処理に測定可能なコストを伴うからです。
二言語話者は、両方の言語において単語の検索がより遅く流暢さに欠け、単一言語話者よりも頻繁に言葉を見つけることに失敗します。
これまでの研究は、これらの欠陥について相反する説明を提供しており、それらを生産中の言語間の競争、または単一言語話者と比較した特定の言語の使用頻度の減少のいずれかに帰しています。
重要なことに、これらのメカニズムは、老化によって異なる影響を受ける可能性があります。
これは、年齢とともに実行制御は低下しますが、言語使用は蓄積するためです。
したがって、私たちの研究は、老化する二言語話者における言語機能の低下に関するこれらの代替理論を検証します。
また、二言語話者の個々の特性に関する詳細な情報を収集し、これにより、老化における低下から保護する役割を果たす二言語使用の変数を特定できるようにします。
この研究は、アーグデル大学(ノルウェー)とバーミンガム大学(英国)の二つの機関で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 登録前少なくとも5年間非喫煙者であること。
- 正常または矯正視力・聴力が正常であること。
- 診断された言語障害(例:失読症、吃音)がないこと。
- 高強度インターバルトレーニング(HIIT)への安全な参加を妨げる病気や疾患がないこと。
- 世界的な身体活動推奨量を満たしていないと自己申告していること(つまり、中強度の身体活動が週150分未満)。
- ノルウェーのみ:参加資格を確認する参加者の一般開業医からの書面による健康証明書。
除外基準:
- HIITへの安全な参加を妨げる心血管、代謝、呼吸器、神経、腎臓、肝臓、またはがんの疾患があること。
- イギリスのみ:重度の心電図異常(例:ST低下、QT延長、心ブロック、幅広いQRS)。
- イギリスのみ:スクリーニング時の高血圧(収縮期>160 mmHgおよび/または拡張期>90 mmHg)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:運動
参加者は、週1回の簡単なサーキットトレーニングと週2回のインターバルトレーニングで構成される26週間の自宅ベースのHIITプログラムを完了します。
26週間の投与量を目標とし、中断(例:病気、旅行)が発生した場合、介入期間を延長して26週間分の運動セッションの完了を確実にします。
最初の4週間は、サブマキシマルセッション、トレーニング機器の慣れ(Polar UniteウォッチおよびPolar H9チェストセンサー)、および指導ビデオを含む慣れ期間となります。
その後のセッションは、高強度(HRpeakの80%以上)を目標とします。
トレーニングは、個人の運動コーチが、慣れ期間中は週1回、その後は月1回、メール、電話、対面での面談を通じて指導します。
参加者はPolar UniteウォッチとPolar H9チェストセンサーを使用します。ウォッチはセッション中に%HRpeakをリアルタイムで表示するように事前にプログラムされています。
運動データはPolar Flowソフトウェアを使用して抽出されます。
|
参加者は、週1回のシンプルなサーキットトレーニングと週2回のインターバルトレーニングで構成される26週間の自宅ベースのHIITプログラムを完了します。
26週間の投与量を目標とし、中断(例:病気、旅行)が発生した場合、介入期間を延長して26週間の運動セッションの完了を確保します。
最初の4週間は、サブマキシマルセッション、トレーニング機器の習熟(Polar UniteウォッチとPolar H9チェストセンサー)、および指導動画を含む慣れ期間となります。
その後のセッションは高強度(HRpeakの80%以上)を目標とします。
トレーニングは、個人の運動コーチによって、慣れ期間中は週1回、その後は月1回、メール、電話、対面での面談を通じて指導されます。
参加者はPolar UniteウォッチとPolar H9チェストセンサーを使用します。ウォッチはセッション中にリアルタイムで%HRpeakを表示するように事前にプログラムされています。
運動データはPolar Flowソフトウェアを使用して抽出されます。
他の名前:
|
|
介入なし:対照群
対照群参加者は、身体活動や食習慣に大きな変更を加えず、通常の生活様式を維持するよう指示されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有酸素性体力 - VO₂peak
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
標準化された漸進的トレッドミル歩行プロトコルによる最大酸素摂取量の直接測定を、自発的疲労まで実施。
参加者はテスト前に2〜7分間の自己ペースの平地歩行を完了する。
テストは時速3.8km、傾斜4%で開始し、4分間のウォームアップ/安定化後、血中乳酸値がベースラインより2.1 mmol/L上昇するまで傾斜を4分ごとに3%ずつ増加させる。その後、傾斜を毎分2%ずつ最大20%まで増加させ、その後は速度を毎分0.5km/hずつ増加させて疲労困憊まで継続する。
VO₂peakは、最高の30秒間のVO₂値の平均として定義される。
テストの有効性には、RER ≥ 1.10またはBorg ≥ 17が必要である。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
言語機能 - 舌先現象(TOT)課題
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は定義を読み、対象の単語(例:「若い白鳥」→「cygnet」)を命名しようと試みます。
各項目の後、彼らは「知っている」「知らない」「舌尖現象」のいずれかを示します。
行動課題には60項目(30の同根語;30の非同根語)が含まれます。
英語とノルウェー語、および介入前と介入後のテストには、別々の刺激セットが使用されます。
結果には、「知っている」および「舌尖現象」対「知らない」(知識)と、「舌尖現象」対「知っている」(舌尖現象の確率)が含まれます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
言語機能 - 文産生(制限時間付き絵描写)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
種類(等位節と前置詞節)と複雑さ(単純句と形容詞修飾句)が異なるフレーズを引き出すための、高速化された絵描写。
刺激は20組の画像ペアから構成され、各ペアは4つの条件それぞれで1回ずつ出現します(項目内;被験者内)。
結果には、正しい反応に対する発話開始潜時(RT)と正確さ(正しい節が生成されたか)が含まれます。
英語前置条件、英語後置条件、ノルウェー語前置条件、ノルウェー語後置条件に対して、別々の刺激セットが使用されます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
言語機能 - 文の理解(聴覚的単語モニタリング)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は、聴覚入力に埋め込まれた事前に指定されたターゲットワードを聞いたときに、素早くボタンを押します。
ターゲットは、非構造化リスト、ターゲット確率の低い意味のある文、ターゲット確率の高い意味のある文に現れます。
各刺激セットには、ラテン方格設計を使用してリスト全体に配置された60項目が含まれています。
結果は、正しい試行における発話開始からボタン押下までの反応時間(および該当する場合は精度)として測定されます。
英語前、英語後、ノルウェー語前、ノルウェー語後のために別々のセットが使用されます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
言語機能 - 談話産生(自由画描写)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は、「クッキー泥棒」の絵(より多くの物体・行動を含み、よりステレオタイプ化された役割を減らすように更新)に着想を得た4つの対応する場面のうちの1つを描写します。
主要アウトカムは発話時間(話している時間)です。
追加で計画されたアウトカムには、言語の複雑さ(例:平均句の長さ、平均語彙頻度)と流暢さ(例:1秒あたりの音節数、ポーズと発話の比率)が含まれる場合があります。
場面の提示は、該当するセッション間での繰り返しを最小限に抑えるために、カウンターバランスされています。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
言語制御 - 言語切り替え(バイリンガルのみ;手がかり付き絵画命名)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
バイリンガルの参加者は、手がかりに従って一般的な物体の画像をL1(ノルウェー語)またはL2(英語)で命名します。
24項目が8つのブロックにわたって表示されます:英語のみの2ブロックとノルウェー語のみの2ブロック(単一言語)、さらに切り替え(L1↔L2)と滞在試行を含む4つの混合ブロックです。
一致した2つの刺激セット(前と後)が使用され、順序はカウンターバランスされています。
結果には、切り替えスコア(切り替え試行と滞在試行の反応時間差)と切り替えコスト(切り替えブロックと非切り替えブロックの反応時間差)、および正答率が含まれます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
認知機能 - 処理速度(文字比較)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
上部/下部に提示される2つの文字列に対する同一/異なる判断。文字列の長さは3~6文字で変化し、合計48試行。結果は正しい反応に対する反応時間と精度。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
認知機能 - ワーキングメモリ(n-back)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
1-backおよび2-back連続遂行課題、合計120試行(1-backが60試行、2-backが60試行)。
結果は反応時間と正確さです。不正解には、指定された見逃し/省略が含まれます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
認知機能 - ワーキングメモリ(数字スパン)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
数字は1秒間の刺激間隔で提示されます。
数列の長さは3桁から始まり、最大12桁まで増加します。
各長さは3回提示され、参加者は2/3を正しく想起する必要があります。
基準を満たさない場合、タスクは停止します。
結果は正しく想起された最大スパン(最大30試行)です。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
認知機能 - 注意/実行制御(注意ネットワーク課題;ANT)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
ポスナー・キューロングとフランカー課題の併用パラダイム。
参加者は、一致または不一致の矢印で囲まれた中央の矢印の方向を示す。警告信号の後、ターゲットの位置(上/下)を示す手がかりが表示される。
各ブロック96試行、合計3ブロック。
結果はANTネットワーク指標:警告(手がかりなしRT - 手がかりありRT)、定位(中央手がかりRT - 空間手がかりRT)、および実行制御(不一致RT - 一致RT)であり、正しい反応に対して計算される。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
認知機能 - タスク切り替え(色と形状の切り替え)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
4つのブロック:最初と最後は単一タスク(「固定」)ブロック(色のみまたは形状のみ)であり、中間の2つは切り替え/維持試行を含む混合ブロックです。
合計144試行。
結果にはRTと正確さ、さらに局所的および全体的な切り替えコストが含まれます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有酸素性フィットネス - 血中乳酸濃度
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
段階的トレッドミルプロトコル中、各4分間ステージ後およびテスト終了1分後に指先穿刺で採取した毛細血管血中乳酸。乳酸は代謝反応と閾値(ベースラインから2.1 mmol/L上昇した時点を含む。これが後続のランプをトリガーする)の特徴付けに用いられる。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体機能 - 握力
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
立位式ダイナモメーターテスト; 参加者は体に押し付けずに最大限の握力を発揮するよう指示されます。
各手で3回試行し、試行間には30秒の休息を設けます。
結果は各手での3回の試行のうち最良の値(kg)とし、分析に使用されます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体機能 - 30秒椅子立ち上がりテスト
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
30秒以内に座った姿勢から腕を使わずに完全に立ち上がる正しい回数を数えます。
参加者が30秒時点で半分以上立ち上がっている場合は、完全な立ち上がりとしてカウントされます。
結果は正しい立ち上がりの合計回数です。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体機能 - 椅子座位前屈(ハムストリングスの柔軟性)
時間枠:ベースライン;26週間(介入後)
|
参加者は椅子の端に座り、片方の足を伸ばしてかかとを床につけ、足首を曲げ、つま先に向かって(または越えて)手を伸ばし、2秒間保持します。
結果はつま先からの距離(cm)で、届かない場合は負の値、つま先を超える場合は正の値、最高得点を保持します。
|
ベースライン;26週間(介入後)
|
|
身体機能 - バックスクラッチ(肩の柔軟性)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
片方の手は腰から背骨に沿って上へ、もう片方の手は首の後ろから下へ伸ばし、両方の中指先端間の距離を0.5cm単位で測定します。
右/左腕の結果を記録します。正の値は重なりを示し、負の値は間隔を示します。左右それぞれ1回試行します。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体機能 - 8フィートアップアンドゴー(移動性/敏捷性)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は椅子から立ち上がり、円錐/マーカーの周りを8フィート(2.438 m)歩き、できるだけ速く座るために戻ります。
結果は「開始」から着座までの時間(秒)です。最も近い0.1秒まで記録し、最良(最短)の時間を使用します。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体機能 - 片脚立位バランス(OLSB)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は利き足で立ち、もう一方の足を床から離し、バランスを維持しようとします。
パフォーマンスは5秒を基準にコード化されます:<5秒 = "異常";≥5秒で困難がない場合 = "正常";≥5秒で明らかな困難がある場合 = "適応"。
(レジストリで単一の数値結果が必要な場合は、さらに秒単位で時間を記録してください。)
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
MRI - 構造的T1強調画像
時間枠:ベースライン;26週間(介入後)
|
Siemens PRISMA 3T(32チャンネルヘッドコイル)で取得した高解像度T1強調構造スキャン(1 mm等方性、TR 2000 ms; TE 2.01 ms; TI 880 ms; フリップ角8°; FOV 256×256×208 mm; 約4:52分)。
結果には、灰白質体積/密度などの脳構造測定が含まれます。
|
ベースライン;26週間(介入後)
|
|
MRI - 課題fMRI
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
TOTタスク遂行中のMultiband EPI-BOLD課題fMRI;2.5mm等方性、TR 1500ms、TE 35ms、位相エンコーディング A→P;4ラン(各約12.5分、合計約50分)。
事前/事後コントラストにはTOT > Know、Know > Don't Know(および探索的TOT > Don't Know)を含む。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
MRI - 安静時機能的磁気共鳴画像法
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
EPI-BOLD fMRI;参加者は、安静時状態シーケンス(参加者は黒背景に白い注視点十字を注視)を受けます。
撮像パラメータはタスクfMRIと同じです。
所要時間7-8分。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
MRI - 灌流
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
安静時における脳全体の定量的灌流測定値(ml/100g/s)を取得するために、多反転時間(multi-TI)疑似連続動脈スピンラベリング(PCASL)が使用されます。
このシーケンスでは、動脈通過時間(s-1)の測定も可能になります。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
健康関連QOL - SF-12
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
MOS 12項目短縮版健康調査票(SF-12)。
アウトカムはSF-12スコアであり、スコアが高いほど健康状態/生活の質が良好であることを示します。 |
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
肺機能 - 努力性呼出検査(FVC)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
スパイロメトリーに基づく努力性肺活量:最大吸気後の強制呼気中に吐き出される最大容積で、BTPS条件でのリットルで表記。
試験は座位で実施し、鼻クリップを使用し、指導された最大努力を要する。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
肺機能 - 努力性呼気操作 (FEV₁)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
スパイロメトリーに基づく1秒量: 完全吸気から強制呼気を開始した最初の1秒間に呼出される最大呼気量で、BTPS条件におけるリットルで表される。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
肺機能 - 最大随意的換気量(MVV)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
参加者は鼻クリップを装着して座位で、12秒間可能な限り速く深く呼吸します(目標は約90〜110回/分)。2分間の休息を挟み2回試行します。結果はBTPS条件下でのL·min⁻¹で表されるMVVです。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
換気力学 - 運動時流量-容量曲線の重複(換気制約)
時間枠:ベースライン; 26週間(介入後)
|
段階的トレッドミルテスト中、一回換気量-流量ループは最大流量-換気量エンベロープ内にプロットされます。
各4分間ステージの最後30秒間の3回の一回換気呼吸の平均が記録され、吸気容量操作はドリフト補正に使用されます。
結果には換気制約の程度(例:%オーバーラップ)が含まれます。
|
ベースライン; 26週間(介入後)
|
|
身体活動レベル - 加速度計測定 (ActiGraph GT3X+)
時間枠:ベースライン(介入開始時);介入中期;26週間(介入終了後/介入後)
|
参加者は、介入期間中の身体活動パターンを定量化するため、ActiGraph GT3X+を7日間のモニタリング期間中に着用します。
モニタリングは介入の開始時、中間時、終了時に行われ、分析計画に従って、強度帯(例:MVPA)での時間や総活動カウントなどの結果を含めることができます。
|
ベースライン(介入開始時);介入中期;26週間(介入終了後/介入後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FAB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の根底にある個人参加者データを匿名化し、OSFストレージを通じて報告します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。