- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07443189
Fitness, åldrande och tvåspråkighet (FAB): Fördelarna med regelbunden träning och tvåspråkighet för språkförmågor vid hälsosamt åldrande. (FAB)
24 februari 2026 uppdaterad av: University of Agder
Detta projekt undersöker de relativa fördelarna med regelbunden fysisk aktivitet och tvåspråkighet för att mildra kognitiv försämring vid hälsosam åldrande, med särskilt fokus på språkfunktion.
Den randomiserade interventionskomponenten testar om förbättrad kondition via ett hemmabaserat HIIT-program leder till förändringar i kondition och relaterade kognitiva/språkliga utfall hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att fastställa de relativa fördelarna med regelbunden fysisk aktivitet och tvåspråkighet för att minska den kognitiva nedgången i ålderdomen.
Vårt projekt fokuserar på språk eftersom det är en central aspekt av den mänskliga kognitionen, vilket har fått förvånansvärt lite uppmärksamhet i åldrandeforskning med tanke på dess enorma inverkan på välbefinnande.
Vår egen tidigare forskning har visat att friska äldre vuxna upplever en nedgång i språkfunktion, vilket kännetecknas av svårigheter att hitta ord, långsammare och mer oflytande meningproduktion samt långsammare och mindre exakt meningsförståelse.
Sådana språkproblem påverkar äldre vuxnas funktion och kan leda till social tillbakadragenhet och ensamhet.
Det aktuella projektet undersöker därför hur man kan mildra sådana språkproblem, liksom andra former av kognitiv nedgång vid friskt åldrande.
Två mildrande faktorer som har fått mycket uppmärksamhet är tvåspråkighet och regelbunden fysisk aktivitet, vilka har visats minska den strukturella och funktionella hjärnnedgången associerad med friskt åldrande och ge kognitiv reserv, dvs. resilient kognitiv prestation.
För närvarande har det dock endast fastställts att tvåspråkighet och regelbunden fysisk aktivitet ger fördelar för icke-lingvistiska aspekter av kognition, såsom exekutiv funktion, arbetsminne och bearbetningshastighet.
Det som för närvarande saknas är kunskap om effekterna av träning på språkförmågor vid friskt åldrande.
Många språkprocesser är isolerade från och oberoende av andra kognitiva förmågor.
Till exempel är svårigheter att hitta ord inte misslyckanden av långtidsminnet, eftersom ordförrådet ökar med åldern, men förmågan att framgångsrikt komma åt ord minskar.
Vi har redan visat att fitare äldre vuxna upplever färre svårigheter att hitta ord än ofittare äldre vuxna.
I det aktuella projektet syftar vi till att för första gången fastställa ett orsakssamband mellan fysisk träning och minskad språknedgång vid friskt åldrande.
För detta ändamål kommer vi att genomföra en aerob träningsintervention och kvantifiera ökningar i fitnessnivåer och fysiska förändringar på grund av interventionen.
Vi kommer att undersöka effekterna av dessa förändringar på språkfunktion hos en- och tvåspråkiga äldre vuxna.
Dessutom kommer vi med hjälp av neuroimaging att undersöka de neurala förändringar som ligger till grund för träningsfördelarna för språk.
Vår studie kommer således att ge ny kunskap om hur man bäst kan bibehålla språkförmågor under hela livet.
Dessutom kan att mildra språknedgång vara ännu viktigare för tvåspråkiga än för enspråkiga, eftersom tvåspråkighet, även hos unga vuxna, har mätbara kostnader för språklig bearbetning.
Tvåspråkiga har långsammare och mindre flytande ordhämtning på båda språken och mer frekventa misslyckanden att hitta ord än enspråkiga.
Tidigare forskning ger motstridiga förklaringar till dessa brister, som tillskrivs antingen konkurrens mellan språk under produktion eller till den minskade användningsfrekvensen av ett givet språk jämfört med enspråkiga.
Kritiskt är att dessa mekanismer kan påverkas olika av åldrande.
Detta beror på att exekutiv kontroll minskar med åldern, men språkanvändning ackumuleras.
Vår forskning kommer därför att testa dessa alternativa teorier om språknedgång hos åldrande tvåspråkiga.
Vi kommer också att samla detaljerad information om de individuella egenskaperna hos tvåspråkiga, vilket kommer att tillåta oss att identifiera de variabler av tvåspråkighet som tjänar till att skydda mot nedgång vid åldrande.
Studien kommer att genomföras över två institutioner: Universitetet i Agder (Norge) och University of Birmingham (Storbritannien).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
233
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4614
- University of Agder
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- University of Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare i minst 5 år före inkludering.
- Normal eller korrigerad-normal syn och hörsel.
- Inga diagnostiserade språkstörningar (t.ex. dyslexi, stammning).
- Ingen sjukdom som skulle förhindra säker deltagande i högintensiv intervallträning (HIIT).
- Egenrapporterad bristande fysisk aktivitetsnivå enligt globala rekommendationer (d.v.s. <150 minuter/vecka av måttlig intensitet).
- Endast Norge: Skriftligt hälsocertifikat från deltagarens husläkare som bekräftar deltagandegruppen.
Exklusionskriterier:
- Alla hjärt- och kärlsjukdomar, metaboliska, respiratoriska, neurologiska, njur-, lever- eller cancersjukdomar som skulle förhindra säker deltagande i HIIT.
- Endast Storbritannien: Allvarliga EKG-avvikelser (t.ex. ST-sänkning, långt QT, hjärtblock, bred QRS).
- Endast Storbritannien: Förhöjt blodtryck vid screening (systoliskt >160 mmHg och/eller diastoliskt >90 mmHg).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna kommer att genomföra ett 26-veckors hembaserat HIIT-program som omfattar enkelt kretspass en gång per vecka och intervallträning två gånger per vecka.
En dos på 26 veckor kommer att eftersträvas; om avbrott inträffar (t.ex. sjukdom, resor) kommer interventionsperioden att förlängas för att säkerställa genomförandet av 26 veckors träningspass.
De fyra första veckorna kommer att utgöra en inlärningsperiod med submaksimala pass, bekantskap med träningsutrustning (Polar Unite-klocka och Polar H9-bröstsensor) och instruktionsvideor.
Efterföljande pass kommer att syfta till hög intensitet (≥80 % av HRpeak).
Träningen kommer att styras av en personlig träningscoach via e-post, telefonsamtal och möten ansikte mot ansikte en gång i veckan under inlärningsperioden och därefter månadsvis.
Deltagarna kommer att använda en Polar Unite-klocka och Polar H9-bröstsensor; klockan kommer att vara förprogrammerad för att visa %HRpeak i realtid under passen.
Träningsdata kommer att extraheras med hjälp av Polar Flow-programvara.
|
Deltagarna kommer att genomföra ett 26-veckors hembaserat HIIT-program som omfattar enkelt kretspass en gång per vecka och intervallträning två gånger per vecka.
En dos på 26 veckor kommer att eftersträvas; om avbrott inträffar (t.ex. sjukdom, resor) kommer interventionsperioden att förlängas för att säkerställa genomförande av 26 veckors träningspass.
De första fyra veckorna kommer att utgöra en inlärningsperiod med submaximala pass, bekantskap med träningsutrustning (Polar Unite-klocka och Polar H9 bröstsensor) och instruktionsvideor.
Efterföljande pass kommer att rikta sig mot hög intensitet (≥80 % av HRpeak).
Träningen kommer att styras av en personlig träningscoach via e-post, telefonsamtal och möten ansikte mot ansikte en gång per vecka under inlärningsperioden och därefter månadsvis.
Deltagarna kommer att använda en Polar Unite-klocka och Polar H9 bröstsensor; klockan kommer att vara förprogrammerad för att visa %HRpeak i realtid under passen.
Träningsdata kommer att extraheras med Polar Flow-programvara.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna kommer att instrueras att behålla sina vanliga livsstilar utan betydande förändringar av fysisk aktivitet eller kostvanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition - VO₂peak
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Direkt mätning av maximal syreupptagningsförmåga under ett standardiserat progressivt löpbandsgångprotokoll till frivillig utmattning.
Deltagarna genomför 2–7 minuters självbestämd jämn gång före testet.
Testet börjar vid 3,8 km/h med 4 % lutning; efter en 4-minuters uppvärmning/stabilisering ökar lutningen med 3 % var fjärde minut tills blodlaktat är 2,1 mmol/L över baslinjen, sedan ökar lutningen med 2 % per minut upp till 20 %, följt av hastighetsökningar med 0,5 km/h per minut till utmattning.
VO₂peak definieras som medelvärdet av de högsta 30-sekunders VO₂-värdena.
Testets giltighet kräver RER ≥ 1,10 eller Borg ≥ 17.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Språkfunktion - På-tungans-spets (TOT) uppgift
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagarna läser definitioner och försöker namnge målordet (t.ex., "En ung svan" → "cygnet").
Efter varje uppgift anger de Vet, Vet inte eller Tungan på vågen.
Det beteendemässiga uppdraget inkluderar 60 uppgifter (30 kognater; 30 icke-kognater).
Separat stimulusuppsättningar används för engelska kontra norska, och för före kontra efter interventionsprovning.
Utfall inkluderar sannolikhet för Vet och TOT kontra Vet inte (kunskap) och TOT kontra Vet (TOT-sannolikhet).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Språkfunktion - meningsproduktion (snabb bildbeskrivning)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Snabb bildbeskrivning för att framkalla fraser som varierar i typ (koordinat- vs prepositionssatser) och komplexitet (enkla vs adjektivmodifierade fraser).
Stimuli omfattar 20 bildpar, varje bild visas en gång i var och en av fyra villkor (inom-objekt; inom-individ). Resultat inkluderar talstartslatens (RT) för korrekta svar och noggrannhet (korrekt sats producerad). Separata stimulusuppsättningar används för engelska pre, engelska post, norska pre och norska post. |
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Språkfunktion - meningsförståelse (auditiv ordövervakning)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagarna gör ett snabbt knapptryck när de hör ett förutbestämt målord inbäddat i auditiv input.
Målen förekommer i ostrukturerade listor, meningsfulla meningar med låg målsannolikhet och meningsfulla meningar med hög målsannolikhet.
Varje stimulusuppsättning innehåller 60 objekt arrangerade över listor med ett latinsk kvadratdesign.
Utfallsmåttet är reaktionstid mätt från talstart till knapptryck för korrekta försök (och noggrannhet som tillämpligt).
Separata uppsättningar används för engelska pre, engelska post, norska pre och norska post.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Språkfunktion - diskursproduktion (fri bildbeskrivning)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagarna beskriver en av fyra matchade scener inspirerade av "cookie theft"-bilden (uppdaterad för att inkludera fler objekt/åtgärder och mindre stereotypa roller).
Primärt utfallsmått är talets varaktighet (tid för tal).
Ytterligare planerade utfallsmått kan inkludera språklig komplexitet (t.ex. genomsnittlig fraslängd, genomsnittlig lexikal frekvens) och flyt (t.ex. stavelser per sekund, paus-till-tal-förhållande).
Scenpresentationen är balanserad för att minimera upprepning över sessioner där det är tillämpligt.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Språkkontroll - språkväxling (endast tvåspråkiga; cued picture naming)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Bilingvella deltagare namnger bilder på vanliga föremål på L1 (norska) eller L2 (engelska) efter en ledtråd.
24 objekt visas över åtta block: två engelska-block och två norska-block (enspråkiga), plus fyra blandade block som innehåller switch- (L1↔L2) och stay-försök.
Två matchade stimulusuppsättningar (före och efter) används; ordningen balanseras.
Utfall inkluderar switch-poäng (RT-skillnad switch- vs stay-försök) och switch-kostnad (RT-skillnad switch-block vs icke-switch-block), plus noggrannhet.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - processhastighet (bokstavsjämförelse)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Samma/olika-bedömningar för två bokstavssträngar presenterade över/under; stränglängden varierar från 3 till 6 bokstäver, totalt 48 försök.
Utfall är reaktionstid och noggrannhet för korrekta svar.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - arbetsminne (n-back)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
1-back och 2-back kontinuerlig prestationstest med totalt 120 försök (60 1-back; 60 2-back).
Utfall är reaktionstid och noggrannhet; felaktiga inkluderar missar/utelämningar som specificerats.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - arbetsminne (sifferspann)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Siffror presenteras med 1 sekunds interstimulusintervall.
Sekvenslängden börjar på 3 siffror och ökar upp till 12.
Varje längd presenteras tre gånger; deltagare måste minnas 2/3 korrekt för att fortsätta.
Uppgiften avslutas när kriteriet inte uppfylls.
Resultatet är maximalt antal korrekt ihågkomna siffror (maximalt 30 försök).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - uppmärksamhet/executiv kontroll (Attention Network Task; ANT)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Kombinerad Posner-cueing och flanker-paradigm.
Deltagarna anger riktningen för en central pil som flankeras av kongruenta eller inkongruenta pilar; cues indikerar målets placering (över/under) efter varningssignal.
96 försök per block, 3 block totalt.
Utfall är ANT-nätverksindex: alerting (ingen cue RT - cue RT), orientering (center cue RT - rumslig cue RT) och exekutiv kontroll (inkongruent RT - kongruent RT), beräknade för korrekta svar.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - uppgiftsväxling (färg-form-växling)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Fyra block: första/sista är enkla uppgiftsblock ("solid") (endast färg eller endast form), de två mittersta är blandade block med växlings-/kvarstannandeförsök.
Totalt 144 försök.
Resultat inkluderar RT och noggrannhet, samt lokala och globala växlingskostnader.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition - blodlaktatkoncentration
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Kapillärblodlaktat provtaget genom fingerstick efter varje 4-minuterssteg och 1 minut efter testavslut under det graderade löpbandsprotokollet.
Laktat används för att karakterisera metabolt svar och trösklar (inklusive punkten där laktat når 2,1 mmol/L över baslinjen, vilket utlöser den efterföljande rampstigningen).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion – handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Stående dynamometertest; deltagarna instruerades att gripa maximalt utan att trycka mot kroppen.
Tre försök på varje hand med 30 sekunders vila mellan försöken.
Resultatet är det bästa av tre försök per hand (kg), använt för analys.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - 30-sekunders stoluppståndning
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Räknar antalet korrekta fullständiga uppstående från sittande position inom 30 sekunder utan att använda armarna.
Om deltagaren är mer än halvvägs upp vid 30 sekunder räknas det som ett fullständigt uppstående.
Resultatet är det totala antalet korrekta uppstående.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - stol sitt-och-sträck (hamstrings flexibilitet)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagaren sitter på stolkanten, sträcker ut ett ben med hälen på golvet och foten böjd, når fram mot (eller förbi) tårna och håller i 2 sekunder.
Resultatet är avstånd i cm från tån: negativt om kort, positivt om bortom tån; bästa resultatet behålls. |
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - ryggklippning (axelrörlighet)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
En hand når upp längs ryggraden från nedre ryggen medan den andra når ner bakom nacken; avståndet mellan mittfingertopparna mäts till närmaste 0,5 cm.
Resultat registreras för höger/vänster arm över; positiva värden indikerar överlappning, negativa indikerar gap; ett försök per sida.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - 8-fots upp-och-ner (rörlighet/agilitet)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagaren reser sig från stolen, går 8 fot (2,438 m) runt en kon/markör, återvänder och sätter sig så snabbt som möjligt.
Resultatet är tiden (s) från "gå" till sittande; notera till närmaste 0,1 s och använd bästa (lägsta) tiden.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - balansstående på ett ben (OLSB)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagaren står på föredragen ben med den andra foten borta från golvet och försöker upprätthålla balansen.
Prestationen kodas i förhållande till 5 sekunder: <5 s = "abnormal"; ≥5 s utan svårighet = "normal"; ≥5 s med uppenbar svårighet = "adaptive".
(Om ditt register kräver ett enda numeriskt utfall, spela dessutom in tiden i sekunder.)
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
MRI - strukturell T1-viktad avbildning
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Högupplöst T1-viktad strukturell skanning (1 mm isotropisk) som tagits med en Siemens PRISMA 3T med 32-kanals huvudspole (TR 2000 ms; TE 2,01 ms; TI 880 ms; flipvinkel 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Utfall inkluderar strukturella hjärnmått som grå substans volym/densitet. |
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
MRI - uppgifts-fMRI
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Multiband EPI-BOLD uppgifts-fMRI vid genomförande av ett TOT-uppgift; 2,5 mm isotropisk, TR 1500 ms, TE 35 ms, fasavkodning A→P; fyra körningar (~12,5 min vardera; ~50 min totalt).
Pre-/post-kontraster inkluderar TOT > Vet, Vet > Vet Inte (och explorativ TOT > Vet Inte).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
MRI - vilotillståndsfMRI
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
EPI-BOLD fMRI; deltagarna genomgår en vilotillståndssekvens med öppna ögon (deltagarna fokuserar på ett vitt fixeringskors mot svart bakgrund).
Avbildningsparametrarna är desamma som för uppgifts-fMRI.
Varaktighet 7–8 minuter.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
MRI - perfusion
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
En multi-inversionstid (multi-TI) pseudo-kontinuerlig arterial spin labeling (PCASL) kommer att användas för att erhålla kvantitativa perfusionsmått (i ml/100g/s) över hjärnan i vila.
Denna sekvens kommer också att möjliggöra mätning av arteriella transitider (i s⁻¹).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - SF-12
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
MOS 12-item Short-Form Health Survey (SF-12).
Resultatet är SF-12-poäng, där högre poäng indikerar bättre hälsa/livskvalitet.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Lungfunktion - forcerad exspiratorisk manöver (FVC)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Spirometri-baserad forcerad vitalkapacitet: maximal volym utandad under en forcerad utandning efter maximal inandning, uttryckt i liter vid BTPS.
Testet utförs sittande med näsklämma och coachad maximal ansträngning.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Lungfunktion - forcerat expiratoriskt manöver (FEV₁)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Spirometri-baserat forcerat exspiratoriskt volym på 1 sekund: maximal volym utandad under den första sekunden av en forcerad utandning från full inspiration, uttryckt i liter vid BTPS.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Lungfunktion - maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Deltagaren andas så snabbt och djupt som möjligt i 12 sekunder (mål ~90–110 andetag/min), sittande med näsclip; två försök med 2 minuters vila.
Resultatet är MVV uttryckt som L·min⁻¹ vid BTPS.
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Ventilationsmekanik - överlappning av flöde-volym-slinga under arbete (ventilationsbegränsning)
Tidsram: Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
Under graderad löpbandstestning plottas tidvattenflödes-volym-slingor inom det maximala flödes-volym-kuvertet.
Medelvärdet av tre tidvattenandetag under de sista 30 sekunderna av varje 4-minuterssteg registreras, med inspiratorisk kapacitetsmanövrar som används för att korrigera drift.
Resultat inkluderar grad av ventilatorisk begränsning (t.ex., % överlappning).
|
Baslinje; 26 veckor (efter intervention)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå - accelerometri (ActiGraph GT3X+)
Tidsram: Baseline (interventionens början); mitt i interventionen; 26 veckor (slut/efter intervention)
|
Deltagarna bär en ActiGraph GT3X+ under 7-dagars övervakningsperioder för att kvantifiera fysiska aktivitetsmönster under interventionen.
Övervakningen sker vid start, mittpunkt och slut av interventionen; utfall kan inkludera tid i intensitetsband (t.ex. MVPA) och totala aktivitetsräkningar, enligt analysplanen.
|
Baseline (interventionens början); mitt i interventionen; 26 veckor (slut/efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten kommer att rapporteras via OSF Storage.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .