Fitness, Ageing, and Bilingualism (FAB): Los beneficios del ejercicio regular y el bilingüismo para las habilidades lingüísticas en el envejecimiento saludable. (FAB)
24 de febrero de 2026 actualizado por: University of Agder
Fitness, Envejecimiento y Bilingüismo (FAB): Los beneficios del ejercicio regular y el bilingüismo para las habilidades lingüísticas en el envejecimiento saludable.
Este proyecto investiga los beneficios relativos de la actividad física regular y el bilingüismo para mejorar el deterioro cognitivo en el envejecimiento saludable, con un enfoque particular en la función del lenguaje.
El componente de intervención aleatorizado evalúa si mejorar la condición física mediante un programa HIIT basado en el hogar conduce a cambios en la condición física y los resultados cognitivos/lingüísticos relacionados en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto determinará los beneficios relativos de la actividad física regular y el bilingüismo para la mejora del deterioro cognitivo en la vejez.
Nuestro proyecto se centra en el lenguaje porque es un aspecto fundamental de la cognición humana, que ha recibido sorprendentemente poca atención en la investigación sobre el envejecimiento, dado su tremendo impacto en el bienestar.
Nuestra propia investigación anterior ha demostrado que los adultos mayores sanos experimentan un deterioro en la función del lenguaje, que se caracteriza por dificultades para encontrar palabras, producción de oraciones más lenta y menos fluida, y comprensión de oraciones más lenta y menos precisa.
Estos problemas de lenguaje afectan el funcionamiento de los adultos mayores y pueden llevar al aislamiento social y la soledad.
Por lo tanto, el proyecto actual investiga cómo mejorar estos problemas de lenguaje, así como otras formas de deterioro cognitivo en el envejecimiento saludable.
Dos factores de mejora que han recibido mucha atención son el bilingüismo y la actividad física regular, que han demostrado reducir el deterioro estructural y funcional del cerebro asociado con el envejecimiento saludable y conferir reserva cognitiva, es decir, un rendimiento cognitivo resiliente.
Sin embargo, actualmente solo se ha establecido que el bilingüismo y la actividad física regular proporcionan beneficios para aspectos no lingüísticos de la cognición, como el funcionamiento ejecutivo, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento.
Lo que actualmente falta es conocimiento sobre los efectos del ejercicio en las habilidades lingüísticas en el envejecimiento saludable.
Muchos procesos lingüísticos están aislados de, e independientes de, otras facultades cognitivas.
Por ejemplo, las dificultades para encontrar palabras no son fallos de la memoria a largo plazo, ya que el conocimiento de palabras aumenta con la edad, pero la capacidad de acceder exitosamente a las palabras disminuye.
Ya hemos demostrado que los adultos mayores más en forma experimentan menos dificultades para encontrar palabras que los adultos mayores no en forma.
En el proyecto actual, nuestro objetivo es establecer por primera vez una relación causal entre el ejercicio físico y la mejora del deterioro del lenguaje en el envejecimiento saludable.
Para ello, realizaremos una intervención de ejercicio aeróbico y cuantificaremos los aumentos en los niveles de condición física y los cambios físicos debidos a la intervención.
Examinaremos los efectos de estos cambios en la función del lenguaje en adultos mayores monolingües y bilingües.
Además, utilizando neuroimagen, investigaremos los cambios neuronales subyacentes a los beneficios del ejercicio para el lenguaje.
Nuestro estudio proporcionará así nuevos conocimientos sobre la mejor manera de mantener las habilidades lingüísticas a lo largo de la vida.
Además, mejorar el deterioro del lenguaje podría ser incluso más crucial para los bilingües que para los monolingües, ya que el bilingüismo, incluso en adultos jóvenes, tiene costos medibles para el procesamiento lingüístico.
Los bilingües tienen una recuperación de palabras más lenta y menos fluida en ambos idiomas y fallos más frecuentes en la búsqueda de palabras que los monolingües.
Investigaciones anteriores ofrecen explicaciones contradictorias de estos déficits, atribuyéndolos ya sea a la competencia entre idiomas durante la producción o a la menor frecuencia de uso de un idioma dado en comparación con los monolingües.
Críticamente, estos mecanismos pueden verse afectados de manera diferente por el envejecimiento.
Esto se debe a que con la edad, el control ejecutivo disminuye, pero el uso del lenguaje se acumula.
Por lo tanto, nuestra investigación probará estas teorías alternativas sobre el deterioro del lenguaje en bilingües que envejecen.
También recopilaremos información detallada sobre las características individuales de los bilingües, lo que nos permitirá identificar aquellas variables del bilingüismo que sirven para proteger contra el deterioro en el envejecimiento.
El estudio se llevará a cabo en dos instituciones: las Universidades de Agder (Noruega) y Birmingham (Reino Unido).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
233
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kristiansand, Noruega, 4614
- University of Agder
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Birmingham, Reino Unido
- University of Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores durante al menos 5 años antes del reclutamiento.
- Visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
- Sin trastornos del lenguaje diagnosticados (por ejemplo, dislexia, tartamudeo).
- Sin enfermedad o afección que impida la participación segura en entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT).
- Según autoinforme, no cumplir con las recomendaciones globales de actividad física (es decir, <150 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada).
- Solo Noruega: Certificado médico escrito del médico de cabecera del participante que confirme la elegibilidad para la participación.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiovascular, metabólica, respiratoria, neurológica, renal, hepática o cáncer que impida la participación segura en HIIT.
- Solo Reino Unido: Anomalías graves en el electrocardiograma (por ejemplo, depresión del segmento ST, QT largo, bloqueo cardíaco, QRS ancho).
- Solo Reino Unido: Presión arterial elevada en la evaluación (sistólica >160 mmHg y/o diastólica >90 mmHg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los participantes completarán un programa de HIIT domiciliario de 26 semanas que consistirá en un entrenamiento en circuito simple una vez por semana y un entrenamiento por intervalos dos veces por semana.
Se buscará una dosis de 26 semanas; si se producen interrupciones (por ejemplo, enfermedad, viajes), el periodo de intervención se prolongará para garantizar la finalización de 26 semanas de sesiones de ejercicio.
Las primeras cuatro semanas constituirán un periodo de familiarización con sesiones submáximas, familiarización con el equipo de entrenamiento (reloj Polar Unite y sensor torácico Polar H9) y vídeos instructivos.
Las sesiones posteriores tendrán como objetivo una alta intensidad (≥80% de la Frecuencia Cardíaca máxima).
El entrenamiento estará guiado por un entrenador personal mediante correos electrónicos, llamadas telefónicas y reuniones presenciales una vez por semana durante el periodo de familiarización y mensualmente a partir de entonces.
Los participantes utilizarán un reloj Polar Unite y un sensor torácico Polar H9; el reloj estará preprogramado para mostrar el porcentaje de la Frecuencia Cardíaca máxima en tiempo real durante las sesiones.
Los datos de ejercicio se extraerán utilizando el software Polar Flow.
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Los participantes completarán un programa de HIIT domiciliario de 26 semanas que consistirá en un entrenamiento en circuito simple una vez por semana y entrenamiento por intervalos dos veces por semana.
Se establecerá una dosis de 26 semanas; si se producen interrupciones (por ejemplo, enfermedad, viajes), el período de intervención se prolongará para garantizar la realización de 26 semanas de sesiones de ejercicio.
Las primeras cuatro semanas constituirán un período de familiarización con sesiones submáximas, familiarización con el equipo de entrenamiento (reloj Polar Unite y sensor torácico Polar H9) y vídeos instructivos.
Las sesiones posteriores tendrán como objetivo una alta intensidad (≥80% de la FCpico).
El entrenamiento será guiado por un entrenador personal mediante correos electrónicos, llamadas telefónicas y reuniones presenciales una vez por semana durante el período de familiarización y mensualmente a partir de entonces.
Los participantes utilizarán un reloj Polar Unite y un sensor torácico Polar H9; el reloj estará preprogramado para mostrar el %FCpico en tiempo real durante las sesiones.
Los datos de ejercicio se extraerán mediante el software Polar Flow.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les indicará que mantengan sus estilos de vida habituales sin realizar cambios significativos en la actividad física o los hábitos dietéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud aeróbica - VO₂peak
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Medición directa del consumo máximo de oxígeno durante un protocolo estandarizado de caminata en cinta rodante progresiva hasta la fatiga voluntaria.
Los participantes completan de 2 a 7 minutos de caminata nivelada a ritmo propio antes de la prueba.
La prueba comienza a 3,8 km/h con una inclinación del 4%; después de un calentamiento/estabilización de 4 minutos, la inclinación aumenta un 3% cada 4 minutos hasta que el lactato en sangre sea 2,1 mmol/L por encima del valor basal, luego la inclinación aumenta un 2% por minuto hasta el 20%, seguido de aumentos de velocidad de 0,5 km/h por minuto hasta el agotamiento.
El VO₂pico se define como el promedio de los valores más altos de VO₂ en 30 segundos.
La validez de la prueba requiere un RER ≥ 1,10 o Borg ≥ 17.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Función del lenguaje - Tarea de punta de la lengua (TOT)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Los participantes leen definiciones e intentan nombrar la palabra objetivo (por ejemplo, "A young swan" → "cygnet").
Después de cada elemento, indican Saber, No Saber o Punta de la lengua.
La tarea conductual incluye 60 elementos (30 cognados; 30 no cognados).
Se utilizan conjuntos de estímulos separados para inglés vs noruego, y para las pruebas previas vs posteriores a la intervención.
Los resultados incluyen la probabilidad de Saber y Punta de la lengua vs No Saber (conocimiento) y Punta de la lengua vs Saber (probabilidad de Punta de la lengua).
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Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Función del lenguaje - producción de oraciones (descripción de imágenes con tiempo limitado)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Descripción de imágenes cronometrada para obtener frases que varían en tipo (cláusulas coordinadas frente a preposicionales) y complejidad (frases simples frente a modificadas por adjetivos).
Los estímulos comprenden 20 pares de imágenes, cada uno aparece una vez en cada una de las cuatro condiciones (dentro de los ítems; dentro del sujeto).
Los resultados incluyen la latencia de inicio del habla (RT) para respuestas correctas y la precisión (cláusula correcta producida).
Se utilizan conjuntos de estímulos separados para inglés pre, inglés post, noruego pre y noruego post.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función del lenguaje - comprensión de oraciones (monitoreo auditivo de palabras)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Los participantes realizan una pulsación rápida de un botón cuando escuchan una palabra objetivo predefinida incrustada en la entrada auditiva.
Los objetivos aparecen en listas no estructuradas, oraciones significativas con baja probabilidad de objetivo y oraciones significativas con alta probabilidad de objetivo.
Cada conjunto de estímulos contiene 60 elementos dispuestos en listas utilizando un diseño de cuadrado latino.
El resultado es el tiempo de reacción medido desde el inicio del habla hasta la pulsación del botón para los ensayos correctos (y la precisión cuando corresponda).
Se utilizan conjuntos separados para el inglés previo, el inglés posterior, el noruego previo y el noruego posterior.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función lingüística - producción del discurso (descripción libre de imágenes)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Los participantes describen una de las cuatro escenas emparejadas inspiradas en la imagen del "robo de galletas" (actualizada para incluir más objetos/acciones y roles menos estereotipados).
El resultado principal es la duración del habla (tiempo hablando).
Los resultados adicionales planificados pueden incluir la complejidad del lenguaje (por ejemplo, longitud media de las frases, frecuencia léxica media) y la fluidez (por ejemplo, sílabas por segundo, proporción de pausas respecto al habla).
La presentación de las escenas está contrabalanceada para minimizar la repetición entre sesiones cuando sea aplicable.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Control del idioma - cambio de idioma (solo bilingües; denominación de imágenes con clave)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Los participantes bilingües nombran imágenes de objetos comunes en L1 (noruego) o L2 (inglés) siguiendo una señal.
Aparecen 24 ítems a lo largo de ocho bloques: dos bloques solo en inglés y dos solo en noruego (un solo idioma), más cuatro bloques mixtos que contienen ensayos de cambio (L1↔L2) y de permanencia.
Se utilizan dos conjuntos de estímulos emparejados (pre y post); el orden se contrabalancea.
Los resultados incluyen puntuación de cambio (diferencia en TR entre ensayos de cambio y permanencia) y costo de cambio (diferencia en TR entre bloques de cambio y sin cambio), además de la precisión.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Función cognitiva - velocidad de procesamiento (comparación de letras)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Juicios de igual/diferente para dos cadenas de letras presentadas arriba/abajo; la longitud de la cadena varía de 3 a 6 letras, total 48 ensayos.
Los resultados son el tiempo de reacción y la precisión para respuestas correctas.
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Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Función cognitiva - memoria de trabajo (n-back)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Tarea de rendimiento continuo 1-back y 2-back con 120 ensayos en total (60 1-back; 60 2-back).
Los resultados son el tiempo de reacción y la precisión; los incorrectos incluyen fallos/omisiones como se especifica.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función cognitiva - memoria de trabajo (span de dígitos)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (postintervención)
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Dígitos presentados con un intervalo entre estímulos de 1 segundo.
La longitud de la secuencia comienza en 3 dígitos y aumenta hasta 12.
Cada longitud se presenta tres veces; los participantes deben recordar 2/3 correctamente para continuar.
La tarea se detiene cuando no se cumple el criterio.
El resultado es el tramo máximo recordado correctamente (máximo 30 ensayos).
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Línea de base; 26 semanas (postintervención)
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Función cognitiva - atención/control ejecutivo (Tarea de Red de Atención; ANT)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Paradigma combinado de señalización de Posner y flanqueo.
Los participantes indican la dirección de una flecha central flanqueada por flechas congruentes o incongruentes; las señales indican la ubicación del objetivo (arriba/abajo) después de la señal de advertencia.
96 ensayos por bloque, 3 bloques en total.
Los resultados son índices de red ANT: alerta (tiempo de reacción sin señal - tiempo de reacción con señal), orientación (tiempo de reacción con señal central - tiempo de reacción con señal espacial) y control ejecutivo (tiempo de reacción incongruente - tiempo de reacción congruente), calculados para respuestas correctas.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función cognitiva - cambio de tareas (cambio color-forma)
Periodo de tiempo: Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Cuatro bloques: el primero/último son bloques de tarea única ("sólidos") (solo color o solo forma), los dos del medio son bloques mixtos con ensayos de cambio/permanencia.
Total 144 ensayos.
Los resultados incluyen TR y precisión, más costos de cambio locales y globales.
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Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud aeróbica - concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Se tomaron muestras de lactato en sangre capilar mediante punción digital después de cada etapa de 4 minutos y 1 minuto después de finalizar la prueba durante el protocolo de cinta de correr con incrementos graduales.
El lactato se utiliza para caracterizar la respuesta metabólica y los umbrales (incluyendo el punto donde el lactato alcanza 2,1 mmol/L por encima del valor basal, lo que desencadena la rampa subsiguiente).
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función física - fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Prueba de dinamómetro de pie; se indicó a los participantes que agarraran con fuerza máxima sin presionar contra el cuerpo.
Tres intentos en cada mano con 30 segundos de descanso entre intentos.
El resultado es el mejor de tres intentos por mano (kg), utilizado para el análisis.
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Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Función física - prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Cuenta el número de levantamientos completos correctos desde la posición sentada en 30 segundos sin usar los brazos.
Si el participante está más de la mitad levantado a los 30 segundos, cuenta como un levantamiento completo.
El resultado es el número total de levantamientos correctos.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función física - alcance sentado en silla (flexibilidad de los isquiotibiales)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (postintervención)
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El participante se sienta en el borde de la silla, extiende una pierna con el talón en el suelo y el pie flexionado, se inclina hacia adelante hacia (o más allá) los dedos del pie y mantiene la posición durante 2 segundos.
El resultado es la distancia en cm desde el dedo del pie: negativa si no llega, positiva si supera el dedo del pie; se conserva la mejor puntuación.
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Línea de base; 26 semanas (postintervención)
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Función física - rascado de espalda (flexibilidad del hombro)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Una mano sube por la columna desde la parte baja de la espalda mientras la otra baja por detrás del cuello; se mide la distancia entre las puntas de los dedos medios al 0,5 cm más cercano.
Se registran los resultados para el brazo derecho/izquierdo; los valores positivos indican superposición, los negativos indican separación; un intento por lado.
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Línea base; 26 semanas (post-intervención)
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Función física - prueba de levantarse y caminar 8 pies (movilidad/agilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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El participante se levanta de la silla, camina 8 pies (2,438 m) alrededor de un cono/marcador, regresa y se sienta lo más rápido posible.
El resultado es el tiempo (s) desde "ya" hasta sentarse; registrar al 0,1 s más cercano y usar el mejor (menor) tiempo. |
Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Función física - equilibrio en una sola pierna (OLSB)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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El participante se mantiene sobre la pierna preferida con el otro pie fuera del suelo e intenta mantener el equilibrio.
El rendimiento se codifica en relación con 5 segundos: <5 s = "anormal"; ≥5 s sin dificultad = "normal"; ≥5 s con dificultad aparente = "adaptativo".
(Si su registro requiere un resultado numérico único, registre adicionalmente el tiempo en segundos.)
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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IRM - imagen estructural ponderada en T1
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Exploración estructural T1 de alta resolución (1 mm isótropo) adquirida en un Siemens PRISMA 3T con bobina de cabeza de 32 canales (TR 2000 ms; TE 2.01 ms; TI 880 ms; ángulo de inclinación 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Los resultados incluyen medidas estructurales cerebrales como volumen/densidad de materia gris.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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IRM - IRM funcional
Periodo de tiempo: Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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fMRI de tarea EPI-BOLD multibanda mientras se completa una tarea TOT; 2.5 mm isotrópico, TR 1500 ms, TE 35 ms, codificación de fase A→P; cuatro ejecuciones (~12.5 min cada una; ~50 min total).
Los contrastes pre/post incluyen TOT > Know, Know > Don't Know (y exploratorio TOT > Don't Know).
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Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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IRM - IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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EPI-BOLD fMRI; los participantes se someterán a una secuencia de estado de reposo con los ojos abiertos (los participantes fijarán la vista en una cruz de fijación blanca sobre fondo negro).
Los parámetros de imagen son los mismos que en la fMRI de tarea.
Duración: 7-8 minutos.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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IRM - perfusión
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Se utilizará un marcaje arterial espín continuo pseudo-continuo (PCASL) de tiempo de inversión múltiple (multi-TI) para adquirir medidas de perfusión cuantitativas (en ml/100g/s) en el cerebro en reposo.
Esta secuencia también permitirá medir los tiempos de tránsito arterial (en s-1).
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Calidad de vida relacionada con la salud - SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Encuesta de Salud de 12 Ítems del Formulario Corto MOS (SF-12).
El resultado es la(s) puntuación(es) SF-12, donde puntuaciones más altas indican mejor salud/calidad de vida.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Función pulmonar - maniobra espiratoria forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Capacidad vital forzada basada en espirometría: volumen máximo exhalado durante una espiración forzada tras una inspiración máxima, expresado en litros en condiciones BTPS.
Prueba realizada sentado con pinza nasal y esfuerzo máximo guiado.
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Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Función pulmonar - maniobra espiratoria forzada (FEV₁)
Periodo de tiempo: Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo basado en espirometría: volumen máximo exhalado en el primer segundo de una espiración forzada desde una inspiración completa, expresado en litros a BTPS.
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Línea base; 26 semanas (postintervención)
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Función pulmonar - ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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El participante respira tan rápido y profundo como sea posible durante 12 segundos (objetivo ~90-110 respiraciones/min), sentado con pinza nasal; dos intentos con 2 min de descanso.
El resultado es el MVV expresado como L·min⁻¹ en BTPS.
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Línea de base; 26 semanas (post-intervención)
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Mecánica ventilatoria - superposición del bucle flujo-volumen durante el ejercicio (limitación ventilatoria)
Periodo de tiempo: Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Durante las pruebas en cinta rodante graduada, los bucles de flujo-volumen tidal se trazan dentro del envolvente de flujo-volumen máximo.
Se registra la media de tres respiraciones tidal durante los últimos 30 s de cada etapa de 4 min, utilizando maniobras de capacidad inspiratoria para corregir la deriva.
Los resultados incluyen el grado de restricción ventilatoria (por ejemplo, % de superposición).
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Baseline; 26 semanas (post-intervención)
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Niveles de actividad física - acelerometría (ActiGraph GT3X+)
Periodo de tiempo: Línea de base (inicio de la intervención); mitad de la intervención; 26 semanas (final/posintervención)
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Los participantes llevan un ActiGraph GT3X+ durante períodos de monitorización de 7 días para cuantificar los patrones de actividad física durante la intervención.
La monitorización se realiza al inicio, en el punto medio y al final de la intervención; los resultados pueden incluir tiempo en bandas de intensidad (por ejemplo, AFMV) y recuentos de actividad total, según el plan de análisis.
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Línea de base (inicio de la intervención); mitad de la intervención; 26 semanas (final/posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados que respaldan los resultados se informarán a través de OSF Storage.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .