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Fitness, Vieillissement et Bilinguisme (FAB) : Les bienfaits de l'exercice régulier et du bilinguisme sur les capacités linguistiques dans le vieillissement en bonne santé. (FAB)

24 février 2026 mis à jour par: University of Agder

Fitness, Vieillissement et Bilinguisme (FAB) : Les bienfaits de l'exercice physique régulier et du bilinguisme sur les capacités langagières dans le vieillissement en bonne santé.

Ce projet étudie les bénéfices relatifs de l'activité physique régulière et du bilinguisme pour atténuer le déclin cognitif lors du vieillissement en bonne santé, en se concentrant particulièrement sur la fonction langagière. La composante d'intervention randomisée teste si l'amélioration de la condition physique via un programme HIIT à domicile entraîne des changements dans la condition physique et les résultats cognitifs/langagiers associés chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet déterminera les avantages relatifs de l'activité physique régulière et du bilinguisme pour l'amélioration du déclin cognitif chez les personnes âgées. Notre projet se concentre sur le langage car il s'agit d'un aspect fondamental de la cognition humaine, qui a reçu étonnamment peu d'attention dans la recherche sur le vieillissement compte tenu de son impact considérable sur le bien-être. Nos propres recherches antérieures ont démontré que les personnes âgées en bonne santé subissent un déclin de la fonction langagière, caractérisé par des difficultés à trouver les mots, une production de phrases plus lente et moins fluide, ainsi qu'une compréhension de phrases plus lente et moins précise. Ces problèmes de langage affectent le fonctionnement des personnes âgées et peuvent entraîner un retrait social et de la solitude. Le projet actuel étudie donc comment améliorer ces problèmes de langage, ainsi que d'autres formes de déclin cognitif dans le vieillissement en bonne santé. Deux facteurs d'amélioration qui ont reçu beaucoup d'attention sont le bilinguisme et l'activité physique régulière, qui se sont révélés réduire le déclin structurel et fonctionnel du cerveau associé au vieillissement en bonne santé et conférer une réserve cognitive, c'est-à-dire des performances cognitives résilientes. Actuellement, cependant, il a seulement été établi que le bilinguisme et l'activité physique régulière apportent des bénéfices pour les aspects non linguistiques de la cognition, tels que le fonctionnement exécutif, la mémoire de travail et la vitesse de traitement. Ce qui manque actuellement, c'est la connaissance des effets de l'exercice sur les capacités langagières dans le vieillissement en bonne santé. De nombreux processus langagiers sont isolés et indépendants des autres facultés cognitives. Par exemple, les difficultés à trouver les mots ne sont pas des échecs de la mémoire à long terme, car la connaissance des mots augmente avec l'âge, mais la capacité à accéder avec succès aux mots diminue. Nous avons déjà démontré que les personnes âgées en meilleure forme physique éprouvent moins de difficultés à trouver les mots que les personnes âgées en moins bonne forme. Dans le projet actuel, nous visons à établir pour la première fois une relation causale entre l'exercice physique et l'amélioration du déclin langagier dans le vieillissement en bonne santé. Pour ce faire, nous mettrons en œuvre une intervention d'exercice aérobique et quantifierons les augmentations des niveaux de forme physique et les changements physiques dus à l'intervention. Nous examinerons les effets de ces changements sur la fonction langagière chez les personnes âgées monolingues et bilingues. De plus, en utilisant la neuroimagerie, nous étudierons les changements neuronaux sous-jacents aux bénéfices de l'exercice pour le langage. Notre étude fournira ainsi de nouvelles connaissances sur la meilleure façon de maintenir les capacités langagières tout au long de la vie. Par ailleurs, améliorer le déclin langagier pourrait être encore plus crucial pour les bilingues que pour les monolingues, car le bilinguisme, même chez les jeunes adultes, a des coûts mesurables pour le traitement linguistique. Les bilingues ont une récupération des mots plus lente et moins fluide dans les deux langues et des échecs plus fréquents pour trouver les mots que les monolingues. Les recherches antérieures fournissent des explications concurrentes de ces déficits, les attribuant soit à la compétition entre les langues pendant la production, soit à la fréquence d'utilisation réduite d'une langue donnée par rapport aux monolingues. Critiquement, ces mécanismes peuvent être affectés différemment par le vieillissement. Cela est dû au fait qu'avec l'âge, le contrôle exécutif décline, mais l'utilisation de la langue s'accumule. Notre recherche testera donc ces théories alternatives sur le déclin langagier chez les bilingues vieillissants. Nous recueillerons également des informations détaillées sur les caractéristiques individuelles des bilingues, ce qui nous permettra d'identifier les variables du bilinguisme qui servent à protéger contre le déclin lié au vieillissement. L'étude sera menée dans deux institutions : les universités d'Agder (Norvège) et de Birmingham (Royaume-Uni).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kristiansand, Norvège, 4614
        • University of Agder
      • Birmingham, Royaume-Uni
        • University of Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Non-fumeurs depuis au moins 5 ans avant l'inscription.
  • Vision et audition normales ou corrigées à la normale.
  • Aucun trouble du langage diagnostiqué (par exemple, dyslexie, bégaiement).
  • Aucune maladie qui empêcherait une participation sécuritaire à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT).
  • Auto-déclaré ne pas respecter les recommandations mondiales en matière d'activité physique (c'est-à-dire < 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée).
  • Norvège uniquement : Certificat médical écrit du médecin généraliste du participant confirmant l'éligibilité à la participation.

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, neurologique, rénale, hépatique ou cancéreuse qui empêcherait une participation sécuritaire au HIIT.
  • Royaume-Uni uniquement : Anomalies sévères à l'électrocardiogramme (par exemple, dépression du segment ST, QT long, bloc cardiaque, QRS large).
  • Royaume-Uni uniquement : Tension artérielle élevée lors du dépistage (systolique > 160 mmHg et/ou diastolique > 90 mmHg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Les participants suivront un programme de HIIT à domicile de 26 semaines comprenant un entraînement en circuit simple une fois par semaine et un entraînement par intervalles deux fois par semaine. Une dose de 26 semaines sera ciblée ; en cas d'interruptions (par exemple, maladie, voyage), la période d'intervention sera prolongée pour garantir l'achèvement de 26 semaines de séances d'exercice. Les quatre premières semaines constitueront une période de familiarisation avec des séances sous-maximales, la familiarisation avec l'équipement d'entraînement (montre Polar Unite et capteur thoracique Polar H9) et des vidéos pédagogiques. Les séances suivantes cibleront une haute intensité (≥80 % de la FCpic). L'entraînement sera guidé par un coach personnel d'exercice via des e-mails, des appels téléphoniques et des réunions en face à face une fois par semaine pendant la période de familiarisation, puis mensuellement par la suite. Les participants utiliseront une montre Polar Unite et un capteur thoracique Polar H9 ; la montre sera préprogrammée pour afficher le %FCpic en temps réel pendant les séances. Les données d'exercice seront extraites à l'aide du logiciel Polar Flow.
Les participants suivront un programme HIIT à domicile de 26 semaines comprenant un entraînement en circuit simple une fois par semaine et un entraînement par intervalles deux fois par semaine. Une dose de 26 semaines sera visée ; en cas d'interruptions (par exemple, maladie, voyage), la période d'intervention sera prolongée pour garantir la réalisation de 26 semaines de séances d'exercice. Les quatre premières semaines constitueront une période de familiarisation avec des séances sous-maximales, la familiarisation avec l'équipement d'entraînement (montre Polar Unite et capteur thoracique Polar H9) et des vidéos pédagogiques. Les séances suivantes cibleront une haute intensité (≥80 % de la fréquence cardiaque de pointe). L'entraînement sera guidé par un coach sportif personnel via des e-mails, des appels téléphoniques et des réunions en face à face une fois par semaine pendant la période de familiarisation et mensuellement par la suite. Les participants utiliseront une montre Polar Unite et un capteur thoracique Polar H9 ; la montre sera préprogrammée pour afficher le % de la fréquence cardiaque de pointe en temps réel pendant les séances. Les données d'exercice seront extraites à l'aide du logiciel Polar Flow.
Autres noms:
  • Entraînement à haute intensité à domicile
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur mode de vie habituel sans modification significative de leur activité physique ou de leurs habitudes alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition physique aérobique - VO₂pic
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Mesure directe de la consommation maximale d'oxygène pendant un protocole standardisé de marche sur tapis roulant progressif jusqu'à la fatigue volontaire. Les participants effectuent 2 à 7 minutes de marche autonome sur terrain plat avant le test. Le test commence à 3,8 km/h avec une inclinaison de 4 % ; après un échauffement/stabilisation de 4 minutes, l'inclinaison augmente de 3 % toutes les 4 minutes jusqu'à ce que le lactate sanguin soit de 2,1 mmol/L au-dessus de la ligne de base, puis l'inclinaison augmente de 2 % par minute jusqu'à 20 %, suivie d'augmentations de vitesse de 0,5 km/h par minute jusqu'à l'épuisement. Le VO2pic est défini comme la moyenne des valeurs de VO2 les plus élevées sur 30 secondes. La validité du test nécessite un RER ≥ 1,10 ou un Borg ≥ 17.
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction langagière - Tâche du mot sur le bout de la langue (TOT)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Les participants lisent des définitions et tentent de nommer le mot cible (par exemple, « Un jeune cygne » → « cygneau »). Après chaque élément, ils indiquent Savoir, Ne pas savoir ou Sur le bout de la langue. La tâche comportementale comprend 60 éléments (30 cognats ; 30 non-cognats). Des ensembles de stimuli distincts sont utilisés pour l'anglais et le norvégien, ainsi que pour les tests avant et après l'intervention. Les résultats incluent la probabilité de Savoir et de Sur le bout de la langue par rapport à Ne pas savoir (connaissance) et de Sur le bout de la langue par rapport à Savoir (probabilité de Sur le bout de la langue).
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction langagière - production de phrases (description d'images chronométrée)
Délai: Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Description d'images accélérée pour susciter des phrases variant selon le type (propositions coordonnées vs prépositionnelles) et la complexité (phrases simples vs modifiées par des adjectifs). Les stimuli comprennent 20 paires d'images, chacune apparaissant une fois dans chacune des quatre conditions (à l'intérieur des items ; à l'intérieur des sujets). Les résultats incluent la latence de début de parole (RT) pour les réponses correctes et la précision (proposition correcte produite). Des ensembles de stimuli distincts sont utilisés pour l'anglais pré, l'anglais post, le norvégien pré et le norvégien post.
Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction langagière - compréhension de phrases (surveillance auditive des mots)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Les participants effectuent une pression rapide sur un bouton lorsqu'ils entendent un mot cible prédéfini intégré dans l'entrée auditive. Les cibles apparaissent dans des listes non structurées, des phrases significatives avec une faible probabilité de cible et des phrases significatives avec une forte probabilité de cible. Chaque ensemble de stimuli contient 60 éléments répartis dans les listes selon un plan carré latin. Le résultat est le temps de réaction mesuré du début de la parole à la pression du bouton pour les essais corrects (et la précision le cas échéant). Des ensembles distincts sont utilisés pour l'anglais avant, l'anglais après, le norvégien avant et le norvégien après.
Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Fonction langagière - production discursive (description libre d'image)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Les participants décrivent l'une des quatre scènes correspondantes inspirées de l'image du « vol de biscuits » (mise à jour pour inclure plus d'objets/actions et des rôles moins stéréotypés). Le critère de jugement principal est la durée de la parole (temps de parole). Les critères de jugement supplémentaires prévus peuvent inclure la complexité du langage (par exemple, longueur moyenne des phrases, fréquence lexicale moyenne) et la fluidité (par exemple, syllabes par seconde, rapport pause-parole). La présentation des scènes est contrebalancée pour minimiser la répétition entre les sessions, le cas échéant.
Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Contrôle de la langue - changement de langue (uniquement pour les bilingues ; dénomination d'images induite)
Délai: Valeur de référence ; 26 semaines (post-intervention)
Les participants bilingues nomment des images d'objets courants en L1 (norvégien) ou L2 (anglais) suivant un signal. 24 items apparaissent à travers huit blocs : deux blocs en anglais uniquement et deux blocs en norvégien uniquement (langue unique), plus quatre blocs mixtes contenant des essais de commutation (L1↔L2) et des essais de maintien. Deux ensembles de stimuli appariés (pré et post) sont utilisés ; l'ordre est contrebalancé. Les résultats incluent le score de commutation (différence de TR entre les essais de commutation et de maintien) et le coût de commutation (différence de TR entre les blocs de commutation et les blocs sans commutation), ainsi que la précision.
Valeur de référence ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction cognitive - vitesse de traitement (comparaison de lettres)
Délai: Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Jugements identique/différent pour deux chaînes de lettres présentées en haut/bas ; la longueur des chaînes varie de 3 à 6 lettres, total 48 essais. Les résultats sont le temps de réaction et la précision des réponses correctes.
Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction cognitive - mémoire de travail (n-back)
Délai: Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Tâche de performance continue 1-back et 2-back avec 120 essais au total (60 en 1-back ; 60 en 2-back). Les résultats sont le temps de réaction et la précision ; les erreurs incluent les manquements/omissions comme spécifié.
Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction cognitive - mémoire de travail (empan de chiffres)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Les chiffres sont présentés avec un intervalle inter-stimuli de 1 seconde. La longueur de la séquence commence à 3 chiffres et augmente jusqu'à 12. Chaque longueur est présentée trois fois ; les participants doivent se souvenir correctement de 2/3 pour continuer. La tâche s'arrête lorsque le critère n'est pas atteint. Le résultat est la portée maximale correctement rappelée (maximum 30 essais).
Ligne de base ; 26 semaines (après l'intervention)
Fonction cognitive - attention/contrôle exécutif (Attention Network Task ; ANT)
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Paradigme combiné de Posner (cueing) et de flanquement. Les participants indiquent la direction d'une flèche centrale flanquée par des flèches congruentes ou incongruentes ; des indices indiquent l'emplacement de la cible (haut/bas) après un signal d'avertissement. 96 essais par bloc, 3 blocs au total. Les résultats sont les indices des réseaux de l'ANT : alerte (temps de réaction sans indice - temps de réaction avec indice), orientation (temps de réaction avec indice central - temps de réaction avec indice spatial) et contrôle exécutif (temps de réaction incongru - temps de réaction congruent), calculés pour les réponses correctes.
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction cognitive - commutation de tâches (commutation couleur-forme)
Délai: Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Quatre blocs : les premier et dernier sont des blocs à tâche unique ("solides") (couleur uniquement ou forme uniquement), les deux du milieu sont des blocs mixtes avec des essais de changement/maintien. Total 144 essais. Les résultats incluent le TR et la précision, ainsi que les coûts de changement locaux et globaux.
Référence ; 26 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobique - concentration de lactate sanguin
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Prélèvement de lactate dans le sang capillaire par piqûre au doigt après chaque étape de 4 minutes et 1 minute après l'arrêt du test pendant le protocole sur tapis roulant gradué. Le lactate est utilisé pour caractériser la réponse métabolique et les seuils (y compris le point où le lactate atteint 2,1 mmol/L au-dessus de la valeur de base, ce qui déclenche la rampe suivante).
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - force de préhension
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Test au dynamomètre en position debout ; les participants sont invités à serrer au maximum sans appuyer contre le corps. Trois tentatives sur chaque main avec 30 s de repos entre les tentatives. Le résultat est le meilleur des trois essais par main (kg), utilisé pour l'analyse.
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - lever de chaise de 30 secondes
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Compte le nombre de redressements complets corrects depuis la position assise en 30 secondes sans utiliser les bras. Si le participant est à plus de mi-hauteur à 30 secondes, cela compte comme un redressement complet. Le résultat est le nombre total de redressements corrects.
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - test assis et atteindre avec chaise (flexibilité des ischio-jambiers)
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Le participant s’assoit au bord de la chaise, étend une jambe avec le talon au sol et le pied en flexion, se penche vers l’avant vers (ou au-delà) des orteils et maintient la position pendant 2 secondes. Le résultat est la distance en cm par rapport à l’orteil : négative si inférieure, positive si au-delà de l’orteil ; le meilleur score est retenu.
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - test du grattage du dos (flexibilité de l'épaule)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Une main remonte le long de la colonne vertébrale depuis le bas du dos tandis que l'autre descend derrière la nuque ; la distance entre les bouts des majeurs est mesurée au 0,5 cm près. Les résultats sont enregistrés pour le bras droit/gauche par-dessus ; les valeurs positives indiquent un chevauchement, les valeurs négatives indiquent un écart ; une tentative par côté.
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - 8-foot up-and-go (mobilité/agilité)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Le participant se lève de la chaise, parcourt 8 pieds (2,438 m) autour d'un cône/marqueur, puis revient s'asseoir le plus rapidement possible. Le résultat est le temps (s) entre le signal « go » et la position assise ; enregistrer au 0,1 s près et utiliser le meilleur (le plus bas) temps.
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction physique - équilibre en station unipodale (ESU)
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Le participant se tient sur la jambe préférée, l'autre pied décollé du sol, et tente de maintenir l'équilibre. La performance est codée par rapport à 5 secondes : <5 s = "anormal" ; ≥5 s sans difficulté = "normal" ; ≥5 s avec difficulté apparente = "adaptatif". (Si votre registre nécessite un résultat numérique unique, enregistrez également le temps en secondes.)
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRM - imagerie pondérée en T1 structurelle
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Imagerie structurelle pondérée T1 haute résolution (1 mm isotrope) acquise sur un Siemens PRISMA 3T avec une bobine tête 32 canaux (TR 2000 ms ; TE 2,01 ms ; TI 880 ms ; angle de bascule 8° ; FOV 256×256×208 mm ; ~4:52 min). Les résultats incluent des mesures structurelles cérébrales telles que le volume/la densité de matière grise.
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRM - IRMf de tâche
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRMf en écho-planar multibande BOLD avec tâche TOT ; résolution isotrope 2,5 mm, TR 1500 ms, TE 35 ms, encodage de phase A→P ; quatre séries (~12,5 min chacune ; ~50 min au total). Les contrastes pré/post incluent TOT > Connaît, Connaît > Ne connaît pas (et exploratoire TOT > Ne connaît pas).
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRM - IRMf à l'état de repos
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRMf EPI-BOLD ; les participants subiront une séquence de repos yeux ouverts (les participants fixent une croix de fixation blanche sur fond noir). Les paramètres d'imagerie sont les mêmes que pour l'IRMf de tâche. Durée 7-8 min.
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
IRM - perfusion
Délai: Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Une séquence d'étiquetage artériel de spin pseudo-continu avec temps d'inversion multiples (multi-TI PCASL) sera utilisée pour acquérir des mesures de perfusion quantitative (en ml/100g/s) sur l'ensemble du cerveau au repos. Cette séquence permettra également de mesurer les temps de transit artériel (en s-1).
Ligne de base ; 26 semaines (post-intervention)
Qualité de vie liée à la santé - SF-12
Délai: Valeurs initiales ; 26 semaines (post-intervention)
Enquête MOS sur la santé en 12 items (SF-12). Le critère d'évaluation est le(s) score(s) SF-12, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé/qualité de vie.
Valeurs initiales ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction pulmonaire - manœuvre expiratoire forcée (FVC)
Délai: Référence ; 26 semaines (après l'intervention)
Capacité vitale forcée basée sur la spirométrie : volume maximal expiré lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale, exprimé en litres à BTPS.
Test réalisé en position assise avec pince nasale et effort maximal guidé.
Référence ; 26 semaines (après l'intervention)
Fonction pulmonaire - manœuvre expiratoire forcée (FEV₁)
Délai: Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Volume expiratoire maximal par seconde basé sur la spirométrie : volume maximal expiré pendant la première seconde d'une expiration forcée après une inspiration complète, exprimé en litres à BTPS.
Référence ; 26 semaines (post-intervention)
Fonction pulmonaire - ventilation volontaire maximale (VVM)
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Le participant respire aussi rapidement et profondément que possible pendant 12 secondes (cible ~90-110 respirations/min), assis avec un pince-nez ; deux tentatives avec 2 min de repos. Le résultat est le MVV exprimé en L·min⁻¹ à BTPS.
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Mécanique ventilatoire - chevauchement de la boucle débit-volume à l'exercice (contrainte ventilatoire)
Délai: Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Lors des tests sur tapis roulant gradué, les boucles débit-volume courant sont tracées à l'intérieur de l'enveloppe débit-volume maximale. La moyenne de trois respirations courantes sur les 30 dernières secondes de chaque étape de 4 minutes est enregistrée, avec des manœuvres de capacité inspiratoire utilisées pour corriger la dérive. Les résultats incluent le degré de contrainte ventilatoire (par exemple, % de chevauchement).
Baseline ; 26 semaines (post-intervention)
Niveaux d'activité physique - accélérométrie (ActiGraph GT3X+)
Délai: Ligne de base (début de l'intervention) ; milieu de l'intervention ; 26 semaines (fin/post-intervention)
Les participants portent un ActiGraph GT3X+ pendant des périodes de surveillance de 7 jours pour quantifier les modèles d'activité physique pendant l'intervention. La surveillance a lieu au début, au milieu et à la fin de l'intervention ; les résultats peuvent inclure le temps passé dans des bandes d'intensité (par exemple, APMV) et les comptes d'activité globaux, conformément au plan d'analyse.
Ligne de base (début de l'intervention) ; milieu de l'intervention ; 26 semaines (fin/post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dépersonnalisées des participants sous-jacentes aux résultats seront rapportées via OSF Storage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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