Fitness, Envelhecimento e Bilingüismo (FAB): Os Benefícios do Exercício Regular e do Bilingüismo para as Capacidades Linguísticas no Envelhecimento Saudável. (FAB)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Agder
Este projeto investiga os benefícios relativos da atividade física regular e do bilinguismo para atenuar o declínio cognitivo no envelhecimento saudável, com um foco particular na função linguística.
A componente de intervenção aleatorizada testa se melhorar a condição física através de um programa HIIT domiciliário leva a alterações na condição física e nos resultados cognitivos/linguísticos relacionados em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto determinará os benefícios relativos da atividade física regular e do bilinguismo para a melhoria do declínio cognitivo na velhice.
O nosso projeto centra-se na linguagem porque é um aspeto central da cognição humana, que tem recebido surpreendentemente pouca atenção na investigação sobre o envelhecimento, dado o seu tremendo impacto no bem-estar.
A nossa investigação anterior demonstrou que os adultos mais velhos saudáveis experienciam um declínio na função linguística, que se caracteriza por dificuldades em encontrar palavras, produção de frases mais lenta e disfluente, e compreensão de frases mais lenta e menos precisa.
Tais problemas linguísticos afetam o funcionamento dos adultos mais velhos e podem levar ao isolamento social e à solidão.
O presente projeto, portanto, investiga como melhorar esses problemas linguísticos, bem como outras formas de declínio cognitivo no envelhecimento saudável.
Dois fatores de melhoria que têm recebido muita atenção são o bilinguismo e a atividade física regular, que se mostraram reduzir o declínio estrutural e funcional do cérebro associado ao envelhecimento saudável e conferir reserva cognitiva, ou seja, desempenho cognitivo resiliente.
Atualmente, no entanto, apenas foi estabelecido que o bilinguismo e a atividade física regular proporcionam benefícios para aspetos não linguísticos da cognição, como o funcionamento executivo, a memória de trabalho e a velocidade de processamento.
O que falta atualmente é conhecimento sobre os efeitos do exercício nas capacidades linguísticas no envelhecimento saudável.
Muitos processos linguísticos estão isolados e são independentes de outras faculdades cognitivas.
Por exemplo, as dificuldades em encontrar palavras não são falhas da memória de longo prazo, uma vez que o conhecimento das palavras aumenta com a idade, mas a capacidade de aceder com sucesso às palavras diminui.
Já demonstramos que os adultos mais velhos em melhor forma física experienciam menos dificuldades em encontrar palavras do que os adultos mais velhos em pior forma física.
No presente projeto, pretendemos estabelecer pela primeira vez uma relação causal entre o exercício físico e a melhoria do declínio linguístico no envelhecimento saudável.
Para tal, realizaremos uma intervenção de exercício aeróbico e quantificaremos os aumentos nos níveis de aptidão física e as alterações físicas decorrentes da intervenção.
Examinaremos os efeitos dessas alterações na função linguística em adultos mais velhos monolingues e bilingues.
Além disso, utilizando neuroimagem, investigaremos as alterações neurais subjacentes aos benefícios do exercício para a linguagem.
O nosso estudo fornecerá, assim, novos conhecimentos sobre a melhor forma de manter as capacidades linguísticas ao longo da vida.
Além disso, melhorar o declínio linguístico pode ser ainda mais crucial para os bilingues do que para os monolingues, uma vez que o bilinguismo, mesmo em adultos jovens, tem custos mensuráveis para o processamento linguístico.
Os bilingues têm uma recuperação de palavras mais lenta e menos fluente em ambas as línguas e falhas mais frequentes na descoberta de palavras do que os monolingues.
A investigação anterior fornece explicações concorrentes para estes défices, atribuindo-os à competição entre línguas durante a produção ou à frequência reduzida de uso de uma determinada língua em comparação com os monolingues.
Criticamente, estes mecanismos podem ser afetados de forma diferente pelo envelhecimento.
Isto porque, com a idade, o controlo executivo declina, mas o uso da linguagem acumula-se.
A nossa investigação testará, portanto, estas teorias alternativas sobre o declínio linguístico em bilingues em envelhecimento.
Também recolheremos informações detalhadas sobre as características individuais dos bilingues, o que nos permitirá identificar as variáveis do bilinguismo que servem para proteger contra o declínio no envelhecimento.
O estudo será realizado em duas instituições: as Universidades de Agder (Noruega) e Birmingham (Reino Unido).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
233
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kristiansand, Noruega, 4614
- University of Agder
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Birmingham, Reino Unido
- University of Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Não fumadores há pelo menos 5 anos antes da inscrição.
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal.
- Sem diagnóstico de perturbações da linguagem (por exemplo, dislexia, gaguez).
- Sem doença ou patologia que impeça a participação segura em treino intervalado de alta intensidade (HIIT).
- Auto-relato de não cumprir as recomendações globais de atividade física (ou seja, <150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada).
- Apenas Noruega: Certificado de saúde escrito pelo médico de família do participante confirmando a elegibilidade para participação.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer doença cardiovascular, metabólica, respiratória, neurológica, renal, hepática ou oncológica que impeça a participação segura em HIIT.
- Apenas Reino Unido: Anomalias graves no eletrocardiograma (por exemplo, depressão do segmento ST, intervalo QT longo, bloqueio cardíaco, QRS alargado).
- Apenas Reino Unido: Tensão arterial elevada no rastreio (sistólica >160 mmHg e/ou diastólica >90 mmHg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Os participantes completarão um programa HIIT de 26 semanas em casa, composto por treino de circuito simples uma vez por semana e treino intervalado duas vezes por semana.
Será definido um período de 26 semanas; se ocorrerem interrupções (por exemplo, doença, viagem), o período de intervenção será prolongado para garantir a conclusão de 26 semanas de sessões de exercício.
As primeiras quatro semanas constituirão um período de familiarização com sessões submáximas, familiarização com o equipamento de treino (relógio Polar Unite e sensor torácico Polar H9) e vídeos de instrução.
As sessões subsequentes terão como objetivo alta intensidade (≥80% da FCpico).
O treino será orientado por um treinador pessoal através de emails, telefonemas e reuniões presenciais uma vez por semana durante o período de familiarização e mensalmente a partir daí.
Os participantes utilizarão um relógio Polar Unite e um sensor torácico Polar H9; o relógio será pré-programado para exibir a %FCpico em tempo real durante as sessões.
Os dados de exercício serão extraídos utilizando o software Polar Flow.
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Os participantes completarão um programa de HIIT domiciliário de 26 semanas, compreendendo treino de circuito simples uma vez por semana e treino intervalado duas vezes por semana.
Será visada uma dose de 26 semanas; se ocorrerem interrupções (por exemplo, doença, viagens), o período de intervenção será prolongado para garantir a conclusão de 26 semanas de sessões de exercício.
As primeiras quatro semanas constituirão um período de familiarização com sessões submáximas, familiarização com o equipamento de treino (relógio Polar Unite e sensor torácico Polar H9) e vídeos instrutivos.
As sessões subsequentes visarão alta intensidade (≥80% da FCpico).
O treino será orientado por um treinador pessoal através de emails, chamadas telefónicas e reuniões presenciais uma vez por semana durante o período de familiarização e mensalmente a partir daí.
Os participantes utilizarão um relógio Polar Unite e um sensor torácico Polar H9; o relógio será pré-programado para exibir %FCpico em tempo real durante as sessões.
Os dados de exercício serão extraídos utilizando o software Polar Flow.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo serão instruídos a manter os seus estilos de vida habituais sem alterações significativas na atividade física ou hábitos alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão aeróbia - VO₂pico
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Medição direta do consumo máximo de oxigénio durante um protocolo padronizado de caminhada progressiva em tapete rolante até à fadiga volitiva.
Os participantes completam 2-7 minutos de caminhada nivelada autodirigida antes do teste.
O teste começa a 3,8 km/h com inclinação de 4%; após um aquecimento/estabilização de 4 minutos, a inclinação aumenta 3% a cada 4 minutos até que o lactato sanguíneo esteja 2,1 mmol/L acima da linha de base, depois a inclinação aumenta 2% por minuto até 20%, seguida de aumentos de velocidade de 0,5 km/h por minuto até à exaustão.
O VO₂pico é definido como a média dos valores mais elevados de VO₂ em 30 segundos.
A validade do teste requer RER ≥ 1,10 ou Borg ≥ 17.
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função da linguagem - Tarefa da ponta da língua (TOT)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Os participantes leem definições e tentam nomear a palavra-alvo (por exemplo, "Um jovem cisne" → "cygnet").
Após cada item, indicam Conheço, Não Conheço ou Ponta-da-Língua.
A tarefa comportamental inclui 60 itens (30 cognatos; 30 não cognatos).
Conjuntos de estímulos separados são usados para Inglês vs Norueguês, e para testes pré- vs pós-intervenção.
Os resultados incluem probabilidade de Conhecer e Ponta-da-Língua vs Não Conhecer (conhecimento) e Ponta-da-Língua vs Conhecer (probabilidade de Ponta-da-Língua).
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função linguística - produção de frases (descrição de imagens cronometrada)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Descrição de imagens cronometrada para eliciar frases que variam em tipo (orações coordenadas vs. orações preposicionais) e complexidade (frases simples vs. frases modificadas por adjetivos).
Os estímulos compreendem 20 pares de imagens, cada um aparecendo uma vez em cada uma das quatro condições (dentro dos itens; dentro do sujeito). Os resultados incluem a latência de início da fala (RT) para respostas corretas e a precisão (oração correta produzida). Conjuntos de estímulos separados são usados para Inglês pré, Inglês pós, Norueguês pré e Norueguês pós. |
Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função linguística - compreensão de frases (monitorização auditiva de palavras)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Os participantes pressionam um botão com rapidez quando ouvem uma palavra-alvo pré-especificada inserida no estímulo auditivo.
Os alvos aparecem em listas não estruturadas, frases significativas com baixa probabilidade de alvo e frases significativas com alta probabilidade de alvo.
Cada conjunto de estímulos contém 60 itens organizados nas listas usando um design quadrado latino.
O resultado é o tempo de reação medido desde o início da fala até à pressão do botão para os ensaios corretos (e a precisão, quando aplicável).
Conjuntos separados são usados para o inglês pré-teste, inglês pós-teste, norueguês pré-teste e norueguês pós-teste.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função de linguagem - produção discursiva (descrição livre de imagens)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Os participantes descrevem uma de quatro cenas correspondentes inspiradas na imagem "roubo de biscoitos" (atualizada para incluir mais objetos/ações e papéis menos estereotipados).
O resultado primário é a duração da fala (tempo de fala).
Os resultados adicionais planeados podem incluir a complexidade da linguagem (por exemplo, comprimento médio da frase, frequência lexical média) e a fluência (por exemplo, sílabas por segundo, proporção de pausas para fala).
A apresentação da cena é contrabalanceada para minimizar a repetição entre sessões, quando aplicável.
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Controlo da linguagem - alternância de línguas (apenas bilingues; nomeação de imagens com pista)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Os participantes bilingues nomeiam imagens de objetos comuns em L1 (norueguês) ou L2 (inglês) seguindo uma indicação.
24 itens aparecem em oito blocos: dois blocos apenas em inglês e dois blocos apenas em norueguês (língua única), mais quatro blocos mistos contendo ensaios de alternância (L1↔L2) e ensaios de permanência.
Dois conjuntos de estímulos emparelhados (pré e pós) são utilizados; a ordem é contrabalançada.
Os resultados incluem pontuação de alternância (diferença de RT entre ensaios de alternância vs permanência) e custo de alternância (diferença de RT entre blocos de alternância vs blocos sem alternância), além da precisão.
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função cognitiva - velocidade de processamento (comparação de letras)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Julgamentos de igual/diferente para duas sequências de letras apresentadas na parte superior/inferior; o comprimento das sequências varia entre 3 e 6 letras, total de 48 ensaios. Os resultados são o tempo de reação e a precisão das respostas corretas.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função cognitiva - memória de trabalho (n-back)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Tarefa de desempenho contínuo 1-back e 2-back com 120 tentativas no total (60 1-back; 60 2-back).
Os resultados são o tempo de reação e a precisão; incorreto inclui falhas/omissões conforme especificado.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função cognitiva - memória de trabalho (extensão de dígitos)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Os dígitos são apresentados com um intervalo inter-estímulo de 1 segundo.
O comprimento da sequência começa em 3 dígitos e aumenta até 12.
Cada comprimento é apresentado três vezes; os participantes devem recordar 2/3 corretamente para continuar.
A tarefa para quando o critério não é cumprido.
O resultado é o máximo de extensão corretamente recordada (máximo de 30 tentativas).
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função cognitiva - atenção/controlo executivo (Tarefa da Rede de Atenção; ANT)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Paradigma combinado de orientação de Posner e flanqueadores.
Os participantes indicam a direção de uma seta central ladeada por setas congruentes ou incongruentes; as pistas indicam a localização do alvo (topo/base) após o sinal de aviso.
96 ensaios por bloco, 3 blocos no total.
Os resultados são índices das redes ANT: alerta (TR sem pista - TR com pista), orientação (TR com pista central - TR com pista espacial) e controlo executivo (TR incongruente - TR congruente), calculados para respostas corretas.
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função cognitiva - alternância de tarefas (alternância cor-forma)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Quatro blocos: o primeiro e o último são blocos de tarefa única ("sólidos") (apenas cor ou apenas forma), os dois do meio são blocos mistos com tentativas de alternância/mantenimento.
Total de 144 tentativas.
Os resultados incluem RT e precisão, mais custos de alternância local e global.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão aeróbica - concentração de lactato no sangue
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Lactato no sangue capilar colhido por picada no dedo após cada estágio de 4 minutos e 1 minuto após o término do teste durante o protocolo de esteira graduada.
O lactato é utilizado para caracterizar a resposta metabólica e os limiares (incluindo o ponto em que o lactato atinge 2,1 mmol/L acima da linha de base, que desencadeia a rampa subsequente).
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - força de preensão manual
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Teste de dinamômetro em pé; os participantes foram instruídos a agarrar com força máxima sem pressionar contra o corpo.
Três tentativas em cada mão com 30 segundos de descanso entre as tentativas.
O resultado é o melhor das três tentativas por mão (kg), utilizado para análise.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - Levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Conta o número de levantamentos completos corretos a partir da posição sentada em 30 segundos, sem usar os braços.
Se o participante estiver mais do que a meio caminho de se levantar aos 30 segundos, conta como um levantamento completo.
O resultado é o número total de levantamentos corretos.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - sentar e alcançar na cadeira (flexibilidade dos isquiotibiais)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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O participante senta-se na borda da cadeira, estende uma perna com o calcanhar no chão e o pé fletido, inclina-se para a frente em direção aos dedos do pé (ou para além deles) e mantém a posição durante 2 segundos.
O resultado é a distância em cm do dedo do pé: negativo se não alcançar, positivo se ultrapassar; mantém-se a melhor pontuação.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - teste do arranhão nas costas (flexibilidade do ombro)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Uma mão estende-se ao longo da coluna desde a região lombar enquanto a outra desce atrás do pescoço; a distância entre as pontas dos dedos médios é medida com precisão de 0,5 cm.
Resultados registados para o braço direito/esquerdo; valores positivos indicam sobreposição, valores negativos indicam separação; uma tentativa por lado. |
Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - 8-foot up-and-go (mobilidade/agilidade)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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O participante levanta-se da cadeira, caminha 8 pés (2,438 m) em torno de um cone/marcador, regressa e senta-se o mais rapidamente possível.
O resultado é o tempo (s) desde o "vai" até sentar; registar ao 0,1 s mais próximo e usar o melhor (menor) tempo.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função física - equilíbrio em apoio unipodal (EAU)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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O participante mantém-se em pé na perna de preferência, com o outro pé fora do chão, e tenta manter o equilíbrio.
O desempenho é codificado em relação a 5 segundos: <5 s = "anormal"; ≥5 s sem dificuldade = "normal"; ≥5 s com dificuldade aparente = "adaptativo".
(Se o seu registo exigir um resultado numérico único, registe adicionalmente o tempo em segundos.)
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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MRI - imagiologia estrutural ponderada em T1
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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TAC estrutural T1 de alta resolução (1 mm isotrópico) adquirido num Siemens PRISMA 3T com bobina de cabeça de 32 canais (TR 2000 ms; TE 2.01 ms; TI 880 ms; ângulo de flip 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Os resultados incluem medidas estruturais cerebrais, tais como volume/densidade da substância cinzenta.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Ressonância Magnética - Ressonância Magnética funcional
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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fMRI EPI-BOLD multibanda durante a realização de uma tarefa TOT; 2,5 mm isotrópicos, TR 1500 ms, TE 35 ms, codificação de fase A→P; quatro execuções (~12,5 min cada; ~50 min total).
Os contrastes pré/pós incluem TOT > Conhecer, Conhecer > Não Conhecer (e exploratório TOT > Não Conhecer).
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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MRI - fMRI em estado de repouso
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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EPI-BOLD fMRI; os participantes serão submetidos a uma sequência de estado de repouso com os olhos abertos (participantes fixando numa cruz de fixação branca sobre fundo preto).
Os parâmetros de imagem são os mesmos da fMRI de tarefa.
Duração 7-8 mins.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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MRI - perfusão
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Um pseudo-contínuo arterial spin labeling (PCASL) com múltiplos tempos de inversão (multi-TI) será utilizado para adquirir medidas de perfusão quantitativas (em ml/100g/s) no cérebro em repouso.
Esta sequência também permitirá medir os tempos de trânsito arterial (em s-1).
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de vida relacionada com a saúde - SF-12
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Inquérito de Saúde de Forma Curta de 12 Itens (SF-12).
O resultado é a pontuação do SF-12, em que pontuações mais altas indicam melhor saúde/qualidade de vida.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função pulmonar - manobra expiratória forçada (FVC)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Capacidade vital forçada baseada em espirometria: volume máximo exalado durante uma expiração forçada após uma inspiração máxima, expresso em litros em BTPS.
Teste realizado sentado com clipe nasal e esforço máximo orientado.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função pulmonar - manobra expiratória forçada (FEV₁)
Prazo: Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Volume expiratório forçado no 1º segundo baseado na espirometria: volume máximo exalado no primeiro segundo de uma expiração forçada a partir de uma inspiração completa, expresso em litros em BTPS.
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Baseline; 26 semanas (pós-intervenção)
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Função pulmonar - ventilação voluntária máxima (VVV)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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O participante respira tão rápida e profundamente quanto possível durante 12 segundos (objetivo ~90-110 respirações/min), sentado com clipe nasal; duas tentativas com 2 minutos de descanso.
O resultado é o MVV expresso em L·min⁻¹ em BTPS.
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Mecânica ventilatória - sobreposição do ciclo fluxo-volume durante o exercício (restrição ventilatória)
Prazo: Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Durante o teste de esforço em tapete rolante, os ciclos de fluxo-volume são traçados dentro do envelope de fluxo-volume máximo.
A média de três respirações de maré durante os últimos 30 s de cada etapa de 4 minutos é registada, com manobras de capacidade inspiratória usadas para corrigir a deriva.
Os resultados incluem o grau de restrição ventilatória (por exemplo, % de sobreposição).
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Linha de base; 26 semanas (pós-intervenção)
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Níveis de atividade física - acelerometria (ActiGraph GT3X+)
Prazo: Linha de base (início da intervenção); meio da intervenção; 26 semanas (fim/pós-intervenção)
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Os participantes utilizam um ActiGraph GT3X+ durante períodos de monitorização de 7 dias para quantificar os padrões de atividade física durante a intervenção.
A monitorização ocorre no início, no ponto médio e no final da intervenção; os resultados podem incluir tempo em faixas de intensidade (por exemplo, AFMV) e contagens globais de atividade, conforme o plano de análise.
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Linha de base (início da intervenção); meio da intervenção; 26 semanas (fim/pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados subjacentes aos resultados serão reportados através do OSF Storage.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .