Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness, aldring og tospråklighet (FAB): Fordelene med regelmessig trening og tospråklighet for språkferdigheter ved sunn aldring. (FAB)

24. februar 2026 oppdatert av: University of Agder
Dette prosjektet undersøker de relative fordelene med regelmessig fysisk aktivitet og tospråklighet for å bedre kognitiv nedgang i sunn aldring, med spesielt fokus på språkfunksjon. Den randomiserte intervensjonskomponenten tester om forbedret kondisjon via et hjemmebasert HIIT-program fører til endringer i kondisjon og relaterte kognitive/språklige utfall hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil fastslå de relative fordelene med regelmessig fysisk aktivitet og tospråklighet for å bedre kognitiv nedgang i alderdommen. Vårt prosjekt fokuserer på språk fordi det er en kjernekomponent i menneskelig kognisjon, som har fått overraskende lite oppmerksomhet i aldringsforskning gitt dets enorme innvirkning på velvære. Vår egen tidligere forskning har vist at friske eldre opplever en nedgang i språkfunksjon, som kjennetegnes av ordfinnevansker, tregere og mer usammenhengende setningsproduksjon, og tregere og mindre nøyaktig setningsforståelse. Slike språkproblemer påvirker eldre menneskers fungering og kan føre til sosial tilbaketrekning og ensomhet. Dette prosjektet undersøker derfor hvordan man kan bedre slike språkproblemer, samt andre former for kognitiv nedgang ved sunn aldring. To bedrende faktorer som har fått mye oppmerksomhet er tospråklighet og regelmessig fysisk aktivitet, som har vist seg å redusere den strukturelle og funksjonelle hjerneforfallet forbundet med sunn aldring og å gi kognitiv reserve, dvs. motstandsdyktig kognitiv ytelse. Foreløpig er det imidlertid bare etablert at tospråklighet og regelmessig fysisk aktivitet gir fordeler for ikke-språklige aspekter av kognisjon, som utøvende funksjoner, arbeidsminne og prosesseringshastighet. Det som for tiden mangler er kunnskap om effektene av trening på språkferdigheter ved sunn aldring. Mange språkprosesser er isolert fra, og uavhengige av, andre kognitive evner. For eksempel er ordfinnevansker ikke svikt i langtidsminnet, ettersom ordkunnskap øker med alderen, men evnen til å få tilgang til ord vellykket reduseres. Vi har allerede vist at eldre i bedre form opplever færre ordfinnevansker enn eldre i dårlig form. I dette prosjektet har vi som mål å etablere for første gang en årsakssammenheng mellom fysisk trening og bedret språknedgang ved sunn aldring. For dette formålet vil vi gjennomføre en aerob treningsintervensjon og kvantifisere økninger i kondisjonsnivå og fysiske endringer på grunn av intervensjonen. Vi vil undersøke effektene av disse endringene på språkfunksjon hos enspråklige og tospråklige eldre. Videre vil vi, ved hjelp av nevrobildeforming, undersøke de nevrale endringene som ligger til grunn for fordelene med trening for språk. Vår studie vil dermed gi ny kunnskap om hvordan man best kan opprettholde språkferdigheter gjennom livsløpet. Dessuten kan det å bedre språknedgang være enda viktigere for tospråklige enn for enspråklige, ettersom tospråklighet, selv hos unge voksne, har målbare kostnader for språklig prosessering. Tospråklige har tregere og mindre flytende ordhenting i begge språk og hyppigere ordfinnefeil enn enspråklige. Tidligere forskning gir motstridende forklaringer på disse svakhetene, og tilskriver dem enten konkurranse mellom språk under produksjon eller til den reduserte bruksfrekvensen av et gitt språk sammenlignet med enspråklige. Avgjørende er at disse mekanismene kan påvirkes forskjellig av aldring. Dette er fordi utøvende kontroll avtar med alderen, men språkbruk øker. Vår forskning vil derfor teste disse alternative teoriene om språknedgang hos aldrende tospråklige. Vi vil også samle detaljert informasjon om de individuelle egenskapene til tospråklige, som vil tillate oss å identifisere de variablene ved tospråklighet som tjener til å beskytte mot nedgang i aldring. Studien vil bli gjennomført på to institusjoner: Universitetene i Agder (Norge) og Birmingham (Storbritannia).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge, 4614
        • University of Agder
      • Birmingham, Storbritannia
        • University of Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-røykere i minst 5 år før deltakelse.
  • Normal eller korrigert til normal syn og hørsel.
  • Ingen diagnostiserte språkvansker (f.eks. dysleksi, stamming).
  • Ingen sykdom eller lidelse som hindrer trygg deltakelse i høyintensitets intervalltrening (HIIT).
  • Selvrapportert ikke oppfyller globale anbefalinger for fysisk aktivitet (dvs. <150 minutter/uke med moderat intensitet fysisk aktivitet).
  • Kun Norge: Skriftlig helseattest fra deltakerens fastlege som bekrefter egnethet for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell hjerte- og karsykdom, metabolisk sykdom, respirasjonssykdom, nevrologisk sykdom, nyresykdom, leversykdom eller kreftsykdom som hindrer trygg deltakelse i HIIT.
  • Kun Storbritannia: Alvorlige elektrokardiogramavvik (f.eks. ST-depresjon, lang QT, hjerteblokk, bred QRS).
  • Kun Storbritannia: Forhøyet blodtrykk ved screening (systolisk >160 mmHg og/eller diastolisk >90 mmHg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Deltakerne vil gjennomføre et 26-ukers hjemmebasert HIIT-program som består av enkel kretsøving én gang per uke og intervalltrening to ganger per uke. En 26-ukers dose vil bli målrettet; hvis avbrudd oppstår (f.eks. sykdom, reise), vil intervensjonsperioden bli forlenget for å sikre fullføring av 26 uker med treningsøkter. De fire første ukene vil utgjøre en innkjøringsperiode med sub-maksimale økter, innlæring av treningsutstyr (Polar Unite-klokke og Polar H9-brystsensor) og instruksjonsvideoer. Påfølgende økter vil målrette mot høy intensitet (≥80 % av HRpeak). Treningen vil bli veiledet av en personlig treningsveileder via e-post, telefonsamtaler og ansikt-til-ansikt-møter en gang per uke i innkjøringsperioden og månedlig deretter. Deltakerne vil bruke en Polar Unite-klokke og Polar H9-brystsensor; klokken vil være forhåndsprogrammert for å vise %HRpeak i sanntid under øktene. Treningsdata vil bli hentet ut ved hjelp av Polar Flow-programvaren.
Deltakerne vil gjennomføre et 26-ukers hjemmebasert HIIT-program som består av enkel sirkeltrening en gang per uke og intervalltrening to ganger per uke. Et 26-ukers dosering vil være målet; hvis avbrudd oppstår (f.eks. sykdom, reiser), vil intervensjonsperioden bli forlenget for å sikre fullføring av 26 uker med treningsøkter. De fire første ukene vil utgjøre en innkjøringsperiode med submaksimale økter, tilvenning med treningsutstyr (Polar Unite-klokke og Polar H9 brystsensor) og instruksjonsvideoer. Påfølgende økter vil være rettet mot høy intensitet (≥80 % av HRpeak). Treningen vil bli veiledet av en personlig treningsveileder via e-post, telefon og ansikt-til-ansikt-møter en gang i uken i innkjøringsperioden og deretter månedlig. Deltakerne vil bruke en Polar Unite-klokke og Polar H9 brystsensor; klokken vil være forhåndsprogrammert for å vise %HRpeak i sanntid under øktene. Treningsdata vil bli hentet ut ved hjelp av Polar Flow-programvaren.
Andre navn:
  • Hjemmebasert høyintensitetstrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne vil bli instruert om å opprettholde sine vanlige livsstiler uten vesentlige endringer i fysisk aktivitet eller kostholdsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet - VO₂peak
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Direkte måling av maksimalt oksygenopptak under en standardisert progressiv tredemølle-gåprotokoll til frivillig utmattelse. Deltakerne fullfører 2-7 minutter med selvbestemt tempo på jevn underlag før testen. Testen starter ved 3,8 km/t med 4% stigning; etter en 4-minutters oppvarming/stabilisering økes stigningen med 3% hvert 4. minutt til blodlaktaten er 2,1 mmol/L over utgangsverdien, deretter økes stigningen med 2% per minutt opp til 20%, etterfulgt av hastighetsøkninger på 0,5 km/t per minutt til utmattelse. VO₂peak defineres som gjennomsnittet av de høyeste 30-sekunders VO₂-verdiene. Testens gyldighet krever RER ≥ 1,10 eller Borg ≥ 17.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Språkfunksjon - Tuppen-av-tunga (TOT)-oppgave
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Deltakerne leser definisjoner og forsøker å navngi målorordet (f.eks. "En ung svane" → "svaneunge"). Etter hvert element angir de Kjenner, Kjenner ikke eller På tungen. Den atferdsmessige oppgaven inkluderer 60 elementer (30 kognater; 30 ikke-kognater). Separate stimuli-sett brukes for engelsk kontra norsk, og for før kontra etter intervensjons-testing. Resultater inkluderer sannsynlighet for Kjenner og På tungen kontra Kjenner ikke (kunnskap) og På tungen kontra Kjenner (På tungen-sannsynlighet).
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Språkfunksjon - setningsproduksjon (tidsbestemt bildebeskrivelse)
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Fremdriftsbildeskildring for å fremkalle fraser som varierer i type (koordinat- vs preposisjonsleddsetninger) og kompleksitet (enkle vs adjektivmodifiserte fraser). Stimuli omfatter 20 bildepar, som hver opptrer en gang i hver av fire betingelser (innenfor gjenstander; innenfor subjekt). Utfall inkluderer taleinnledningsforsinkelse (RT) for korrekte svar og nøyaktighet (korrekt leddsetning produsert). Separate stimulussett brukes for engelsk pre, engelsk post, norsk pre og norsk post.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Språkfunksjon - setningsforståelse (auditiv ordovervåking)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Deltakerne trykker på en knapp så raskt som mulig når de hører et forhåndsspesifisert målord innebygd i auditiv inngang. Mål dukker opp i ustrukturerte lister, meningsfulle setninger med lav mål-sannsynlighet, og meningsfulle setninger med høy mål-sannsynlighet. Hvert stimulus-sett inneholder 60 elementer arrangert på tvers av lister ved bruk av et latinsk kvadrat-design. Utfallet er reaksjonstid målt fra tale-start til knappetrykk for korrekte forsøk (og nøyaktighet der aktuelt). Separate sett brukes for engelsk pre, engelsk post, norsk pre og norsk post.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Språkfunksjon - diskursproduksjon (fri bildebeskrivelse)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Deltakerne beskriver en av fire sammenlignbare scener inspirert av "cookie theft"-bildet (oppdatert for å inkludere flere gjenstander/handlinger og mindre stereotypiske roller). Primært utfallsmål er taletid (tid brukt på å snakke). Ytterligere planlagte utfallsmål kan inkludere språklig kompleksitet (f.eks. gjennomsnittlig fraselengde, gjennomsnittlig leksikalsk frekvens) og flyt (f.eks. stavelser per sekund, pauser-til-tale-forhold). Scenepresentasjonen er kontrabalanert for å minimere repetisjon på tvers av sesjoner der det er aktuelt.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Språkkontroll - språkbytte (kun tospråklige; kue-bildenevning)
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Tospråklige deltakere navngir bilder av vanlige gjenstander på L1 (norsk) eller L2 (engelsk) etter et signal. 24 elementer vises over åtte blokker: to engelsk-kun og to norsk-kun blokker (enkeltspråk), pluss fire blandede blokker som inneholder bytte (L1↔L2) og oppholdsforsøk. To matchede stimulus-sett (før og etter) brukes; rekkefølgen er balansert. Utfall inkluderer byttepoengsum (RT-forskjell bytte vs oppholdsforsøk) og byttekostnad (RT-forskjell bytte vs ikke-bytte blokker), pluss nøyaktighet.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Kognitiv funksjon - prosesseringshastighet (bokstavsammenligning)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Samme/forskjellig vurderinger for to bokstavstrenger presentert øverst/nederst; strenglengde varierer fra 3 til 6 bokstaver, totalt 48 forsøk. Resultatene er reaksjonstid og nøyaktighet for korrekte svar.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kognitiv funksjon - arbeidsminne (n-back)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
1-back og 2-back kontinuerlig prestasjonsoppgave med totalt 120 forsøk (60 1-back; 60 2-back). Resultatene er reaksjonstid og nøyaktighet; feil inkluderer mangler/utelatelser som spesifisert.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kognitiv funksjon - arbeidsminne (sifferrekkevidde)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Sifre presenteres med 1-sekunds inter-stimulus intervall. Sekvenslengden starter på 3 sifre og øker opp til 12. Hver lengde presenteres tre ganger; deltakere må huske 2/3 riktig for å fortsette. Oppgaven avsluttes når kriteriet ikke oppfylles. Resultatet er maksimalt antall korrekt husket sifferrekkevidde (maksimalt 30 forsøk).
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet/eksekutiv kontroll (Attention Network Task; ANT)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kombinert Posner-cueing og flanker-paradigme. Deltakere indikerer retningen til en sentral pil flankert av kongruente eller inkongruente piler; cues indikerer målplassering (topp/bunn) etter advarselssignal. 96 forsøk per blokk, 3 blokker totalt. Utfall er ANT-nettverksindekser: årvåkenhet (ingen cue RT - cue RT), orientering (senter cue RT - romlig cue RT), og eksekutiv kontroll (inkongruent RT - kongruent RT), beregnet for korrekte responser.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kognitiv funksjon - oppgaveskifte (farge-form-skifte)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fire blokker: første/siste er enkelt-oppgave ("solid") blokker (kun farge eller kun form), de to midterste er blandede blokker med bytte/fortsett forsøk. Totalt 144 forsøk. Resultater inkluderer RT og nøyaktighet, pluss lokale og globale byttekostnader.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon – blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Ugangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Kapillært blodlaktat tatt ved fingerprikk etter hvert 4-minutters trinn og 1 minutt etter testavslutning under gradert tredemølleprotokoll. Laktat brukes for å karakterisere metabolsk respons og terskler (inkludert punktet der laktat når 2,1 mmol/L over utgangsnivå, som utløser den påfølgende rampen).
Ugangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Stående dynamometertest; deltakerne blir instruert til å gripe maksimalt uten å trykke mot kroppen. Tre forsøk på hver hånd med 30 sekunders hvile mellom forsøkene. Resultatet er det beste av de tre forsøkene per hånd (kg), som brukes til analyse.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - 30-sekunders stoloppreistest
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Teller antall korrekte fulle oppreiser fra sittende stilling innen 30 sekunder uten å bruke armene. Hvis deltakeren er mer enn halvveis oppreist ved 30 sekunder, teller det som en full oppreising. Resultatet er totalt antall korrekte oppreiser.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - stol sit-and-reach (hamstring fleksibilitet)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Deltaker sitter på kanten av stolen, strekker ett bein med hælen på gulvet og foten fleksert, rekker seg fremover mot (eller forbi) tærne og holder i 2 sekunder. Resultatet er avstand i cm fra tåen: negativ hvis kort, positiv hvis forbi tåen; beste poengsum beholdes.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - ryggkrafse (skulderfleksibilitet)
Tidsramme: Ugangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
En hånd når opp langs ryggraden fra korsryggen mens den andre når ned bak nakken; avstanden mellom langfingerens fingertupper måles til nærmeste 0,5 cm. Resultater registrert for høyre/venstre arm over; positive verdier indikerer overlapping, negative indikerer gap; ett forsøk per side.
Ugangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - 8-fots opp-og-ned (mobilitet/bevegelighet)
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Deltaker reiser seg fra stol, går 8 fot (2,438 m) rundt en kjegle/markør, og returnerer for å sette seg så raskt som mulig. Resultatet er tiden (sekunder) fra "start" til sitting; registrer til nærmeste 0,1 s og bruk best (laveste) tid.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk funksjon - balanse på ett ben (OLSB)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Deltakeren står på foretrukket ben med den andre foten løftet fra gulvet og forsøker å opprettholde balansen. Ytelsen kodes i forhold til 5 sekunder: <5 s = "unormal"; ≥5 s uten vanskeligheter = "normal"; ≥5 s med tydelige vanskeligheter = "tilpasningsdyktig". (Hvis registeret ditt krever et enkelt numerisk utfall, registrer også tiden i sekunder.)
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
MRI - strukturell T1-vektet avbildning
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Høyoppløselig T1-vektet strukturell skanning (1 mm isotropisk) tatt opp på en Siemens PRISMA 3T med 32-kanals hode-spole (TR 2000 ms; TE 2.01 ms; TI 880 ms; flipvinkel 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min). Utfallsmål inkluderer strukturelle hjernemålinger som gråsubstansvolum/tetthet.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
MRI - oppgave fMRI
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Multiband EPI-BOLD oppgavens fMRI mens man fullfører en TOT-oppgave; 2,5 mm isotropisk, TR 1500 ms, TE 35 ms, fasekoding A→P; fire kjøringer (~12,5 min hver; ~50 min totalt). Pre/post kontraster inkluderer TOT > Vet, Vet > Vet ikke (og utforskende TOT > Vet ikke).
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
MRI - hviletilstand fMRI
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
EPI-BOLD fMRI; deltakerne vil gjennomgå en øyne-åpne hviletilstandssekvens (deltakerne fokuserer på et hvitt fikseringskors på svart bakgrunn). Bildeparametrene er de samme som for oppgave-fMRI. Varighet 7-8 minutter.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
MRI - perfusjon
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
En multi-inversionstid (multi-TI) pseudo-kontinuerlig arteriell spinmerking (PCASL) vil bli brukt for å oppnå kvantitative perfusjonsmål (i ml/100g/s) over hjernen i hvile. Denne sekvensen vil også gjøre det mulig å måle arterielle transittider (i s⁻¹).
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Helserelatert livskvalitet - SF-12
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
MOS 12-item Short-Form Health Survey (SF-12). Utfall er SF-12 poengsum(mer), hvor høyere poengsummer indikerer bedre helse/livskvalitet.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Lungefunksjon - tvangsekspiratorisk manøver (FVC)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Spirometri-basert tvungen vitalkapasitet: maksimalt volum utåndet under en tvungen utånding etter maksimal innånding, uttrykt i liter ved BTPS.
Testen utføres sittende med neseklemme og veiledet maksimal innsats.
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Lungefunksjon - tvangsekspiratorisk manøver (FEV₁)
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Spirometribasert tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund: maksimalt volum utåndet i det første sekundet av en tvunget utånding fra full innånding, uttrykt i liter ved BTPS.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Lungefunksjon - maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Deltakeren puster så raskt og dypt som mulig i 12 sekunder (målet ~90-110 pust/minutt), sittende med neseklemme; to forsøk med 2 minutters hvile.
Resultatet er MVV uttrykt som L·min⁻¹ ved BTPS.
Baseline; 26 uker (etter intervensjon)
Ventilasjonsmekanikk - overlapp av strømningsvolumsløyfe under trening (ventilasjonsbegrensning)
Tidsramme: Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Under graderte tredemølle-tester plottes tidevannsstrøm-volum-løkker innenfor den maksimale strøm-volum-konvolutten. Gjennomsnittet av tre tidevannsåndedrag over de siste 30 sekundene av hvert 4-minutters stadium registreres, med inspiratorisk kapasitetsmanøvre brukt for å korrigere drift. Utfall inkluderer grad av ventilasjonsbegrensning (f.eks., % overlapp).
Utgangspunkt; 26 uker (etter intervensjon)
Fysisk aktivitetsnivå - akselerometri (ActiGraph GT3X+)
Tidsramme: Baseline (start av intervensjon); midtveis i intervensjonen; 26 uker (slutt/etter intervensjon)
Deltakere bærer en ActiGraph GT3X+ i 7-dagers overvåkingsperioder for å kvantifisere fysisk aktivitetsmønster under intervensjonen. Overvåkning skjer ved start, midtpunkt og slutt av intervensjonen; utfall kan inkludere tid i intensitetsbånd (f.eks. MVPA) og totale aktivitetstall, i henhold til analyserplanen.
Baseline (start av intervensjon); midtveis i intervensjonen; 26 uker (slutt/etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene vil bli rapportert via OSF Storage.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere