Fitness, Veroudering en Tweetaligheid (FAB): De voordelen van regelmatige lichaamsbeweging en tweetaligheid voor taalvaardigheden bij gezond ouder worden. (FAB)
24 februari 2026 bijgewerkt door: University of Agder
Fitness, Veroudering en Tweetaligheid (FAB): De Voordelen van Regelmatige Beweging en Tweetaligheid voor Taalvaardigheden bij Gezond Ouder Worden.
Dit project onderzoekt de relatieve voordelen van regelmatige lichaamsbeweging en tweetaligheid voor het verminderen van cognitieve achteruitgang bij gezond ouder worden, met een bijzondere focus op taalvaardigheid.
Het gerandomiseerde interventieonderdeel test of het verbeteren van de conditie via een thuisgebaseerd HIIT-programma leidt tot veranderingen in conditie en gerelateerde cognitieve/taaluitkomsten bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal de relatieve voordelen bepalen van regelmatige lichaamsbeweging en tweetaligheid voor het verminderen van cognitieve achteruitgang op oudere leeftijd.
Ons project richt zich op taal omdat het een kernaspect is van de menselijke cognitie, dat verrassend weinig aandacht heeft gekregen in verouderingsonderzoek, gezien de enorme impact ervan op het welzijn.
Ons eigen eerder onderzoek heeft aangetoond dat gezonde oudere volwassenen een achteruitgang in taalvaardigheid ervaren, die wordt gekenmerkt door woordvindingsproblemen, langzamere en minder vloeiende zinsproductie, en langzamere en minder nauwkeurige zinsbegrip.
Dergelijke taalproblemen hebben invloed op het functioneren van oudere volwassenen en kunnen leiden tot sociale terugtrekking en eenzaamheid.
Het huidige project onderzoekt daarom hoe dergelijke taalproblemen, evenals andere vormen van cognitieve achteruitgang bij gezond ouder worden, kunnen worden verminderd.
Twee factoren die veel aandacht hebben gekregen zijn tweetaligheid en regelmatige lichaamsbeweging, waarvan is aangetoond dat ze de structurele en functionele achteruitgang van de hersenen, geassocieerd met gezond ouder worden, verminderen en cognitieve reserve bieden, d.w.z. veerkrachtige cognitieve prestaties.
Momenteel is echter alleen vastgesteld dat tweetaligheid en regelmatige lichaamsbeweging voordelen bieden voor niet-talige aspecten van de cognitie, zoals executief functioneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid.
Wat momenteel ontbreekt, is kennis over de effecten van lichaamsbeweging op taalvaardigheden bij gezond ouder worden.
Veel taalprocessen zijn geïsoleerd van en onafhankelijk van andere cognitieve vermogens.
Bijvoorbeeld, woordvindingsproblemen zijn geen storingen van het langetermijngeheugen, aangezien woordkennis toeneemt met de leeftijd, maar het vermogen om woorden succesvol op te halen afneemt.
We hebben al aangetoond dat fittere oudere volwassenen minder woordvindingsproblemen ervaren dan minder fitte oudere volwassenen.
In het huidige project streven we ernaar om voor het eerst een oorzakelijk verband vast te stellen tussen lichaamsbeweging en verminderde taalachteruitgang bij gezond ouder worden.
Hiertoe zullen we een aerobe oefeninterventie uitvoeren en toename in fitheidsniveaus en fysieke veranderingen als gevolg van de interventie kwantificeren.
We zullen de effecten van deze veranderingen op taalvaardigheid onderzoeken bij eentalige en tweetalige oudere volwassenen.
Bovendien zullen we, met behulp van neuroimaging, de neurale veranderingen onderzoeken die ten grondslag liggen aan de voordelen van lichaamsbeweging voor taal.
Onze studie zal dus nieuwe kennis opleveren over hoe taalvaardigheden gedurende de levensduur het beste kunnen worden behouden.
Bovendien kan het verminderen van taalachteruitgang voor tweetaligen nog crucialer zijn dan voor eentaligen, aangezien tweetaligheid, zelfs bij jonge volwassenen, meetbare kosten heeft voor taalkundige verwerking.
Tweetaligen hebben langzamere en minder vloeiende woordherinnering in beide talen en frequentere woordvindingsproblemen dan eentaligen.
Eerder onderzoek geeft tegenstrijdige verklaringen voor deze tekortkomingen, waarbij ze worden toegeschreven aan concurrentie tussen talen tijdens productie of aan het verminderde gebruik van een bepaalde taal in vergelijking met eentaligen.
Cruciaal is dat deze mechanismen mogelijk anders worden beïnvloed door veroudering.
Dit komt omdat met de leeftijd de executieve controle afneemt, maar taalgebruik toeneemt.
Ons onderzoek zal daarom deze alternatieve theorieën over taalachteruitgang bij verouderende tweetaligen testen.
We zullen ook gedetailleerde informatie verzamelen over de individuele kenmerken van tweetaligen, wat ons in staat zal stellen die variabelen van tweetaligheid te identificeren die beschermen tegen achteruitgang bij veroudering.
De studie zal worden uitgevoerd in twee instellingen: de Universiteiten van Agder (Noorwegen) en Birmingham (VK).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
233
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4614
- University of Agder
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers gedurende minimaal 5 jaar voor inschrijving.
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht en gehoor.
- Geen gediagnosticeerde taalstoornissen (bijv. dyslexie, stotteren).
- Geen ziekte of aandoening die veilige deelname aan hoogintensieve intervaltraining (HIIT) zou verhinderen.
- Zelfgerapporteerd niet voldoen aan de wereldwijde aanbevelingen voor fysieke activiteit (d.w.z. <150 minuten/week matig intensieve lichaamsbeweging).
- Alleen Noorwegen: Schriftelijk gezondheidsverklaring van de huisarts van de deelnemer die de geschiktheid voor deelname bevestigt.
Exclusiecriteria:
- Elke cardiovasculaire, metabole, respiratoire, neurologische, nier-, lever- of kankeraandoening die veilige deelname aan HIIT zou verhinderen.
- Alleen Verenigd Koninkrijk: Ernstige elektrocardiogramafwijkingen (bijv. ST-depressie, lange QT, hartblok, brede QRS).
- Alleen Verenigd Koninkrijk: Verhoogde bloeddruk bij screening (systolisch >160 mmHg en/of diastolisch >90 mmHg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers volgen een 26 weken durend thuis-HIIT-programma bestaande uit eenvoudige circuittraining één keer per week en intervaltraining twee keer per week.
Er wordt gestreefd naar een 26-weken dosis; bij onderbrekingen (bijv. ziekte, reizen) wordt de interventieperiode verlengd om voltooiing van 26 weken trainingssessies te garanderen.
De eerste vier weken vormen een inwerkperiode met submaximale sessies, kennismaking met trainingsapparatuur (Polar Unite-horloge en Polar H9-borsensor) en instructievideo's.
Latere sessies richten zich op hoge intensiteit (≥80% van HRpiek).
De training wordt begeleid door een persoonlijke beweegcoach via e-mails, telefoongesprekken en wekelijkse face-to-face-bijeenkomsten tijdens de inwerkperiode en daarna maandelijks.
Deelnemers gebruiken een Polar Unite-horloge en Polar H9-borsensor; het horloge is voorgeprogrammeerd om %HRpiek realtime weer te geven tijdens sessies.
Bewegingsgegevens worden geëxtraheerd met Polar Flow-software.
|
Deelnemers zullen een 26-weken durend thuisgebaseerd HIIT-programma voltooien dat eenmaal per week eenvoudige circuittraining en tweemaal per week intervaltraining omvat.
Een dosis van 26 weken wordt nagestreefd; bij onderbrekingen (bijv. ziekte, reizen) wordt de interventieperiode verlengd om voltooiing van 26 weken trainingssessies te garanderen.
De eerste vier weken vormen een inwerkperiode met submaximale sessies, kennismaking met trainingsapparatuur (Polar Unite horloge en Polar H9 borstsensor) en instructievideo's.
Daaropvolgende sessies zullen gericht zijn op hoge intensiteit (≥80% van HRpeak).
De training zal worden begeleid door een persoonlijke oefencoach via e-mails, telefoongesprekken en wekelijkse persoonlijke ontmoetingen tijdens de inwerkperiode en daarna maandelijks.
Deelnemers zullen een Polar Unite horloge en Polar H9 borstsensor gebruiken; het horloge wordt voorgeprogrammeerd om %HRpeak in realtime weer te geven tijdens de sessies.
Trainingsgegevens worden geëxtraheerd met Polar Flow-software.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke levensstijl te handhaven zonder significante veranderingen in fysieke activiteit of voedingsgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobe conditie - VO₂piek
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Directe meting van de maximale zuurstofopname tijdens een gestandaardiseerd progressief loopbandprotocol tot vrijwillige uitputting.
Deelnemers voltooien 2-7 minuten zelfgepaced vlak wandelen voor de test.
De test begint bij 3,8 km/u met 4% helling; na een warming-up/stabilisatie van 4 minuten neemt de helling elke 4 minuten met 3% toe totdat het bloedlactaat 2,1 mmol/L boven de basislijn ligt, daarna neemt de helling met 2% per minuut toe tot 20%, gevolgd door snelheidsverhogingen van 0,5 km/u per minuut tot uitputting.
VO₂piek wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de hoogste 30-seconde VO₂-waarden.
Testgeldigheid vereist RER ≥ 1,10 of Borg ≥ 17.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Taalfunctie - Tip-of-the-tongue (TOT) taak
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Deelnemers lezen definities en proberen het doelwoord te benoemen (bijv., "Een jonge zwaan" → "cygnet").
Na elk item geven ze aan: Ken het, Ken het niet, of Op het puntje van de tong.
De gedragstaak omvat 60 items (30 cognaten; 30 niet-cognaten).
Er worden aparte stimulusreeksen gebruikt voor Engels versus Noors, en voor pre- versus post-interventietesten.
Uitkomsten omvatten de waarschijnlijkheid van Ken het en Op het puntje van de tong versus Ken het niet (kennis) en Op het puntje van de tong versus Ken het (TOT-waarschijnlijkheid).
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Taalfunctie - zinsproductie (getimede beeldbeschrijving)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Versnelde beeldbeschrijving om zinnen op te roepen die variëren in type (nevenschikkende vs voorzetselzinnen) en complexiteit (eenvoudige vs bijvoeglijk-naamwoord-gemodificeerde zinnen).
Stimuli bestaan uit 20 beeldparen, die elk één keer voorkomen in elk van de vier condities (binnen-items; binnen-proefpersoon).
Uitkomsten omvatten spraakbeginlatentie (RT) voor correcte antwoorden en nauwkeurigheid (correcte zin geproduceerd).
Afzonderlijke stimulusets worden gebruikt voor Engels voor, Engels na, Noors voor en Noors na.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Taalfunctie - zinsbegrip (auditief woordmonitoring)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Deelnemers maken een snelle druk op de knop wanneer ze een vooraf gespecificeerd doelwoord horen dat is ingebed in auditieve input.
Doelen verschijnen in ongestructureerde lijsten, betekenisvolle zinnen met een lage doelwaarschijnlijkheid en betekenisvolle zinnen met een hoge doelwaarschijnlijkheid.
Elke stimulusgroep bevat 60 items die over lijsten zijn verdeeld volgens een Latijns vierkant ontwerp.
De uitkomst is reactietijd gemeten vanaf spraakbegin tot knopdruk voor correcte proeven (en nauwkeurigheid waar van toepassing).
Afzonderlijke groepen worden gebruikt voor Engels voor, Engels na, Noors voor en Noors na.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Taalfunctie - discoursproductie (vrije beeldbeschrijving)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Deelnemers beschrijven een van de vier overeenkomende scènes, geïnspireerd door de "cookie theft" afbeelding (bijgewerkt om meer objecten/acties en minder stereotiepe rollen te bevatten).
Primaire uitkomst is spreekduur (spreektijd).
Aanvullende geplande uitkomsten kunnen taalcomplexiteit (bijv. gemiddelde zinslengte, gemiddelde lexicale frequentie) en vloeiendheid (bijv. lettergrepen per seconde, pauze-spraakverhouding) omvatten.
Scènepresentatie wordt gebalanceerd om herhaling tussen sessies waar mogelijk te minimaliseren.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Taalcontrole - taalwisseling (alleen voor tweetaligen; cued picture naming)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Tweetalige deelnemers benoemen afbeeldingen van alledaagse voorwerpen in L1 (Noors) of L2 (Engels) na een signaal.
24 items verschijnen over acht blokken: twee alleen-Engelse en twee alleen-Noorse blokken (eentalig), plus vier gemengde blokken met switch (L1↔L2) en stay trials.
Twee gematchte stimulus sets (pre en post) worden gebruikt; volgorde is gebalanceerd.
Uitkomsten omvatten switch score (RT verschil switch vs stay trials) en switch kost (RT verschil switch vs non-switch blokken), plus nauwkeurigheid.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Cognitieve functie - verwerkingssnelheid (lettervergelijking)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Gelijk/verschillende beoordelingen voor twee letterreeksen die boven/onder worden gepresenteerd; de lengte van de reeks varieert van 3 tot 6 letters, in totaal 48 trials.
Uitkomsten zijn reactietijd en nauwkeurigheid voor correcte antwoorden. |
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Cognitieve functie - werkgeheugen (n-back)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
1-back en 2-back continue prestatie taak met in totaal 120 pogingen (60 1-back; 60 2-back).
Uitkomsten zijn reactietijd en nauwkeurigheid; onjuist omvat gemiste/weggelaten pogingen zoals gespecificeerd.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Cognitieve functie - werkgeheugen (cijferreeks)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Cijfers gepresenteerd met een interstimulusinterval van 1 seconde.
De sequentielengte begint bij 3 cijfers en loopt op tot 12.
Elke lengte wordt drie keer gepresenteerd; deelnemers moeten 2/3 correct herinneren om door te gaan.
De taak stopt wanneer het criterium niet wordt gehaald.
De uitkomst is de maximaal correct herinnerde spanningslengte (maximaal 30 trials).
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Cognitieve functie - aandacht/executieve controle (Attention Network Task; ANT)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Gecombineerd Posner cueing- en flankerparadigma.
Deelnemers geven de richting aan van een centrale pijl geflankeerd door congruente of incongruente pijlen; cues geven de doelpositie (boven/onder) aan na een waarschuwingssignaal.
96 trials per blok, 3 blokken in totaal.
Uitkomsten zijn ANT-netwerk indices: alertheid (geen cue RT - cue RT), oriëntatie (centrale cue RT - ruimtelijke cue RT), en executieve controle (incongruente RT - congruente RT), berekend voor correcte antwoorden.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Cognitieve functie - taakwisseling (kleur-vorm wisseling)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Vier blokken: eerste/laatste zijn enkele-taak ("solid") blokken (alleen kleur of alleen vorm), middelste twee zijn gemengde blokken met switch/stay trials.
Totaal 144 trials.
Uitkomsten omvatten RT en nauwkeurigheid, plus lokale en globale switch kosten.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobe conditie - bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Capillair bloedlactaat afgenomen via vingerprik na elke fase van 4 minuten en 1 minuut na beëindiging van de test tijdens het getrapte loopbandprotocol.
Lactaat wordt gebruikt om de metabole respons en drempelwaarden te karakteriseren (inclusief het punt waar lactaat 2,1 mmol/L boven de uitgangswaarde bereikt, wat de daaropvolgende helling triggert).
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Fysieke functie - handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Staande dynamometertest; deelnemers wordt gevraagd om maximaal te knijpen zonder tegen het lichaam te drukken.
Drie pogingen per hand met 30 seconden rust tussen de pogingen.
Uitkomst is de beste van drie pogingen per hand (kg), gebruikt voor analyse.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Fysieke functie - 30 seconden stoel opstaan
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Telt het aantal correcte volledige opsta-bewegingen vanuit zittende positie binnen 30 seconden zonder gebruik van armen.
Als de deelnemer op 30 seconden meer dan halverwege omhoog is, telt dit als een volledige opsta-beweging.
Resultaat is het totaal aantal correcte opsta-bewegingen.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Fysieke functie - stoel zitten en reiken (hamstrings flexibiliteit)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde; 26 weken (na interventie)
|
Deelnemer zit op de rand van de stoel, strekt één been met de hiel op de vloer en de voet gebogen, reikt naar voren richting (of voorbij) de tenen en houdt dit 2 seconden vast.
Resultaat is de afstand in cm vanaf de teen: negatief als kort, positief als voorbij de teen; beste score wordt behouden.
|
Uitgangswaarde; 26 weken (na interventie)
|
|
Fysieke functie - achter de rug reiken (schouderflexibiliteit)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
De ene hand reikt langs de ruggengraat omhoog vanaf de onderrug terwijl de andere naar beneden reikt achter de nek; afstand tussen middelvingertoppen gemeten tot op 0,5 cm nauwkeurig.
Resultaten vastgelegd voor rechter-/linkerarm over; positieve waarden duiden op overlapping, negatieve op een tussenruimte; één poging per zijde.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Fysiek functioneren - 8-foot up-and-go (mobiliteit/wendbaarheid)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
De deelnemer staat op van de stoel, loopt 8 ft (2,438 m) rond een kegel/marker, keert terug en gaat zo snel mogelijk weer zitten.
Resultaat is de tijd (s) van "start" tot zitten; registreer tot op de dichtstbijzijnde 0,1 s en gebruik de beste (laagste) tijd.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Fysieke functie - balans op één been (OLSB)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
De deelnemer staat op het voorkeursbeen met de andere voet van de vloer en probeert het evenwicht te bewaren.
De prestatie wordt gecodeerd ten opzichte van 5 seconden: <5 s = "abnormaal"; ≥5 s zonder moeite = "normaal"; ≥5 s met duidelijke moeite = "adaptief".
(Als uw register een enkele numerieke uitkomst vereist, noteer dan ook de tijd in seconden.)
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
MRI - structurele T1-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Hoge-resolutie T1-gewogen structurele scan (1 mm isotroop) verkregen op een Siemens PRISMA 3T met 32-kanaals hoofdspoel (TR 2000 ms; TE 2.01 ms; TI 880 ms; flip hoek 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Uitkomsten omvatten structurele hersenmetingen zoals grijze stof volume/dichtheid.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
MRI - taak fMRI
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Multiband EPI-BOLD taak-fMRI tijdens het uitvoeren van een TOT-taak; 2,5 mm isotroop, TR 1500 ms, TE 35 ms, fasecodering A→P; vier runs (~12,5 min elk; ~50 min totaal).
Pre/post contrasten omvatten TOT > Weet, Weet > Weet Niet (en verkennend TOT > Weet Niet).
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
MRI - resting-state fMRI
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
EPI-BOLD fMRI; deelnemers zullen een ogen-open rusttoestand-sequentie ondergaan (deelnemers fixeren op een wit fixatiekruis op zwarte achtergrond).
De beeldvormingsparameters zijn hetzelfde als bij taak-fMRI.
Duur 7-8 minuten.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
MRI - perfusie
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Een multi-inversietijd (multi-TI) pseudo-continue arteriële spin labeling (PCASL) wordt gebruikt om kwantitatieve perfusiemetingen (in ml/100g/s) in de hersenen in rusttoestand te verkrijgen. Deze sequentie maakt het ook mogelijk om arteriële transittijden (in s-1) te meten.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit - SF-12
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
MOS 12-item Short-Form Health Survey (SF-12).
Uitkomst is SF-12 score(s), waarbij hogere scores een betere gezondheid/kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Longfunctie - geforceerde expiratoire manoeuvre (FVC)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Spirometrie-gedwongen vitale capaciteit: maximaal volume uitgeademd tijdens een geforceerde uitademing na een maximale inademing, uitgedrukt in liters bij BTPS.
Test uitgevoerd zittend met neusklem en begeleide maximale inspanning.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Longfunctie - geforceerde expiratoire manoeuvre (FEV₁)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
Spirometrie-gebaseerd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde: maximaal volume uitgeademd in de eerste seconde van een geforceerde uitademing vanaf volledige inspiratie, uitgedrukt in liters bij BTPS.
|
Baseline; 26 weken (post-interventie)
|
|
Longfunctie - maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: Baseline; 26 weken (na interventie)
|
Deelnemer ademt zo snel en diep mogelijk gedurende 12 seconden (doel ~90-110 ademhalingen/min), zittend met neusklem; twee pogingen met 2 minuten rust.
Resultaat is MVV uitgedrukt als L·min⁻¹ bij BTPS.
|
Baseline; 26 weken (na interventie)
|
|
Ventilatoire mechanica - overlap van flow-volume lus tijdens inspanning (ventilatoire beperking)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde; 26 weken (na interventie)
|
Tijdens getrapte loopbandtests worden getijdenstroom-volumelussen uitgezet binnen de maximale stroom-volume envelop.
Het gemiddelde van drie getijdenademhalingen over de laatste 30 seconden van elke fase van 4 minuten wordt geregistreerd, waarbij inspiratoire capaciteitsmanoeuvres worden gebruikt om drift te corrigeren.
Resultaten omvatten de mate van ventilatoire beperking (bijv., % overlapping).
|
Uitgangswaarde; 26 weken (na interventie)
|
|
Fysieke activiteitsniveaus - accelerometrie (ActiGraph GT3X+)
Tijdsspanne: Baseline (start van de interventie); midden van de interventie; 26 weken (einde/na de interventie)
|
Deelnemers dragen een ActiGraph GT3X+ gedurende 7-daagse monitoringsperioden om fysieke activiteitspatronen tijdens de interventie te kwantificeren.
Monitoring vindt plaats aan het begin, halverwege en aan het einde van de interventie; uitkomsten kunnen tijd in intensiteitsbanden (bijv. MVPA) en totale activiteitentellingen omvatten, volgens het analyseplan.
|
Baseline (start van de interventie); midden van de interventie; 26 weken (einde/na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten, zullen worden gerapporteerd via OSF Storage.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .