手のひら線維腫症に対する伝達エネルギー容量性および抵抗性療法の効果
トランスファーエネルギー容量性および抵抗性療法の手掌線維腫症への効果
調査の概要
詳細な説明
デュピュイトラン拘縮は、筋線維芽細胞の増殖によって引き起こされる手掌筋膜の短縮、肥厚、線維化をもたらす、手掌筋膜の良性進行性疾患です。
TECAR療法は、300KHzから1MHzの周波数を使用する特殊な形態のエネルギーと見なされており、身体の自然な自己再生能力を目覚めさせる非侵襲性の高周波エネルギーとして特徴づけられます。
TECAR療法は、容量性モードと抵抗性モードという2つの電荷伝達モードで機能します。 容量性電極を介した容量性システムによって生じる反応は、腱、骨、関節などのより大きく抵抗性の高い組織に焦点を当てる抵抗性システムとは対照的に、軟組織や筋肉など電解質含有量の高い組織に焦点を当てます。 これら2つのエネルギー伝達モードにより、この療法は血管拡張、酸素化、微小循環の増加、および内部温度の上昇をもたらします。 したがって、この研究は、デュピュイトラン拘縮（手掌線維腫症）患者におけるTransfer Energy Capacitive and Resistive Therapy（TECAR）療法の疼痛、可動域（ROM）、および手機能への影響を探ることを目的としました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Haroun, Master
- 電話番号：01289951508
- メール：DpTpeter2019@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Zarraa, PHD
- 電話番号：01007580084
- メール：dptahmedzarraa91@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Peter Milad Haroun
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 患者の年齢は40歳から70歳までの範囲とします。
- 触知可能な索状組織および/または中手指節関節または近位指節間関節における20°以上のデジタル拘縮の存在。
- 手外科医または関連専門医による臨床診断の確認。
- 全ての患者はインフォームドコンセントを得た上で研究に参加します。
除外基準：
- 30°以上の重度の拘縮、または手術を必要とする多指関与を有する患者。
- 罹患手における外科的解放（筋膜切開術、筋膜切除術）またはコラゲナーゼ注射の既往歴。
- 治療部位における感染、潰瘍、または皮膚病変の存在。
- 治療部位におけるペースメーカー、金属インプラント、またはその他の電子インプラントの存在。
- 治療領域における活動性がんまたは腫瘍の存在。
- 妊娠。
- 脳卒中、パーキンソン病、または関節リウマチなど、結果を混乱させる可能性のある状態。
- 認知障害、精神疾患、またはプロトコル遵守を妨げるその他の障壁。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) 療法
患者は従来の治療に加えて、6週間テカール療法を受けることになります
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使用される装置は、0.5MHzの周波数で最大300ワットの電力を供給する発電機（HCR900）で構成されています。電力は、伝達されるエネルギー量と相対的生物学的効果を制御することで調節できます。 回路を閉じる対向電極（リターンプレート）は、対向して適用される金属板、または把持される円筒で構成されています。 装置のヘッドは、中程度から高強度で、治療部位に20分間（容量性ヘッド10分、抵抗性ヘッド10分）適用されます。 影響を受けた手のひらに沿って、また円を描くように適用され、週3回、6週間のセッションが行われます。 患者は、従来の理学療法プログラムを週3回、合計6週間にわたって受けることになります。 このプログラムは、ストレッチ運動、屈筋腱滑走運動、およびスプリント装着から構成されています。 |
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アクティブコンパレータ：伝統的治療群
患者は6週間、伝統的な治療のみを受けます。
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患者は、従来の理学療法プログラムを週3回、合計6週間にわたって受けることになります。 このプログラムは、ストレッチ運動、屈筋腱滑走運動、およびスプリント装着から構成されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中手指節関節（MCP）の主動的可動域（ROM）評価：
時間枠：6週間
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6週間
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近位指節間関節（PIP）の自動可動域（ROM）評価：
時間枠：6週間
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6週間
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疼痛強度測定
時間枠：6週間
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視覚的アナログスケール（VAS）は、直線の両端に「全く痛みがない」や「考えうる最大の痛み」などの極限を定義したものです。 患者は、その直線上の2つの端点の間に自分の痛みのレベルを印すように求められます。「全く痛みがない」から印までの距離が被験者の痛みを0から10の範囲で定義し、(0)は痛みがないことを意味し、(10)まで上がると耐えられない痛みを意味します。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サウサンプトン・デュピュイトランスコアリングスケール
時間枠：6週間
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サウサンプトン・デュピュイトラン評価法（SDSS）は、2014年に開発された5項目20点の患者報告アウトカム尺度（PROM）であり、デュピュイトラン病による機能障害を評価するために用いられます。
個人、家庭、仕事、趣味の活動における障害を測定し、スコアは0（問題なし）から20（最悪）までで、変化に対する高い感度を提供します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Amir Zaki, PHD、Cairo University
- スタディチェア：Hussein Mogahed, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006253
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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