Efecto de la Terapia Capacitiva y Resistiva de Transferencia de Energía sobre la Fibromatosis Palmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contractura de Dupuytren es una enfermedad benigna y progresiva de la fascia palmar que resulta en el acortamiento, engrosamiento y fibrosis de la fascia y aponeurosis de la palma, impulsada por la proliferación de miofibroblastos.
La terapia TECAR se considera una forma especial de energía que utiliza frecuencias entre 300 KHz y 1 MHz y se caracteriza como una energía de alta frecuencia no invasiva que despierta la capacidad natural del cuerpo para autorregularse.
La terapia TECAR puede funcionar en dos modos de transferencia de carga eléctrica: modo capacitivo y modo resistivo. Las reacciones producidas por el sistema capacitivo a través del electrodo capacitivo se centran en tejidos con mayor contenido electrolítico, como tejidos blandos y músculos, a diferencia del sistema resistivo que se enfoca en tejidos más grandes y resistentes como tendones, huesos y articulaciones. Con estos dos modos de transferencia de energía, la terapia permite un aumento en la vasodilatación, oxigenación, aumento en la microcirculación y aumento en la temperatura interna. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo explorar el efecto de la terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) en el dolor, el rango de movimiento (ROM) y la función de la mano en pacientes con contractura de Dupuytren (fibromatosis palmar).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Haroun, Master
- Número de teléfono: 01289951508
- Correo electrónico: DpTpeter2019@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Zarraa, PHD
- Número de teléfono: 01007580084
- Correo electrónico: dptahmedzarraa91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Peter Milad Haroun
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes oscilarán entre 40 y 70 años.
- Presencia de cuerdas palpables y/o contractura digital ≥ 20° en la articulación metacarpofalángica o en las articulaciones interfalángicas proximales.
- Diagnóstico clínico confirmado por un cirujano de mano o especialista pertinente.
- Todos los pacientes ingresarán en el estudio habiendo dado su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Paciente con contractura grave >30° o afectación de múltiples dedos que requiera cirugía.
- Antecedentes de liberación quirúrgica (fasciotomía, fasciectomía) o inyección de colagenasa en la mano afectada.
- Presencia de infección, ulceración o lesiones cutáneas en el área de tratamiento.
- Presencia de marcapasos, implantes metálicos u otros implantes electrónicos en el área de tratamiento.
- Cáncer activo o tumor en la región de tratamiento.
- Embarazo.
- Condiciones como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o artritis reumatoide que puedan confundir los resultados.
- Deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica u otras barreras para la adherencia al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR)
Los pacientes recibirán terapia Tecar, además de la terapia tradicional durante 6 semanas
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El aparato utilizado está compuesto por un generador que suministra una señal a una frecuencia de 0,5 MHz y una potencia máxima de 300 vatios (HCR900). La potencia puede regularse controlando la cantidad de energía transferida y la acción biológica relativa. El electrodo de retorno (placa de retorno) que cierra el circuito consiste en una placa metálica que se aplica en oposición o un cilindro que se sujeta. La cabeza del dispositivo se aplicará sobre la zona tratada durante 20 minutos (min) (10 min de cabeza capacitiva y 10 min de cabeza resistiva), con intensidad moderada a alta. Se aplicará en línea y en círculos sobre la palma afectada, 3 sesiones semanales durante 6 semanas. Los pacientes recibirán el programa tradicional de fisioterapia 3 sesiones por semana, durante 6 semanas en total. Consiste en ejercicios de estiramiento, deslizamiento del tendón flexor y uso de férulas. |
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Comparador activo: Grupo de terapia tradicional
Los pacientes recibirán únicamente terapia tradicional durante 6 semanas.
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Los pacientes recibirán el programa tradicional de fisioterapia 3 sesiones por semana, durante 6 semanas en total. Consiste en ejercicios de estiramiento, deslizamiento del tendón flexor y uso de férulas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento activo (ROM) de la articulación metacarpofalángica (MCP):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Evaluación del rango de movimiento activo (ROM) de la articulación interfalángica proximal (PIF):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medición de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Analógica Visual (VAS) consiste en una línea recta con extremos que definen límites extremos como 'ningún dolor' y 'el peor dolor imaginable'. Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos extremos. La distancia entre 'ningún dolor' y la marca define entonces el dolor del sujeto de 0 a 10, donde (0) significa ningún dolor y hasta (10) significa dolor intolerable. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Puntuación de Dupuytren de Southampton
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) es una medida de resultado reportada por el paciente (PROM) de 5 ítems y 20 puntos, desarrollada en 2014 para evaluar la discapacidad funcional causada por la enfermedad de Dupuytren.
Mide el deterioro en actividades personales, domésticas, laborales y de ocio, con puntuaciones de 0 (ningún problema) a 20 (el peor), ofreciendo una alta sensibilidad al cambio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amir Zaki, PHD, Cairo university
- Silla de estudio: Hussein Mogahed, Professor, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Contractura de Dupuytren
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006253
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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