Effetto della Terapia Trasferimento Energetico Capacitiva e Resistiva sulla Fibromatosi Palmare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La contrattura di Dupuytren è una malattia benigna e progressiva della fascia palmare che risulta in un accorciamento, ispessimento e fibrosi della fascia e dell'aponeurosi del palmo, guidata dalla proliferazione miofibroblastica.
La terapia TECAR è considerata una forma speciale di energia che utilizza frequenze tra 300 KHz e 1 MHz ed è caratterizzata come un'energia ad alta frequenza non invasiva che risveglia la naturale capacità dell'organismo di autorigenerarsi.
La terapia TECAR può funzionare in due modalità di trasferimento di carica elettrica: modalità capacitiva e resistiva. Le reazioni prodotte dal sistema capacitivo attraverso l'elettrodo capacitivo sono focalizzate sui tessuti con un contenuto di elettroliti più elevato, come i tessuti molli e i muscoli, al contrario del sistema resistivo che si concentra su tessuti più grandi e resistenti come tendini, ossa e articolazioni. Con queste due modalità di trasferimento energetico, la terapia consente un aumento della vasodilatazione, dell'ossigenazione, un incremento della microcircolazione e un aumento della temperatura interna. Pertanto, questo studio mirava a esplorare l'effetto della terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) sul dolore, sulla gamma di movimento (ROM) e sulla funzione della mano nei pazienti con contrattura di Dupuytren (fibromatosi palmare).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Haroun, Master
- Numero di telefono: 01289951508
- Email: DpTpeter2019@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Zarraa, PHD
- Numero di telefono: 01007580084
- Email: dptahmedzarraa91@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Peter Milad Haroun
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti sarà compresa tra 40 e 70 anni.
- Presenza di corde palpabili e/o contrattura digitale ≥ 20° a livello delle articolazioni metacarpofalangee o interfalangee prossimali.
- Diagnosi clinica confermata da un chirurgo della mano o da uno specialista pertinente.
- Tutti i pazienti parteciperanno allo studio previo consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con contrattura grave >30° o coinvolgimento di più dita che richiedono intervento chirurgico.
- Storia di rilascio chirurgico (fasciotomia, fasciectomia) o iniezione di collagenasi nella mano interessata.
- Presenza di infezione, ulcerazione o lesioni cutanee nell'area di trattamento.
- Presenza di pacemaker, impianti metallici o altri impianti elettronici nell'area di trattamento.
- Cancro attivo o tumore nella regione di trattamento.
- Gravidanza.
- Condizioni come ictus, malattia di Parkinson o artrite reumatoide che potrebbero confondere i risultati.
- Deficit cognitivo, malattia psichiatrica o altri ostacoli all'adesione al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)
I pazienti riceveranno terapia Tecar, oltre alla terapia tradizionale per 6 settimane
|
L'apparecchio utilizzato è composto da un generatore che fornisce un segnale alla frequenza di 0,5 MHz e una potenza massima di 300 watt (HCR900). La potenza può essere regolata controllando la quantità di energia trasferita e l'azione biologica relativa. L'elettrodo di ritorno (Return Plate) che chiude il circuito consiste in una piastra metallica che viene applicata in opposizione o in un cilindro che viene stretto. La testa del dispositivo verrà applicata sull'area trattata per 20 minuti (min) (10 min di testa capacitiva e 10 min di testa resistiva), con intensità da moderata ad alta. Verrà applicata lungo e in cerchi sul palmo affetto, 3 sessioni settimanali per 6 settimane. I pazienti riceveranno il programma tradizionale di fisioterapia 3 sessioni / settimana, per un totale di 6 settimane. Consiste in esercizi di stretching, scorrimento del tendine flessore e splinting. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di terapia tradizionale
I pazienti riceveranno solo terapia tradizionale per 6 settimane.
|
I pazienti riceveranno il programma tradizionale di fisioterapia 3 sessioni / settimana, per un totale di 6 settimane. Consiste in esercizi di stretching, scorrimento del tendine flessore e splinting. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'escursione articolare attiva (ROM) dell'articolazione metacarpofalangea (MCP):
Lasso di tempo: 6 settimane
|
|
6 settimane
|
|
Valutazione del range di movimento (ROM) attivo dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP):
Lasso di tempo: 6 settimane
|
|
6 settimane
|
|
Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Scala Analogico-Visiva (VAS) consiste in una linea retta con gli estremi che definiscono limiti estremi come 'nessun dolore' e 'dolore il più intenso possibile'. Al paziente viene chiesto di segnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due estremi. La distanza tra 'nessun dolore' e il segno definisce quindi il dolore del soggetto da 0 a 10, dove (0) significa nessun dolore e fino a (10) significa dolore intollerabile. |
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Scala di Punteggio di Dupuytren di Southampton
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) è una misura di esito riportata dal paziente (PROM) di 5 elementi e 20 punti sviluppata nel 2014 per valutare la disabilità funzionale causata dalla malattia di Dupuytren.
Misura il deficit nelle attività personali, domestiche, lavorative e ricreative, con punteggi da 0 (nessun problema) a 20 (peggiore), offrendo un'elevata sensibilità al cambiamento.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amir Zaki, PHD, Cairo University
- Cattedra di studio: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Contrattura
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Contrattura di Dupuytren
- Terapie
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006253
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento