Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Transferu Energii Pojemnościowej i Rezystancyjnej na Fibromatozę Dłoniową

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Peter Milad Haroun, Cairo University

Wpływ Terapii Transferu Energii Pojemnościowej i Rezystancyjnej na Włókniakowatość Dłoniową

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu terapii Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) na ból, zakres ruchu (ROM) i funkcję ręki u pacjentów z przykurczem Dupuytrena (fibromatozą dłoniową).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przykurcz Dupuytrena jest łagodną, postępującą chorobą rozcięgna dłoniowego, która prowadzi do skrócenia, pogrubienia i zwłóknienia rozcięgna i rozcięgna dłoniowego, spowodowanego proliferacją miofibroblastów.

Terapia TECAR jest uważana za szczególną formę energii, która wykorzystuje częstotliwości między 300 KHz a 1 MHz i charakteryzuje się jako nieinwazyjna energia wysokiej częstotliwości, która pobudza naturalną zdolność organizmu do samoregeneracji.

Terapia TECAR może działać w dwóch trybach przenoszenia ładunku elektrycznego: tryb pojemnościowy i rezystancyjny. Reakcje wytwarzane przez system pojemnościowy przez elektrodę pojemnościową skupiają się na tkankach o wyższej zawartości elektrolitów, takich jak tkanki miękkie i mięśnie, w przeciwieństwie do systemu rezystancyjnego, który koncentruje się na większych i bardziej odpornych tkankach, takich jak ścięgna, kości i stawy. Dzięki tym dwóm trybom transferu energii terapia pozwala na zwiększenie wazodylatacji, natlenienia, zwiększenie mikrocyrkulacji i wzrost temperatury wewnętrznej. Zatem to badanie miało na celu zbadanie wpływu terapii Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) na ból, zakres ruchu (ROM) i funkcję ręki u pacjentów z przykurczem Dupuytrena (włókniakowatość dłoniowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Peter Milad Haroun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjentów będzie wynosił od 40 do 70 lat.
  • Obecność wyczuwalnych pasm i/lub przykurczu palca ≥ 20° w stawie śródręczno-paliczkowym lub międzypaliczkowym bliższym.
  • Rozpoznanie kliniczne potwierdzone przez chirurga ręki lub odpowiedniego specjalistę.
  • Wszyscy pacjenci przystąpią do badania po wyrażeniu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkim przykurczem >30° lub zajęciem wielu palców wymagającymi operacji.
  • Wywiad chirurgicznego uwolnienia (fasciotomia, fasciectomia) lub wstrzyknięcia kolagenazy w zajętą rękę.
  • Obecność infekcji, owrzodzenia lub zmian skórnych w obszarze leczenia.
  • Obecność rozruszników serca, implantów metalowych lub innych implantów elektronicznych w obszarze leczenia.
  • Aktywny nowotwór lub guz w obszarze leczenia.
  • Ciaża.
  • Stany takie jak udar, choroba Parkinsona lub reumatoidalne zapalenie stawów, które mogą zakłócać wyniki.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna lub inne przeszkody w przestrzeganiu protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Transferu Energii Pojemnościowego i Rezystancyjnego (TECAR)
Pacjenci będą otrzymywać terapię Tecar, w dodatku do tradycyjnej terapii przez 6 tygodni
Urządzenie: Terapia Transferu Energii Pojemnościowej i Rezystancyjnej (TECAR)

Stosowane urządzenie składa się z generatora dostarczającego sygnał o częstotliwości 0,5 MHz i maksymalnej mocy 300 watów (HCR900). Moc można regulować poprzez kontrolę ilości przekazywanej energii i względnego działania biologicznego. Elektroda przeciwstawna (Płyta Powrotna) zamykająca obwód składa się z metalowej płytki aplikowanej przeciwnie lub cylindra, który jest zaciskany.

Głowica urządzenia będzie aplikowana na leczonym obszarze przez 20 minut (min) (10 minut głowicy pojemnościowej i 10 minut głowicy rezystancyjnej), o umiarkowanej do wysokiej intensywności. Będzie aplikowana wzdłuż i po okręgach na dotkniętej dłoni, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.

Inny: Tradycyjna terapia

Pacjenci będą uczestniczyć w tradycyjnym programie fizjoterapii 3 sesje / tydzień, przez 6 tygodni w sumie.

Program obejmuje ćwiczenia rozciągające, ślizg ścięgien zginaczy oraz szynę.
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa terapeutyczna
Pacjenci otrzymają tylko tradycyjną terapię przez 6 tygodni.
Inny: Tradycyjna terapia

Pacjenci będą uczestniczyć w tradycyjnym programie fizjoterapii 3 sesje / tydzień, przez 6 tygodni w sumie.

Program obejmuje ćwiczenia rozciągające, ślizg ścięgien zginaczy oraz szynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywna ocena zakresu ruchu (ROM) stawu śródręczno-paliczkowego (MCP):
Ramy czasowe: 6 tygodni
  • Pozycja pacjenta: Siedzenie na krześle z przedramieniem w pozycji środkowej, z zaangażowaną ręką podpartą na leżance obok niego/niej.
  • Terapeuta ustabilizuje kość śródręcza.
  • Oś goniometru zostanie umieszczona na grzbietowej powierzchni stawu MCP. Nieruchome ramię goniometru zostanie umieszczone równolegle do osi podłużnej kości śródręcza, a ruchome ramię goniometru zostanie umieszczone równolegle do osi podłużnej paliczka bliższego.
  • Pacjent zostanie poproszony o zgięcie, a następnie wyprostowanie stawu MCP do granicy ruchu (normalnie 0°-100° wyprost-zgięcie), po czym zostanie udokumentowany zakres ruchu (ROM).
6 tygodni
Ocena aktywnego zakresu ruchu (ROM) stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP):
Ramy czasowe: 6 tygodni
  • Pozycja pacjenta: Siedzenie na krześle z przedramieniem w pozycji środkowej, z zaangażowaną ręką opartą na stole zabiegowym obok siebie.
  • Terapeuta ustabilizuje bliższą paliczkę.
  • Oś goniometru zostanie umieszczona na powierzchni grzbietowej stawu PIP. Nieruchome ramię goniometru zostanie ustawione równolegle do osi podłużnej bliższej paliczki, a ruchome ramię goniometru zostanie ustawione równolegle do osi podłużnej środkowej paliczki.
  • Pacjent zostanie poproszony o zgięcie, a następnie wyprostowanie stawu PIP do granicy ruchu (normalnie 0°-100° wyprost-zgięcie), po czym zakres ruchu (ROM) zostanie udokumentowany.
6 tygodni
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z prostej linii, której końce określają skrajne granice, takie jak „brak bólu” i „ból tak silny, jak to możliwe”.

Pacjenta prosi się o zaznaczenie poziomu bólu na linii pomiędzy dwoma punktami końcowymi. Odległość między „brakiem bólu” a zaznaczeniem określa następnie ból badanego. Od 0 do 10, (0) oznacza brak bólu, a do (10) oznacza ból nie do zniesienia.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala punktacji choroby Dupuytrena według Southampton
Ramy czasowe: 6 tygodni
The Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) to 5-punktowa, 20-punktowa miara wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM) opracowana w 2014 roku w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej chorobą Dupuytrena. Mierzy upośledzenie w zakresie czynności osobistych, domowych, zawodowych i hobby, z wynikami od 0 (brak problemu) do 20 (najgorszy), oferując wysoką czułość na zmiany.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amir Zaki, PHD, Cairo university
  • Krzesło do nauki: Hussein Mogahed, Professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromatoza dłoniowa

Badania kliniczne na Terapia Transferu Energii Pojemnościowej i Rezystancyjnej (TECAR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj