A transzfer energia kapacitív és rezisztív terápia hatása a tenyérfibromatosisra
A Transfer Energy Kapacitív és Rezisztív Terápia hatása a tenyérfibromatosisra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dupuytren-kontraktúra a tenyér fáscia jóindulatú, progresszív betegsége, amely a tenyér fáscia és aponeurózisának lerövidüléséhez, megvastagodásához és fibrózisához vezet a miofibroblasztos proliferáció által.<\/p>
A TECAR-terápiát speciális energiaformának tekintik, amely 300 kHz és 1 MHz közötti frekvenciákat használ, és nem invazív nagyfrekvenciás energiaként jellemzik, amely felébreszti a test természetes öngyógyító képességét.<\/p>
A TECAR-terápia két elektromos töltésátviteli módban működhet: kapacitív és rezisztív módban. A kapacitív rendszer által a kapacitív elektródon keresztül előállított reakciók az elektrolittartalommal rendelkező szövetekre összpontosulnak, például a lágy szövetekre és az izmokra, szemben a rezisztív rendszerrel, amely a nagyobb és ellenállóbb szövetekre összpontosul, mint például az inak, csontok és ízületek. E két energiaátviteli móddal a terápia lehetővé teszi a vazodilatáció, az oxigenáció, a mikrokeringés növekedését és a belső hőmérséklet emelkedését. Tehát ez a tanulmány azt célozta, hogy feltárja a Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) terápia hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM) és a kézfunkcióra Dupuytren-kontraktúrás betegeknél (tenyérfibromatózis).<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Haroun, Master
- Telefonszám: 01289951508
- E-mail: DpTpeter2019@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Zarraa, PHD
- Telefonszám: 01007580084
- E-mail: dptahmedzarraa91@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Peter Milad Haroun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek életkora 40 és 70 év között lesz.
- Tapintható kötelek és/vagy digitális kontraktúra ≥ 20° a metacarpophalangeális vagy a proximalis interphalangeális ízületeknél.
- Klinikai diagnózis kézsebész vagy releváns szakorvos által megerősítve.
- Minden beteg tájékozott beleegyezéssel lép be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Beteg súlyos kontraktúrával >30° vagy több ujj érintettségével, amely műtétet igényel.
- Sebészi felszabadítás (fasciotómia, fascectomia) vagy kollegénáz injekció előzménye az érintett kézben.
- Fertőzés, fekély vagy bőrelváltozások jelenléte a kezelési területen.
- Pacemaker, fém implantátum vagy más elektronikus implantátum jelenléte a kezelési területen.
- Aktív rák vagy tumor a kezelési régióban.
- Terhesség.
- Olyan állapotok, mint agyvérzés, Parkinson-kór vagy reumatoid artritisz, amelyek összezavarhatják az eredményeket.
- Kognitív zavar, pszichiátriai betegség vagy egyéb akadályok a protokoll betartásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terápia
A betegek a hagyományos terápia mellett 6 hétig Tecar-terápiát kapnak
|
A használt készülék egy generátorból áll, amely 0,5 MHz frekvenciájú és maximum 300 watt teljesítményű jelet szolgáltat (HCR900). A teljesítményt az átvitt energia mennyiségének és a relatív biológiai hatásnak a szabályozásával lehet beállítani. Az áramkört lezáró ellenelektród (Return Plate) egy ellentétesen elhelyezett fémlemez vagy egy megfogott hengerből áll. A készülék fejét a kezelt területre 20 percig (perc) alkalmazzák (10 perc kapacitív fej és 10 perc rezisztív fej), mérsékelt vagy magas intenzitással. Az érintett tenyér mentén és körkörösen alkalmazzák, heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül. A betegek a hagyományos fizikoterápiás programot heti 3 alkalommal kapják, összesen 6 hétig. Ez nyújtó gyakorlatokat, flexor inak csúszását és sínelést tartalmaz. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápiás csoport
A betegek 6 hétig csak hagyományos terápiát kapnak.
|
A betegek a hagyományos fizikoterápiás programot heti 3 alkalommal kapják, összesen 6 hétig. Ez nyújtó gyakorlatokat, flexor inak csúszását és sínelést tartalmaz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metacarpophalangealis ízület (MCP) aktív mozgástartományának (ROM) felmérése:
Időkeret: 6 hét
|
|
6 hét
|
|
A közeli ujjközépízület (PIP) aktív mozgástartományának (ROM) értékelése:
Időkeret: 6 hét
|
|
6 hét
|
|
Fájdalomintenzitás mérése
Időkeret: 6 hét
|
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai szélsőséges határokat jelölnek, például „egyáltalán nincs fájdalom” és „a lehető legrosszabb fájdalom”. A beteget arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. A távolság az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jelölés között határozza meg a személy fájdalmi szintjét 0-tól 10-ig, ahol (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) a tűrhetetlen fájdalmat. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Southampton-i Dupuytren-pontozási skála
Időkeret: 6 hét
|
A Southampton Dupuytren-pontozási rendszer (SDSS) egy 5 elemű, 20 pontos, beteg által jelentett eredménymérő (PROM), amelyet 2014-ben fejlesztettek ki a Dupuytren-kórból származó funkcionális fogyatékosság felmérésére.
A személyes, háztartási, munkával és hobbi tevékenységekkel kapcsolatos károsodást méri, 0 (nincs probléma) és 20 (legrosszabb) közötti pontszámokkal, nagy változékonyságot biztosítva.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amir Zaki, PHD, Cairo University
- Tanulmányi szék: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006253
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .