Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Transfer Energy Kapacitiv og Resistiv Terapi på Palmar Fibromatose

25. februar 2026 opdateret af: Peter Milad Haroun, Cairo University
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR)-behandling på smerte, bevægelighed (ROM) og håndfunktion hos patienter med Dupuytrens kontraktur (palmar fibromatose).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dupuytrens kontraktur er en godartet, progressiv sygdom i palmarfascia, der resulterer i forkortning, fortykkelse og fibrose af fascie og aponeurose i håndfladen, drevet af myofibroblastisk proliferation.

TECAR-terapi betragtes som en særlig form for energi, der bruger frekvenser mellem 300 KHz og 1 MHz og karakteriseres som en ikke-invasiv højfrekvensenergi, der vækker kroppens naturlige evne til selvregenerering.

TECAR-terapien kan arbejde i to tilstande af elektrisk ladningsoverførsel: kapacitiv og resistiv tilstand. Reaktionerne produceret af det kapacitive system gennem den kapacitive elektrode er fokuseret på væv med højere elektrolytindhold, såsom bløddele og muskler, i modsætning til det resistive system, der fokuserer på større og mere modstandsdygtige væv som sener, knogler og led. Med disse to tilstande af energioverførsel giver terapien mulighed for en stigning i vasodilatation, iltning, stigning i mikrocirkulation og stigning i intern temperatur. Således havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR)-terapi på smerte, bevægelighed (ROM) og håndfunktion hos patienter med dupuytrens kontraktur (palmar fibromatose).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Peter Milad Haroun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder vil være mellem 40 og 70 år.
  • Tilstedeværelse af palpérbare strenge og/eller digital kontraktur ≥ 20° i metacarpophalangealleddet eller de proximale interfalangealled.
  • Klinisk diagnose bekræftet af en håndkirurg eller relevant specialist.
  • Alle patienter vil indgå i studiet med deres informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patient med svær kontraktur >30° eller flere fingre involveret, der kræver kirurgi.
  • Tidligere kirurgisk frigørelse (fasciotomi, fasciectomi) eller collagenase-injektion i den påvirkede hånd.
  • Tilstedeværelse af infektion, ulceration eller hudlæsioner i behandlingsområdet.
  • Tilstedeværelse af pacemakere, metalimplantater eller andre elektroniske implantater i behandlingsområdet.
  • Aktiv kræft eller tumor i behandlingsregionen.
  • Graviditet.
  • Tilstande som apopleksi, Parkinsons sygdom eller reumatoid arthritis, der kan forvirre resultaterne.
  • Kognitiv svækkelse, psykisk sygdom eller andre barrierer for overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi
Patienterne vil modtage Tecar-terapi, ud over traditionel terapi i 6 uger
Enhed: Transfer Energy Capacitive and Resistiv (TECAR) terapi

Apparatet, der anvendes, består af en generator, der leverer et signal med en frekvens på 0,5 MHz og en maksimal effekt på 300 watt (HCR900). Effekten kan reguleres ved at kontrollere mængden af overført energi og den relative biologische effekt. Modpolen (Return Plate), der lukker kredsløbet, består af en metalplade, der anbringes modsat, eller en cylinder, der holdes fast.

Apparatets hoved anvendes over det behandlede område i 20 minutter (min) (10 minutter med kapacitivt hoved og 10 minutter med resistivt hoved), med moderat til høj intensitet. Det anvendes langs og i cirkler over den berørte håndflade, 3 sessioner om ugen i 6 uger.

Andet: Traditionel terapi

Patienterne vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram med 3 sessioner om ugen i alt 6 uger.

Det består af strækøvelser, fleksorsene glidebevægelser og skindning.
Aktiv komparator: Traditionel terapi-gruppe
Patienterne vil kun modtage traditionel terapi i 6 uger.
Andet: Traditionel terapi

Patienterne vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram med 3 sessioner om ugen i alt 6 uger.

Det består af strækøvelser, fleksorsene glidebevægelser og skindning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv vurdering af bevægelsesområde (ROM) for metacarpofalangealleddet (MCP):
Tidsramme: 6 uger
  • Patientens stilling: Sid på en stol mens hans/hendes underarm vil være i en midterstilling og understøttet med den involverede hånd på plinten ved siden af ham/hende.
  • Terapeuten vil stabilisere metacarpalknoglen.
  • Goniometerets akse vil blive placeret over den dorsale overflade af MCP-leddet. Den stationære arm af goniometeret vil blive placeret parallelt med metacarpalknoglens længdeakse, og den bevægelige arm af goniometeret vil blive placeret parallelt med den proximale falangs længdeakse.
  • Patienten vil blive bedt om at fleksere og derefter ekstendere sit MCP-led til bevægelsesgrænsen (normalt 0°-100° ekstension-fleksion), hvorefter bevægelsesområdet (ROM) vil blive dokumenteret.
6 uger
Aktiv vurdering af bevægelighedsområde (ROM) for det proximale interfalangealled (PIP):
Tidsramme: 6 uger
  • Patientens position: Sidder på en stol, mens hans/hendes underarm vil være i en midterposition og understøttet med den involverede hånd på briksen ved siden af ham/hende.
  • Terapeuten vil stabilisere den proximale falang.
  • Goniometerets akse vil blive placeret over den dorsale overflade af PIP-leddet. Den stationære arm af goniometeret vil blive placeret parallelt med den longitudinale akse af den proximale falang, og den bevægelige arm af goniometeret vil blive placeret parallelt med den longitudinale akse af den mellemste falang.
  • Patienten vil blive bedt om at bøje og derefter strække sit PIP-led til bevægelsens grænse (normalt 0°-100° strækning-bøjning), hvorpå bevægelsesområdet ROM vil blive dokumenteret.
6 uger
Måling af smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger

Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje, hvor endepunkterne definerer ekstreme grænser som 'ingen smerter overhovedet' og 'smerter så slemme som de overhovedet kan være'.

Patienten bliver bedt om at markere sin smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerter overhovedet' og mærket definerer derefter subjektets smerter. Fra 0 til 10, (0) betyder ingen smerter og op til (10) betyder utålelige smerter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Southampton Dupuytren's Scoring Scale
Tidsramme: 6 uger
Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) er et 5-punkts, 20-point patientrapporteret resultatmål (PROM) udviklet i 2014 til at vurdere funktionshandicap ved Dupuytren's sygdom. Det måler nedsættelse på tværs af personlige, huslige, arbejdsmæssige og hobbyaktiviteter med scores fra 0 (intet problem) til 20 (værst), hvilket giver høj følsomhed over for ændringer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Amir Zaki, PHD, Cairo University
  • Studiestol: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palmar fibromatose

Kliniske forsøg med Transfer Energy Capacitive and Resistiv (TECAR) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner