Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přenosové energie kapacitní a odporové terapie na palmární fibromatózu

25. února 2026 aktualizováno: Peter Milad Haroun, Cairo University

Efekt kapacitní a rezistivní terapie přenosem energie na palmární fibromatózu

Cílem této studie je prozkoumat účinek Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) terapie na bolest, rozsah pohybu (ROM) a funkci ruky u pacientů s Dupuytrenovou kontrakturou (palmární fibromatóza).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dupuytrenova kontraktura je benigní, progresivní onemocnění palmární fascie, které vede ke zkrácení, ztluštění a fibróze fascie a aponeurózy dlaně způsobené proliferací myofibroblastů.

TECAR terapie je považována za speciální formu energie, která využívá frekvence mezi 300 kHz a 1 MHz a je charakterizována jako neinvazivní vysokofrekvenční energie, která probouzí přirozenou schopnost těla k samoregeneraci.

TECAR terapie může pracovat ve dvou režimech přenosu elektrického náboje: kapacitním a rezistivním režimu. Reakce produkované kapacitním systémem prostřednictvím kapacitní elektrody jsou zaměřeny na tkáně s vyšším obsahem elektrolytů, jako jsou měkké tkáně a svaly, na rozdíl od rezistivního systému, který se zaměřuje na větší a odolnější tkáně, jako jsou šlachy, kosti a klouby. S těmito dvěma režimy přenosu energie terapie umožňuje zvýšení vazodilatace, oxygenace, zvýšení mikrocirkulace a zvýšení vnitřní teploty. Tato studie tedy měla za cíl prozkoumat účinek Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) terapie na bolest, rozsah pohybu (ROM) a funkci ruky u pacientů s Dupuytrenovou kontrakturou (palmární fibromatóza).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Peter Milad Haroun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů bude v rozmezí od 40 do 70 let.
  • Přítomnost hmatných pruhů a/nebo digitální kontraktury ≥ 20° v metakarpofalangeálním nebo proximálním interfalangeálním kloubu.
  • Klinická diagnóza potvrzená chirurgem ruky nebo příslušným specialistou.
  • Všichni pacienti vstoupí do studie s informovaným souhlasem.

Vylučovací kritéria:

  • Pacient s těžkou kontrakturou >30° nebo postižením více prstů vyžadující chirurgický zákrok.
  • Anamnéza chirurgického uvolnění (fasciotomie, fasciectomie) nebo injekce kolagenázy v postižené ruce.
  • Přítomnost infekce, ulcerace nebo kožních lézí v oblasti léčby.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, kovových implantátů nebo jiných elektronických implantátů v oblasti léčby.
  • Aktivní rakovina nebo nádor v oblasti léčby.
  • Těhotenství.
  • Stavy jako mrtvice, Parkinsonova choroba nebo revmatoidní artritida, které mohou zkreslit výsledky.
  • Kognitivní porucha, psychiatrické onemocnění nebo jiné překážky v dodržování protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)
Pacienti budou kromě tradiční terapie po dobu 6 týdnů dostávat Tecar terapii
Přístroj: Terapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)

Používaný přístroj se skládá z generátoru, který dodává signál o frekvenci 0,5 MHz a maximálním výkonu 300 wattů (HCR900). Výkon lze regulovat kontrolou množství přenesené energie a relativního biologického účinku. Protielektroda (vratná deska), která uzavírá obvod, se skládá z kovové desky, která je aplikována opačně, nebo z válce, který je uchopen.

Hlavice zařízení bude aplikována na ošetřovanou oblast po dobu 20 minut (min) (10 minut kapacitní hlavice a 10 minut odporové hlavice), střední až vysoké intenzity. Bude aplikována podélně a krouživě na postiženou dlaň, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.

Jiný: Tradiční terapie

Pacienti budou podstupovat tradiční fyzioterapeutický program 3 sezení týdně, celkem po dobu 6 týdnů.

Program se skládá z protahovacích cvičení, klouzání flexorových šlach a dlahování.
Aktivní komparátor: Skupina tradiční terapie
Pacienti budou po dobu 6 týdnů dostávat pouze tradiční terapii.
Jiný: Tradiční terapie

Pacienti budou podstupovat tradiční fyzioterapeutický program 3 sezení týdně, celkem po dobu 6 týdnů.

Program se skládá z protahovacích cvičení, klouzání flexorových šlach a dlahování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (ROM) metakarpofalangeálního kloubu (MCP):
Časové okno: 6 týdnů
  • Pozice pacienta: Sedí na židli s předloktím ve střední poloze a s postiženou rukou opřenou o lehátko vedle sebe.
  • Terapeut zafixuje metakarpální kost.
  • Osa goniometru bude umístěna na dorzální ploše MCP kloubu. Pevné rameno goniometru bude umístěno rovnoběžně s podélnou osou metakarpální kosti a pohyblivé rameno goniometru bude umístěno rovnoběžně s podélnou osou proximálního článku prstu.
  • Pacient bude požádán, aby nejprve ohnul a poté narovnal svůj MCP kloub do maximálního rozsahu pohybu (normálně 0°–100° extenze-flexe), poté bude zaznamenán rozsah pohybu (ROM).
6 týdnů
Vyhodnocení aktivního rozsahu pohybu (ROM) proximálního interfalangeálního kloubu (PIP):
Časové okno: 6 týdnů
  • Pozice pacienta: Sedí na židli, přičemž jeho/její předloktí bude ve střední poloze a podepřeno postiženou rukou na lehátku vedle něj/ní.
  • Terapeut zafixuje proximální falangu.
  • Osa goniometru bude umístěna na dorzální stranu PIP kloubu. Pevné rameno goniometru bude umístěno rovnoběžně s podélnou osou proximální falangy a pohyblivé rameno goniometru bude umístěno rovnoběžně s podélnou osou střední falangy.
  • Pacient bude požádán, aby nejprve ohnul a poté natáhl svůj PIP kloub do limitu pohybu (normálně 0°–100° extenze-flexe), poté bude zaznamenán rozsah pohybu (ROM).
6 týdnů
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů

Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body, které definují extrémní limity, jako je 'žádná bolest' a 'bolest tak špatná, jak jen může být'.

Pacient je požádán, aby označil svou úroveň bolesti na přímce mezi oběma koncovými body. Vzdálenost mezi 'žádná bolest' a značkou pak definuje bolest subjektu od 0 do 10, kde (0) znamená žádnou bolest a až (10) znamená nesnesitelnou bolest.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Southamptonská stupnice hodnocení Dupuytrenovy kontraktury
Časové okno: 6 týdnů
Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) je 5-bodový, 20-bodový pacienty uváděný výsledkový ukazatel (PROM) vyvinutý v roce 2014 pro posouzení funkčního postižení způsobeného Dupuytrenovou chorobou. Měří postižení v osobních, domácích, pracovních a zájmových činnostech s bodovým hodnocením od 0 (žádný problém) do 20 (nejhorší), přičemž nabízí vysokou citlivost na změny.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amir Zaki, PHD, Cairo University
  • Studijní židle: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006253

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palmární fibromatóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit