Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии переноса энергии емкостным и резистивным методом на ладонный фиброматоз

25 февраля 2026 г. обновлено: Peter Milad Haroun, Cairo University

Влияние емкостной и резистивной терапии переноса энергии на ладонный фиброматоз

Целью настоящего исследования является изучение влияния терапии Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) на боль, диапазон движений (ROM) и функцию кисти у пациентов с контрактурой Дюпюитрена (ладонный фиброматоз).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрактура Дюпюитрена — это доброкачественное прогрессирующее заболевание ладонной фасции, которое приводит к укорочению, утолщению и фиброзу фасции и апоневроза ладони, вызванным пролиферацией миофибробластов.

ТЕКАР-терапия считается особым видом энергии, использующим частоты от 300 кГц до 1 МГц, и характеризуется как неинвазивная высокочастотная энергия, пробуждающая естественную способность организма к самовосстановлению.

ТЕКАР-терапия может работать в двух режимах передачи электрического заряда: емкостном и резистивном. Реакции, производимые емкостной системой через емкостной электрод, сосредоточены на тканях с более высоким содержанием электролитов, таких как мягкие ткани и мышцы, в отличие от резистивной системы, которая фокусируется на более крупных и устойчивых тканях, таких как сухожилия, кости и суставы. С помощью этих двух режимов передачи энергии терапия позволяет увеличить вазодилатацию, оксигенацию, усилить микроциркуляцию и повысить внутреннюю температуру. Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния емкостно-резистивной терапии передачи энергии (ТЕКАР) на боль, диапазон движений (ROM) и функцию кисти у пациентов с контрактурой Дюпюитрена (ладонный фиброматоз).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Haroun, Master
  • Номер телефона: 01289951508
  • Электронная почта: DpTpeter2019@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Zarraa, PHD
  • Номер телефона: 01007580084
  • Электронная почта: dptahmedzarraa91@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов будет составлять от 40 до 70 лет.
  • Наличие пальпируемых тяжей и/или контрактуры пальца ≥ 20° в пястно-фаланговом или проксимальном межфаланговом суставе.
  • Клинический диагноз, подтверждённый хирургом кисти или соответствующим специалистом.
  • Все пациенты будут включены в исследование после получения информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжёлой контрактурой >30° или множественным поражением пальцев, требующим хирургического вмешательства.
  • Анамнез хирургического релиза (фасциотомия, фасциэктомия) или инъекций коллагеназы в поражённой кисти.
  • Наличие инфекции, изъязвления или кожных поражений в области лечения.
  • Наличие кардиостимуляторов, металлических имплантатов или других электронных имплантатов в области лечения.
  • Активный рак или опухоль в области лечения.
  • Беременность.
  • Состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона или ревматоидный артрит, которые могут исказить результаты.
  • Когнитивные нарушения, психические заболевания или другие препятствия для соблюдения протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)
Пациенты будут получать терапию Текар в дополнение к традиционной терапии в течение 6 недель
Устройство: Трансфер Энергии Капаситивная и Резистивная (ТЭКАР) терапия

Используемый аппарат состоит из генератора, подающего сигнал частотой 0,5 МГц и максимальной мощностью 300 ватт (HCR900). Мощность можно регулировать, контролируя количество передаваемой энергии и относительное биологическое действие. Встречный электрод (возвратная пластина), замыкающий цепь, представляет собой металлическую пластину, которая накладывается противоположно, или цилиндр, который зажимается.

Головка устройства будет накладываться на обрабатываемую область в течение 20 минут (мин) (10 минут емкостной головкой и 10 минут резистивной головкой), умеренной или высокой интенсивности. Она будет накладываться вдоль и круговыми движениями по пораженной ладони, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.

Другой: Традиционная терапия

Пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии 3 раза в неделю, всего в течение 6 недель.

Она включает упражнения на растяжку, скольжение сухожилий сгибателей и наложение шин.
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
Пациенты будут получать только традиционную терапию в течение 6 недель.
Другой: Традиционная терапия

Пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии 3 раза в неделю, всего в течение 6 недель.

Она включает упражнения на растяжку, скольжение сухожилий сгибателей и наложение шин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активного диапазона движений (ДД) пястно-фалангового сустава (ПФС):
Временное ограничение: 6 недель
  • Положение пациента: Сидя на стуле, предплечье находится в среднем положении, а вовлеченная рука опирается на кушетку рядом с пациентом.
  • Терапевт стабилизирует пястную кость.
  • Ось гониометра будет размещена на тыльной поверхности пястно-фалангового сустава. Неподвижное плечо гониометра будет установлено параллельно продольной оси пястной кости, а подвижное плечо гониометра будет установлено параллельно продольной оси проксимальной фаланги.
  • Пациента попросят согнуть, а затем разогнуть пястно-фаланговый сустав до предела движения (в норме 0°–100° разгибание-сгибание), после чего будет зафиксирован диапазон движения (ДД).
6 недель
Оценка активного диапазона движений (ROM) проксимального межфалангового сустава (PIP):
Временное ограничение: 6 недель
  • Положение пациента: Сидя на стуле, его/её предплечье находится в среднем положении, а вовлечённая рука поддерживается на кушетке рядом с ним/ней.
  • Терапевт стабилизирует проксимальную фалангу.
  • Ось гониометра будет размещена на тыльной поверхности проксимального межфалангового сустава. Неподвижное плечо гониометра будет установлено параллельно продольной оси проксимальной фаланги, а подвижное плечо гониометра будет установлено параллельно продольной оси средней фаланги.
  • Пациента попросят согнуть, а затем разогнуть свой проксимальный межфаланговый сустав до предела движения (обычно 0°-100° разгибание-сгибание), после чего будет зафиксирован диапазон движений (ROM).
6 недель
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 6 недель

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой прямую линию с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «совсем нет боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».

Пациента просят отметить уровень своей боли на линии между двумя конечными точками. Расстояние между «совсем нет боли» и отметкой определяет боль субъекта от 0 до 10, где (0) означает отсутствие боли, а до (10) — невыносимую боль.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Дюпюитрена Саутгемптона
Временное ограничение: 6 недель
Шкала оценки Саутгемптона по контрактуре Дюпюитрена (SDSS) — это 5-пунктовый, 20-балльный опросник, заполняемый пациентами (PROM), разработанный в 2014 году для оценки функциональных ограничений, вызванных контрактурой Дюпюитрена. Он измеряет нарушения в личной, бытовой, рабочей и досуговой деятельности по шкале от 0 (нет проблем) до 20 (максимальные проблемы), обеспечивая высокую чувствительность к изменениям.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amir Zaki, PHD, Cairo University
  • Учебный стул: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006253

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансфер Энергии Капаситивная и Резистивная (ТЭКАР) терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться