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转移能量容性和电阻疗法对掌腱膜纤维瘤病的影响

2026年2月25日 更新者:Peter Milad Haroun、Cairo University

转移能量电容和电阻疗法对掌纤维瘤病的效果

本研究旨在探讨能量转移电容电阻疗法(TECAR)对掌腱膜挛缩症(Dupuytren挛缩)患者疼痛、关节活动度及手部功能的影响。

研究概览

详细说明

Dupuytren挛缩是一种良性、进行性的掌筋膜疾病,由肌纤维母细胞增殖驱动,导致手掌筋膜和腱膜缩短、增厚和纤维化。

TECAR疗法被认为是一种特殊形式的能量疗法,使用300千赫至1兆赫的频率,被描述为一种非侵入性高频能量,能唤醒人体自然的自我再生能力。

TECAR疗法可以通过两种电荷传递模式工作:电容模式和电阻模式。 电容系统通过电容电极产生的反应集中在电解质含量较高的组织上,如软组织和肌肉,而电阻系统则集中在更大、更具抵抗力的组织上,如肌腱、骨骼和关节。 通过这两种能量传递模式,该疗法能够增加血管扩张、氧合、微循环增强以及内部温度升高。 因此,本研究旨在探讨转移能量电容与电阻疗法(TECAR)对Dupuytren挛缩(掌纤维瘤病)患者疼痛、活动范围(ROM)和手部功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Peter Milad Haroun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄范围为40至70岁。
  • 存在可触及的条索和/或掌指关节或近端指间关节挛缩≥20°。
  • 由手外科医生或相关专科医生确认的临床诊断。
  • 所有患者均需签署知情同意书方可进入研究。

排除标准:

  • 严重挛缩>30°或需要手术的多指受累患者。
  • 受影响手部有手术松解(筋膜切开术、筋膜切除术)或胶原酶注射史。
  • 治疗区域存在感染、溃疡或皮肤病变。
  • 治疗区域存在起搏器、金属植入物或其他电子植入物。
  • 治疗区域存在活动性癌症或肿瘤。
  • 妊娠期。
  • 可能干扰研究结果的疾病,如中风、帕金森病或类风湿关节炎。
  • 认知障碍、精神疾病或其他妨碍方案依从性的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传输能量容性和电阻性(TECAR)疗法
患者将在接受传统疗法的同时,接受Tecar疗法,持续6周

所用设备由一个发生器组成,该发生器提供频率为0.5 MHz、最大功率为300瓦的信号(HCR900)。功率可通过控制传输能量和相对生物作用来调节。 闭合电路的回路电极(返回板)由一个相对放置的金属板或一个夹持的圆柱体构成。

设备头部将以中高强度在治疗区域上应用20分钟(10分钟电容式头部和10分钟电阻式头部)。 将在受影响的手掌上沿直线和圆圈方向应用,每周3次,持续6周。

患者将接受传统的物理治疗计划,每周3次,总共持续6周。

该计划包括伸展运动、屈肌腱滑动练习和夹板固定。

有源比较器:传统治疗组
患者将仅接受为期6周的传统疗法。

患者将接受传统的物理治疗计划,每周3次,总共持续6周。

该计划包括伸展运动、屈肌腱滑动练习和夹板固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
掌指关节(MCP)主动活动度(ROM)评估:
大体时间:6周
  • 患者姿势:坐在椅子上,前臂保持中立位,患侧手支撑在身旁的治疗床上。
  • 治疗师将稳定掌骨。
  • 测角仪轴心置于掌指关节背侧表面。 测角仪固定臂与掌骨纵轴平行放置,移动臂与近节指骨纵轴平行放置。
  • 要求患者先屈曲再伸展其掌指关节至活动极限(正常活动范围为0°-100°伸展-屈曲),随后记录活动范围(ROM)。
6周
近端指间关节(PIP)主动活动度(ROM)评估:
大体时间:6周
  • 患者体位:坐在椅子上,前臂处于中间位置,患侧手支撑在身旁的治疗床上。
  • 治疗师将稳定近节指骨。
  • 量角器轴心置于近端指间关节背侧表面。量角器的固定臂与近节指骨的纵轴平行放置,移动臂与中节指骨的纵轴平行放置。
  • 要求患者屈曲然后伸展其近端指间关节至活动极限(正常活动范围为伸展-屈曲0°-100°),随后记录关节活动度(ROM)。
6周
疼痛强度测量
大体时间:6周

视觉模拟评分法(VAS)由一条直线构成,其端点定义了极端限制,例如“完全没有疼痛”和“疼痛达到最严重程度”。

要求患者在两个端点之间的直线上标记其疼痛程度。从“完全没有疼痛”到标记的距离即定义了受试者的疼痛程度,范围从0到10,(0)表示无疼痛,最高(10)表示无法忍受的疼痛。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
南安普敦Dupuytren评分量表
大体时间:6周
南安普顿杜普伊特伦评分方案(SDSS)是一种于2014年开发的包含5项、20分的患者报告结局指标(PROM),用于评估杜普伊特伦病导致的功能障碍。 该方案从个人、家庭、工作和业余爱好活动四个方面测量损伤程度,评分范围为0分(无问题)至20分(最严重),对变化具有高度敏感性。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amir Zaki, PHD、Cairo University
  • 学习椅:Hussein Mogahed, Professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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