转移能量容性和电阻疗法对掌腱膜纤维瘤病的影响
转移能量电容和电阻疗法对掌纤维瘤病的效果
研究概览
详细说明
Dupuytren挛缩是一种良性、进行性的掌筋膜疾病,由肌纤维母细胞增殖驱动,导致手掌筋膜和腱膜缩短、增厚和纤维化。
TECAR疗法被认为是一种特殊形式的能量疗法,使用300千赫至1兆赫的频率,被描述为一种非侵入性高频能量,能唤醒人体自然的自我再生能力。
TECAR疗法可以通过两种电荷传递模式工作:电容模式和电阻模式。 电容系统通过电容电极产生的反应集中在电解质含量较高的组织上,如软组织和肌肉,而电阻系统则集中在更大、更具抵抗力的组织上,如肌腱、骨骼和关节。 通过这两种能量传递模式,该疗法能够增加血管扩张、氧合、微循环增强以及内部温度升高。 因此,本研究旨在探讨转移能量电容与电阻疗法(TECAR)对Dupuytren挛缩(掌纤维瘤病)患者疼痛、活动范围(ROM)和手部功能的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Peter Haroun, Master
- 电话号码:01289951508
- 邮箱:DpTpeter2019@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed Zarraa, PHD
- 电话号码:01007580084
- 邮箱:dptahmedzarraa91@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- Peter Milad Haroun
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄范围为40至70岁。
- 存在可触及的条索和/或掌指关节或近端指间关节挛缩≥20°。
- 由手外科医生或相关专科医生确认的临床诊断。
- 所有患者均需签署知情同意书方可进入研究。
排除标准:
- 严重挛缩>30°或需要手术的多指受累患者。
- 受影响手部有手术松解(筋膜切开术、筋膜切除术)或胶原酶注射史。
- 治疗区域存在感染、溃疡或皮肤病变。
- 治疗区域存在起搏器、金属植入物或其他电子植入物。
- 治疗区域存在活动性癌症或肿瘤。
- 妊娠期。
- 可能干扰研究结果的疾病,如中风、帕金森病或类风湿关节炎。
- 认知障碍、精神疾病或其他妨碍方案依从性的情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:传输能量容性和电阻性(TECAR)疗法
患者将在接受传统疗法的同时,接受Tecar疗法,持续6周
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所用设备由一个发生器组成,该发生器提供频率为0.5 MHz、最大功率为300瓦的信号(HCR900)。功率可通过控制传输能量和相对生物作用来调节。 闭合电路的回路电极(返回板)由一个相对放置的金属板或一个夹持的圆柱体构成。 设备头部将以中高强度在治疗区域上应用20分钟(10分钟电容式头部和10分钟电阻式头部)。 将在受影响的手掌上沿直线和圆圈方向应用,每周3次,持续6周。 患者将接受传统的物理治疗计划,每周3次,总共持续6周。 该计划包括伸展运动、屈肌腱滑动练习和夹板固定。 |
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有源比较器:传统治疗组
患者将仅接受为期6周的传统疗法。
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患者将接受传统的物理治疗计划,每周3次,总共持续6周。 该计划包括伸展运动、屈肌腱滑动练习和夹板固定。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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掌指关节(MCP)主动活动度(ROM)评估:
大体时间:6周
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6周
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近端指间关节(PIP)主动活动度(ROM)评估:
大体时间:6周
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6周
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疼痛强度测量
大体时间:6周
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视觉模拟评分法(VAS)由一条直线构成,其端点定义了极端限制,例如“完全没有疼痛”和“疼痛达到最严重程度”。 要求患者在两个端点之间的直线上标记其疼痛程度。从“完全没有疼痛”到标记的距离即定义了受试者的疼痛程度,范围从0到10,(0)表示无疼痛,最高(10)表示无法忍受的疼痛。 |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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南安普敦Dupuytren评分量表
大体时间:6周
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南安普顿杜普伊特伦评分方案(SDSS)是一种于2014年开发的包含5项、20分的患者报告结局指标(PROM),用于评估杜普伊特伦病导致的功能障碍。
该方案从个人、家庭、工作和业余爱好活动四个方面测量损伤程度,评分范围为0分(无问题)至20分(最严重),对变化具有高度敏感性。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Amir Zaki, PHD、Cairo University
- 学习椅:Hussein Mogahed, Professor、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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