전달 에너지 용량성 및 저항성 치료법이 손바닥 섬유종증에 미치는 영향
전달 에너지 용량 및 저항 치료법의 손바닥 섬유종증에 대한 효과
연구 개요
상세 설명
듀푸이트렌 구축증은 근섬유아세포 증식에 의해 유도되는 손바닥 근막의 단축, 비후 및 섬유화를 초래하는 손바닥 근막의 양성, 진행성 질환입니다.
TECAR 치료는 300kHz에서 1MHz 사이의 주파수를 사용하는 특별한 형태의 에너지로 간주되며, 신체의 자연적인 자가 재생 능력을 깨우는 비침습적 고주파 에너지로 특징지어집니다.
TECAR 치료는 두 가지 전하 전달 모드로 작동할 수 있습니다: 용량성 모드와 저항성 모드. 용량성 전극을 통한 용량성 시스템에 의해 생성된 반응은 힘줄, 뼈 및 관절과 같이 더 크고 저항성이 큰 조직에 초점을 맞추는 저항성 시스템과 달리 연조직 및 근육과 같이 전해질 함량이 높은 조직에 집중됩니다. 이 두 가지 에너지 전달 모드를 통해 치료는 혈관 확장, 산소화 증가, 미세 순환 증가 및 내부 온도 상승을 허용합니다. 따라서 이 연구는 듀푸이트렌 구축증(손바닥 섬유종증) 환자의 통증, 관절 가동 범위(ROM) 및 손 기능에 대한 전달 에너지 용량성 및 저항성 치료(TECAR)의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Haroun, Master
- 전화번호: 01289951508
- 이메일: DpTpeter2019@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Zarraa, PHD
- 전화번호: 01007580084
- 이메일: dptahmedzarraa91@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Peter Milad Haroun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 40세에서 70세까지입니다.
- 손가락의 촉진 가능한 현수대 및/또는 중수지관절 또는 근위지간관절에서 20° 이상의 구축이 있는 경우.
- 손 외과 의사 또는 관련 전문의에 의해 확진된 임상 진단.
- 모든 환자는 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 30° 이상의 심한 구축 또는 수술이 필요한 다발성 손가락 침범이 있는 환자.
- 영향을 받은 손에서의 수술적 방출(근막절개술, 근막절제술) 또는 콜라게나제 주사 병력.
- 치료 부위에 감염, 궤양 또는 피부 병변이 있는 경우.
- 치료 부위에 페이스메이커, 금속 임플란트 또는 기타 전자 임플란트가 있는 경우.
- 치료 부위의 활동성 암 또는 종양.
- 임신.
- 결과를 혼동시킬 수 있는 뇌졸중, 파킨슨병 또는 류마티스 관절염과 같은 상태.
- 인지 장애, 정신 질환 또는 프로토콜 준수를 방해하는 기타 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전달 에너지 정전용량 및 저항 (TECAR) 치료법
환자들은 6주 동안 기존 치료에 더해 테카르 치료를 받게 됩니다
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사용된 장치는 0.5MHz 주파수와 최대 300와트(HCR900)의 전력을 공급하는 발생기로 구성됩니다. 전력은 전달되는 에너지의 양과 상대적인 생물학적 작용을 조절하여 규제할 수 있습니다. 회로를 닫는 반대 전극(리턴 플레이트)은 반대편에 적용되는 금속판이나 잠그는 실린더로 구성됩니다. 기기의 헤드는 치료 부위 위에 20분 동안(용량성 헤드 10분, 저항성 헤드 10분), 중간에서 높은 강도로 적용됩니다. 영향을 받은 손바닥을 따라 그리고 원을 그리며 적용되며, 6주 동안 주당 3회 세션을 진행합니다. 환자들은 전통적인 물리치료 프로그램을 주 3회, 총 6주 동안 받게 됩니다. 이 프로그램은 스트레칭 운동, 굴곡건 활주 및 부목 고정으로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 전통 치료 그룹
환자들은 6주 동안 전통적인 치료만 받을 것입니다.
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환자들은 전통적인 물리치료 프로그램을 주 3회, 총 6주 동안 받게 됩니다. 이 프로그램은 스트레칭 운동, 굴곡건 활주 및 부목 고정으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중수지관절(MCP)의 능동 관절가동범위(ROM) 평가:
기간: 6주
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6주
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근위지관절(PIP)의 능동적 관절가동범위(ROM) 평가:
기간: 6주
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6주
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통증 강도 측정
기간: 6주
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시각 아날로그 척도(VAS)는 '전혀 통증이 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 자신의 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '전혀 통증이 없음'과 표시 사이의 거리는 피험자의 통증을 정의하며, 0에서 10까지의 범위에서 (0)은 통증이 없음을 의미하고 (10)까지는 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사우샘프턴 듀푸이트렌 점수 척도
기간: 6주
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사우샘프턴 듀푸이트렌 점수 체계(SDSS)는 2014년에 개발된 5항목, 20점 환자 보고 결과 측정(PROM)으로, 듀푸이트렌병으로 인한 기능적 장애를 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 체계는 개인, 가정, 업무, 취미 활동 전반에 걸친 손상을 측정하며, 점수는 0(문제 없음)에서 20(가장 심함)까지로, 변화에 대한 높은 민감도를 제공합니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amir Zaki, PHD, Cairo university
- 연구 의자: Hussein Mogahed, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006253
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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