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Efeito da Terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva na Fibromatose Palmar

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peter Milad Haroun, Cairo University
O objetivo do presente estudo é explorar o efeito da terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR) na dor, amplitude de movimento (ADM) e função da mão em pacientes com contratura de Dupuytren (fibromatose palmar).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A contratura de Dupuytren é uma doença benigna e progressiva da fáscia palmar que resulta no encurtamento, espessamento e fibrose da fáscia e aponeurose da palma da mão, impulsionada pela proliferação miofibroblástica.

A terapia TECAR é considerada uma forma especial de energia que utiliza frequências entre 300 KHz e 1 MHz e é caracterizada como uma energia de alta frequência não invasiva que desperta a capacidade natural do corpo de se autorregenerar.

A terapia TECAR pode funcionar em dois modos de transferência de carga elétrica: modo capacitivo e modo resistivo. As reações produzidas pelo sistema capacitivo através do eletrodo capacitivo concentram-se em tecidos com maior conteúdo eletrolítico, como tecidos moles e músculos, ao contrário do sistema resistivo que se concentra em tecidos maiores e mais resistentes, como tendões, ossos e articulações. Com estes dois modos de transferência de energia, a terapia permite um aumento da vasodilatação, oxigenação, aumento da microcirculação e aumento da temperatura interna. Assim, este estudo teve como objetivo explorar o efeito da terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR) na dor, amplitude de movimento (ADM) e função da mão em doentes com contratura de Dupuytren (fibromatose palmar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Peter Milad Haroun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • As idades dos pacientes variarão entre 40 e 70 anos.
  • Presença de cordões palpáveis e/ou contractura digital ≥ 20° na articulação metacarpofalângica ou nas articulações interfalângicas proximais.
  • Diagnóstico clínico confirmado por um cirurgião da mão ou especialista relevante.
  • Todos os pacientes entrarão no estudo com o seu consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Paciente com contractura grave >30° ou envolvimento de múltiplos dedos que requeira cirurgia.
  • Histórico de liberação cirúrgica (fasciotomia, fasciectomia) ou injeção de colagenase na mão afetada.
  • Presença de infeção, ulceração ou lesões cutâneas na área de tratamento.
  • Presença de pacemakers, implantes metálicos ou outros implantes eletrónicos na área de tratamento.
  • Cancro ou tumor ativo na região de tratamento.
  • Gravidez.
  • Condições como AVC, doença de Parkinson ou artrite reumatoide que possam confundir os resultados.
  • Défice cognitivo, doença psiquiátrica ou outras barreiras à adesão ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR)
Os pacientes receberão terapia Tecar, além da terapia tradicional, durante 6 semanas

O aparelho utilizado é composto por um gerador que fornece um sinal à frequência de 0,5 MHz e uma potência máxima de 300 watts (HCR900). A potência pode ser regulada controlando a quantidade de energia transferida e a ação biológica relativa. O elétrodo de contador (Placa de Retorno) que fecha o circuito consiste numa placa metálica que é aplicada em oposição ou num cilindro que é agarrado.

A cabeça do dispositivo será aplicada sobre a área tratada durante 20 minutos (min) (10 min de cabeça capacitiva e 10 min de cabeça resistiva), com intensidade moderada a alta. Será aplicada ao longo e em círculos sobre a palma afetada, 3 sessões semanais durante 6 semanas.

Os pacientes receberão o programa de fisioterapia tradicional em 3 sessões por semana, durante 6 semanas no total.

Consiste em exercícios de alongamento, deslizamento do tendão flexor e utilização de tala.

Comparador Ativo: Grupo de terapia tradicional
Os pacientes receberão apenas terapia tradicional durante 6 semanas.

Os pacientes receberão o programa de fisioterapia tradicional em 3 sessões por semana, durante 6 semanas no total.

Consiste em exercícios de alongamento, deslizamento do tendão flexor e utilização de tala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento ativa (ADA) da articulação metacarpofalângica (MCF):
Prazo: 6 semanas
  • Posição do Paciente: Sentado numa cadeira enquanto o seu antebraço estará numa posição intermédia e apoiado com a mão envolvida na maca ao seu lado.
  • O terapeuta irá estabilizar o osso metacarpal.
  • O eixo do goniômetro será colocado sobre a superfície dorsal da articulação MCP. O braço estacionário do goniômetro será colocado paralelo ao eixo longitudinal do osso metacarpal e o braço móvel do goniômetro será colocado paralelo ao eixo longitudinal da falange proximal.
  • Será pedido ao paciente que flexione e depois estenda a sua articulação MCP até ao limite do movimento (normalmente 0º-100º extensão-flexão) e depois a amplitude de movimento (ADM) será documentada.
6 semanas
Avaliação da amplitude de movimento ativa (ROM) da articulação interfalângica proximal (PIP):
Prazo: 6 semanas
  • Posição do Paciente: Sentado numa cadeira enquanto o seu antebraço estará numa posição intermédia e apoiado com a mão envolvida no plinto ao lado dele/dela.
  • O terapeuta estabilizará a falange proximal.
  • O eixo do goniômetro será colocado sobre a superfície dorsal da articulação interfalângica proximal (PIP). O braço fixo do goniômetro será colocado paralelamente ao eixo longitudinal da falange proximal e o braço móvel do goniômetro será colocado paralelamente ao eixo longitudinal da falange média.
  • Será pedido ao paciente que flexione e depois estenda a sua articulação PIP até ao limite do movimento (normalmente 0º-100º extensão-flexão) e depois a amplitude de movimento (ROM) será documentada.
6 semanas
Medição da intensidade da dor
Prazo: 6 semanas

A Escala Visual Analógica (EVA) consiste numa linha recta com pontos finais que definem limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'a pior dor possível'.

Pede-se ao paciente que marque o seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito de 0 a 10, em que (0) significa nenhuma dor e até (10) significa dor intolerável.

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Pontuação de Dupuytren de Southampton
Prazo: 6 semanas
O Sistema de Pontuação de Southampton para Dupuytren (SDSS) é uma medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) de 5 itens e 20 pontos, desenvolvida em 2014 para avaliar a incapacidade funcional causada pela doença de Dupuytren. Mede o comprometimento em atividades pessoais, domésticas, laborais e de lazer, com pontuações de 0 (sem problema) a 20 (pior), oferecendo alta sensibilidade à mudança.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Zaki, PHD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibromatose palmar

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