注意欠陥・多動性障害と線維筋痛症の併存症 (HYPERPAIN)
2026年6月2日 更新者：University Hospital, Tours
注意欠陥・多動性障害（ADHD）と線維筋痛症の併存疾患：メチルフェニデート未治療のADHD治療患者、メチルフェニデート治療中のADHD患者、または線維筋痛症患者における相互有病率および関連するメタボロミクス因子
本調査研究の全体的な目的は、ADHD治療を受けている患者における線維筋痛症の有病率、線維筋痛症治療を受けている患者におけるADHDの有病率、およびADHDと線維筋痛症の併存症の神経生物学的相関関係を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul BRUNAULT
- 電話番号：02 18 37 05 81
- メール：paul.brunault@univ-tours.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
線維筋痛症患者の場合：
- 18歳以上の男性または女性
- 線維筋痛症の診断
- 社会保障制度に加入していること
- インフォームド・コンセントに署名していること
メチルフェニデートで治療中のADHD患者の場合
- 18歳以上の男性または女性
- ADHDの診断
- 少なくとも1ヶ月間、持続放出型メチルフェニデートによる現在の治療を受け、少なくとも2週間は投与量が安定していること
- 社会保障制度に加入していること
- インフォームド・コンセントに署名していること
メチルフェニデートで治療されていないADHD患者の場合
- 18歳以上の男性または女性
- ADHDの診断
- 社会保障制度に加入していること
- インフォームド・コンセントに署名していること
除外基準：
- 線維筋痛症患者の場合：慢性疼痛を説明する別の状態の存在
- 重度の認知障害
- 自己記入式質問票の理解困難
- 疼痛強度の評価困難
- 自己報告式質問票データ収集の妥当性に影響を与える急性精神疾患
- 生体試料の採取不能
- CSP（公衆衛生法典）の第L1121-5条から第L1121-8条に該当する者（保護対象者全般：妊婦、分娩中の女性、授乳中の女性、司法または行政決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護措置の対象者：後見または補佐を受ける者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADHD治療中の線維筋痛症患者
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Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Completing self-assessment questionnaires
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD患者でメチルフェニデート未治療の患者における線維筋痛症の患者の割合
時間枠：ベースライン
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ADHD（DIVA-5診断面接により評価）患者でメチルフェニデート未治療群における線維筋痛症（ACR診断基準により評価）の観察有病率と、フランス全体人口における線維筋痛症の理論的有病率との比較
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDおよび現在のメチルフェニデート治療を実施している患者における線維筋痛症患者の割合
時間枠：ベースライン
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ADHD患者（DIVA-5診断面接により評価）における現在のメチルフェニデート治療群と、フランス総人口における線維筋痛症の理論的発生率との比較（ACR診断基準により評価した線維筋痛症の観察発生率）
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ベースライン
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ADHDを伴わない線維筋痛症患者間における炎症の特定バイオマーカーであるサイトカインのレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝学的分析（高性能液体クロマトグラフィー）により評価された、異なるサイトカイン（IFN-γ、IL-1B、IL-6、IL-10、IL-13、IL-17、TNF-α）の血漿および尿中濃度
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ベースライン
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ADHDを有するが線維筋痛症を伴わない患者間における炎症の特定のバイオマーカーであるサイトカインのレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝物解析（高速液体クロマトグラフィー）により評価された、異なるサイトカイン（IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10、IL-13、IL-17、TNF-α）の血漿および尿中濃度
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ベースライン
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線維筋痛症とADHDを併発した患者間におけるサイトカイン（炎症の特定のバイオマーカー）レベルの比較
時間枠：ベースライン
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メタボロミクス分析（高速液体クロマトグラフィー）により評価された、様々なサイトカイン（IFN-ガンマ、IL-1B、IL-6、IL10、IL-13、IL-17、TNF-アルファ）の血漿および尿中濃度
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ベースライン
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注意欠陥・多動性障害（ADHD）を伴わない線維筋痛症患者における神経炎症バイオマーカー（すなわち、トリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、リピドミクスプロファイル）のレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝産物解析により評価されたトリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、およびリピドミクスプロファイルの血漿および尿中濃度
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ベースライン
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ADHD患者における神経炎症バイオマーカーレベルの比較（トリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、リピドミクスプロファイル） - 線維筋痛症を伴わない場合
時間枠：ベースライン
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代謝物解析による評価として、トリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、および脂質プロファイルの血漿および尿中濃度
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ベースライン
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線維筋痛症とADHDを併発した患者間における神経炎症バイオマーカーのレベル比較（例：トリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、リピドミクスプロファイル）
時間枠：ベースライン
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メタボロミクス分析により評価される、トリプトファン誘導体、短鎖脂肪酸、および脂質オミックスプロファイルの血漿および尿中レベル
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ベースライン
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注意欠陥・多動性障害のない線維筋痛症患者における500種類の神経伝達バイオマーカーレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝物分析（高性能液体クロマトグラフィー）により評価された、神経伝達（例：ドーパミン作動性、セロトニン作動性、ノルアドレナリン作動性）の500種類の異なるバイオマーカーの血漿および尿中濃度
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ベースライン
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ADHDを有し線維筋痛症を伴わない患者間における500の神経伝達バイオマーカーレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝物解析（高性能液体クロマトグラフィー）によって評価される、神経伝達（例：ドーパミン作動性、セロトニン作動性、ノルアドレナリン作動性）の500種類の異なるバイオマーカーの血漿および尿中濃度
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ベースライン
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線維筋痛症とADHDを併発した患者における500種類の神経伝達バイオマーカーレベルの比較
時間枠：ベースライン
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代謝物分析（高速液体クロマトグラフィー）により評価される、神経伝達（例：ドーパミン作動性、セロトニン作動性、ノルアドレナリン作動性）の500種類の異なるバイオマーカーの血漿および尿中濃度
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR250012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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