Sammenfallende sykdommer mellom oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetssyndrom (ADHD) og fibromyalgi (HYPERPAIN)
2. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Tours
Komorbiditet mellom oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og fibromyalgi: Kryssprevalens hos pasienter behandlet for ADHD som er naive til metylfenidat, ADHD behandlet med metylfenidat, eller fibromyalgi, og assosierte metabolomiske faktorer
Det overordnede målet med forskningsprosjektet som presenteres her, er å vurdere forekomsten av fibromyalgi hos pasienter som behandles for ADHD, forekomsten av ADHD hos pasienter som behandles for fibromyalgi, og de nevrobiologiske sammenhengene ved ADHD-fibromyalgi-samdiagnose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paul BRUNAULT
- Telefonnummer: 02 18 37 05 81
- E-post: paul.brunault@univ-tours.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter med fibromyalgi:
- Menn eller kvinner i alderen 18 år eller over
- Diagnose fibromyalgi
- Tilknyttet et trygdesystem
- Har signert et informert samtykkeskjema
For pasienter med ADHD behandlet med metylfenidat
- Menn eller kvinner i alderen 18 år eller over
- ADHD-diagnose
- Løpende behandling med depotpreparat av metylfenidat i minst 1 måned, med stabil dosering i minst 2 uker
- Tilknyttet et trygdesystem
- Har signert et informert samtykkeskjema
For pasienter med ADHD men ikke behandlet med metylfenidat
- Menn eller kvinner i alderen 18 år eller over
- ADHD-diagnose
- Tilknyttet et trygdesystem
- Har signert et informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- For pasienter med fibromyalgi: tilstedeværelse av en annen tilstand som forklarer kronisk smerte
- Alvorlig kognitiv svikt
- Vansker med å forstå selvadministrerte spørreskjemaer
- Vansker med å vurdere smerteintensitet
- Akut psykisk lidelse som påvirker gyldigheten av innsamling av selvrapporteringsdata
- Manglende evne til å ta biologiske prøver
- Personer omfattet av artikkel L1121-5 til L1121-8 i CSP (tilsvarende alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødselsforberedte kvinner, ammende mødre, personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, mindreårige, personer under rettslig beskyttelsestiltak: vergemål eller formynderskap).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med fibromyalgi som blir behandlet for ADHD
|
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Completing self-assessment questionnaires
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med fibromyalgi blant pasienter med ADHD og ingen tidligere metylfenidatbehandling
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sammenligning av observerte forekomster av fibromyalgi (vurdert etter ACR-diagnosekriteriene) blant pasienter med ADHD (vurdert ved DIVA-5-diagnoseintervju) og ingen tidligere metylfenidatbehandling versus teoretiske forekomster av fibromyalgi i den generelle franske befolkningen
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med fibromyalgi blant pasienter med ADHD og en pågående metylfenidat-behandling
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sammenligning av den observerte forekomsten av fibromyalgi (som vurdert ved ACRs diagnostiske kriterier) blant pasienter med ADHD (som vurdert ved DIVA-5 diagnostisk intervju) og en nåværende behandling med metylfenidat versus den teoretiske forekomsten av fibromyalgi i den franske generelle befolkningen
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av cytokiner (spesifikke biomarkører for betennelse) mellom pasienter med fibromyalgi uten ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av ulike cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av cytokiner (spesifikke biomarkører for betennelse), mellom pasienter med ADHD uten fibromyalgi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av forskjellige cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av cytokiner (spesifikke biomarkører for betennelse) mellom pasienter med fibromyalgi og ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av forskjellige cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av nevroinflammasjons-biomerkere (dvs. tryptofanderivater, kortkjedede fettsyrer, lipidomisk profil) mellom pasienter med fibromyalgi uten ADHD,
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av tryptofanderivater, kortkjedede fettsyrer og lipidomisk profil, som vurdert ved metabolomiske analyser
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av nevro-inflammasjonsbiomarkører (dvs. tryptofanderivater, fettsyrer med kort karbonkjede, lipidomisk profil) mellom pasienter med ADHD uten fibromyalgi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av tryptofanderivater, kortkjedede fettsyrer og lipidomisk profil, som vurdert ved metabolomiske analyser
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av nevroinflammasjons-biomarkører (dvs. tryptofanderivater, kortkjedede fettsyrer, lipidomisk profil) mellom pasienter med fibromyalgi og ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av tryptofanderivater, kortkjedede fettsyrer og lipidomisk profil, vurdert ved metabolomiske analyser
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av 500 biomarkører for nevrotransmisjon mellom pasienter med fibromyalgi uten ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av 500 ulike biomarkører for nevrotransmisjon (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene av 500 biomarkører for nevrotransmisjon mellom pasienter med: ADHD uten fibromyalgi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av 500 ulike biomarkører for nevrotransmisjon (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), som vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av nivåene for 500 biomarkører for nevrotransmisjon mellom pasienter med fibromyalgi med ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Plasma- og urinnivåer av 500 forskjellige biomarkører for nevrotransmisjon (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), som vurdert ved metabolomiske analyser (høyytelses væskekromatografi)
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Fibromyalgi
- Kronisk smerte
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Prøvetakingsstudier
Andre studie-ID-numre
- DR250012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .