Komorbiditet mellem ADHD og fibromyalgi (HYPERPAIN)
2. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Komorbiditet mellem ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) og fibromyalgi: Krydspraevalens hos patienter behandlet for ADHD, der er naive over for methylphenidat, ADHD behandlet med methylphenidat, eller fibromyalgi, og associerede metabolomiske faktorer
Det overordnede formål med det forskningsprojekt, der præsenteres her, er at vurdere prævalensen af fibromyalgi hos patienter, der behandles for ADHD, prævalensen af ADHD hos patienter, der behandles for fibromyalgi, og de neurobiologiske korrelationer af ADHD-fibromyalgi komorbiditet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paul BRUNAULT
- Telefonnummer: 02 18 37 05 81
- E-mail: paul.brunault@univ-tours.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For patienter med fibromyalgi:
- Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller derover
- Diagnose med fibromyalgi
- Tilknyttet et socialt sikringssystem
- Har underskrevet et informeret samtykkeskema
For patienter med ADHD behandlet med methylphenidat
- Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller derover
- ADHD-diagnose
- Nuværende behandling med depotmethylphenidat i mindst 1 måned, med stabil dosis i mindst 2 uger
- Tilknyttet et socialt sikringssystem
- Har underskrevet et informeret samtykkeskema
For patienter med ADHD, men ikke behandlet med methylphenidat
- Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller derover
- ADHD-diagnose
- Tilknyttet et socialt sikringssystem
- Har underskrevet et informeret samtykkeskema
Eksklusionskriterier:
- For patienter med fibromyalgi: eksistens af en anden tilstand, der forklarer kroniske smerter
- Svær kognitiv svækkelse
- Vanskeligheder med at forstå selvadministrerede spørgeskemaer
- Vanskeligheder med at vurdere smerteintensitet
- Akut psykisk lidelse, der påvirker gyldigheden af indsamling af selvrapporterede spørgeskemadata
- Ude af stand til at tage biologiske prøver
- Personer omfattet af artiklerne L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarende til alle beskyttede personer: gravide kvinder, kvinder i fødselsarbejde, ammende mødre, personer berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ beslutning, mindreårige, personer underlagt juridiske beskyttelsesforanstaltninger: værge eller kurator).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med fibromyalgi, der behandles for ADHD
|
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Completing self-assessment questionnaires
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med fibromyalgi blandt patienter med ADHD og ingen tidligere behandling med methylphenidat
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af den observerede prævalens af fibromyalgi (vurderet ved ACR-diagnosekriterierne) blandt patienter med ADHD (vurderet ved DIVA-5-diagnoseinterviewet) og ingen tidligere methylphenidat-behandling versus den teoretiske prævalens af fibromyalgi i den samlede franske befolkning
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med fibromyalgi blandt patienter med ADHD og en nuværende methylphenidat-behandling
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af den observerede prævalens af fibromyalgi (vurderet ved ACR-diagnosekriterierne) blandt patienter med ADHD (vurderet ved DIVA-5-diagnoseinterviewet) og en nuværende methylphenidat-behandling versus den teoretiske prævalens af fibromyalgi i den franske befolkning som helhed
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne af cytokiner (specifikke biomarkører for inflammation) mellem patienter med fibromyalgi uden ADHD
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af forskellige cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurderet ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne af cytokiner (specifikke biomarkører for inflammation) mellem patienter med ADHD uden fibromyalgi
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af forskellige cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurderet ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauer af cytokiner (specifikke biomarkører for betændelse) mellem patienter med fibromyalgi med ADHD
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af forskellige cytokiner (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), som vurderet ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne af neuroinflammationsbiomarkører (dvs. tryptofanderivater, kortkædede fedtsyrer, lipidomisk profil) mellem patienter med fibromyalgi uden ADHD,
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af tryptofanderivater, kortkædede fedtsyrer og lipidomisk profil, som vurderet ved metabolomiske analyser
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne af neuroinflammations-biomarkører (dvs. tryptofanderivater, kortkædede fedtsyrer, lipidomisk profil) mellem patienter med ADHD uden fibromyalgi
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af tryptofanderivater, kortkædede fedtsyrer og lipidomisk profil, som vurderet ved metabolomiske analyser
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne af neuroinflammations-biomarkører (dvs. tryptophan-derivater, korte kulfættesyrekæder, lipidomisk profil) mellem patienter med fibromyalgi med ADHD
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af tryptophanderivater, kortkædede fedtsyrer og lipidomisk profil, som vurderet ved metabolomiske analyser
|
Baseline
|
|
Sammenligning af niveauerne for 500 biomarkører for neurotransmission mellem patienter med fibromyalgi uden ADHD
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Plasma- og urinniveauer af 500 forskellige neurotransmissions-biomarkører (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), som vurderes ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Udgangspunkt
|
|
Sammenligning af niveauerne af 500 biomarkører for neurotransmission mellem patienter med: ADHD uden fibromyalgi
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Plasma- og urinniveauer af 500 forskellige neurotransmissionsbiomarkører (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), som vurderes ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Udgangspunkt
|
|
Sammenligning af niveauerne af 500 biomarkører for neurotransmission mellem patienter med fibromyalgi og ADHD
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og urinniveauer af 500 forskellige biomarkører for neurotransmission (f.eks. dopaminerge, serotoninerge, noradrenerge), som vurderes ved metabolomiske analyser (højtydende væskekromatografi)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Psykiske lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Fibromyalgi
- Kronisk smerte
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Prøveudtagningsundersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
- DR250012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .