주의력 결핍 과잉행동장애와 섬유근육통의 동반이환 (HYPERPAIN)
2026년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Tours
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)와 섬유근육통 간의 동반질환: 메틸페니데이트 미복용 ADHD 치료 환자, 메틸페니데이트 치료 ADHD 환자, 또는 섬유근육통 환자 간의 교차 유병률 및 관련 대사체학적 요인
본 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 ADHD 치료를 받는 환자에서 섬유근통의 유병률, 섬유근통 치료를 받는 환자에서 ADHD의 유병률, 그리고 ADHD-섬유근통 공병성의 신경생물학적 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul BRUNAULT
- 전화번호: 02 18 37 05 81
- 이메일: paul.brunault@univ-tours.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
섬유근육통 환자의 경우:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 섬유근육통 진단
- 사회 보장 제도 가입자
- 동의서에 서명한 자
메틸페니데이트로 치료받는 ADHD 환자의 경우:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- ADHD 진단
- 최소 1개월 이상 지속형 메틸페니데이트 치료 중이며, 최소 2주 동안 안정적인 용량 유지
- 사회 보장 제도 가입자
- 동의서에 서명한 자
메틸페니데이트 치료를 받지 않는 ADHD 환자의 경우:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- ADHD 진단
- 사회 보장 제도 가입자
- 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 섬유근육통 환자의 경우: 만성 통증을 설명하는 다른 상태 존재
- 심각한 인지 장애
- 자가 보고 설문지 이해의 어려움
- 통증 강도 평가의 어려움
- 자가 보고 설문지 데이터 수집의 타당성에 영향을 미치는 급성 정신 장애
- 생물학적 샘플 채취 불가능
- CSP(공중보건법) 제L1121-5조부터 L1121-8조에 해당하는 자(모든 보호 대상자: 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 여성, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 미성년자, 법적 보호 조치(후견 또는 보조)를 받는 자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD 치료를 받는 섬유근육통 환자
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Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Completing self-assessment questionnaires
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 환자 중 메틸페니데이트 치료 경험이 없으며 섬유근육통을 동반한 환자의 비율
기간: 기준선
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메틸페니데이트 치료를 받지 않은 ADHD(디바-5 진단 인터뷰로 평가) 환자들 사이에서 관찰된 섬유근육통 유병률(ACR 진단 기준으로 평가)과 전체 프랑스 인구의 이론적 섬유근육통 유병률 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 및 현재 메틸페니데이트 치료를 받는 환자 중 섬유근육통을 가진 환자의 비율
기간: 기준선
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD, DIVA-5 진단 면접으로 평가) 환자와 현재 메틸페니데이트 치료군에서 관찰된 섬유근육통 유병률(ACR 진단 기준으로 평가)과 프랑스 전체 인구의 이론적 섬유근육통 유병률 비교
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기준선
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)가 없는 섬유근육통 환자 사이의 사이토카인(염증의 특정 바이오마커) 수준 비교
기간: 베이스라인
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대사체학적 분석(고성능 액체 크로마토그래피)을 통해 평가된 다양한 사이토카인(IFN-감마, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-알파)의 혈장 및 소변 농도
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베이스라인
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섬유근육통이 없는 ADHD 환자 사이의 사이토카인(염증의 특정 바이오마커) 수준 비교
기간: 기준선
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대사체학적 분석(고성능 액체 크로마토그래피)을 통해 평가된 다양한 사이토카인(IFN-감마, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-알파)의 혈장 및 요중 농도
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기준선
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ADHD가 있는 섬유근육통 환자 사이의 사이토카인(염증의 특정 바이오마커) 수준 비교
기간: 기준선
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다양한 사이토카인(IFN-감마, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-알파)의 혈장 및 요 중 농도, 대사체학적 분석(고성능 액체 크로마토그래피)을 통해 평가
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기준선
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)가 없는 섬유근육통 환자 간의 신경 염증 바이오마커(예: 트립토판 유도체, 짧은 탄소 사슬 지방산, 지질체학적 프로필) 수준 비교
기간: 기준선
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대사체 분석을 통해 평가한 트립토판 유도체, 단탄소사슬 지방산 및 지질체 프로필의 혈장 및 소변 수준
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기준선
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섬유근육통이 없는 ADHD 환자 간의 신경 염증 바이오마커 수준 비교 (예: 트립토판 유도체, 짧은 탄소 사슬 지방산, 지질체학적 프로필)
기간: 기준선
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대사체학 분석을 통해 평가된 트립토판 유도체, 단탄소 사슬 지방산 및 지질체학 프로파일의 혈장 및 요 중 농도
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기준선
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섬유근육통 환자와 ADHD 환자 간의 신경 염증 생체 표지자 수준 비교 (즉, 트립토판 유도체, 단사슬 지방산, 지질체 프로필)
기간: 기준선
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대사체학적 분석을 통해 평가된 트립토판 유도체, 단사슬 지방산 및 지질체학적 프로필의 혈장 및 요중 농도
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기준선
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 없는 섬유근육통 환자의 신경전달 500개 생체표지자 수준 비교
기간: 베이스라인
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대사체 분석(고성능 액체 크로마토그래피)으로 평가된 500가지 다양한 신경전달(예: 도파민성, 세로토닌성, 노르아드레네르기성) 바이오마커의 혈장 및 소변 수준
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베이스라인
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ADHD(주의력결핍 과잉행동장애)는 있지만 섬유근육통은 없는 환자들의 신경전달 500가지 생체표지자 수준 비교
기간: 기준선
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대사체 분석(고성능 액체 크로마토그래피)으로 평가된 신경전달(예: 도파민성, 세로토닌성, 노르아드레네르기성)의 500가지 다른 바이오마커의 혈장 및 요 수준
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기준선
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섬유근육통 환자의 ADHD와 신경전달물질 500가지 바이오마커 수준 비교
기간: 베이스라인
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신경전달(예: 도파민성, 세로토닌성, 노르아드레네르기성)의 500가지 다른 바이오마커의 혈장 및 요 중 농도를 대사체 분석(고성능 액체 크로마토그래피)으로 평가
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR250012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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