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Komorbidität zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Fibromyalgie (HYPERPAIN)

2. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Komorbidität zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Fibromyalgie: Kreuzprävalenz bei Patienten, die wegen ADHS behandelt werden und methylphenidat-naiv sind, bei mit Methylphenidat behandelten ADHS-Patienten oder bei Fibromyalgie-Patienten und assoziierte metabolomische Faktoren

Das übergeordnete Ziel des hier vorgestellten Forschungsprojekts ist es, die Prävalenz von Fibromyalgie bei Patienten zu bewerten, die wegen ADHS behandelt werden, die Prävalenz von ADHS bei Patienten, die wegen Fibromyalgie behandelt werden, und die neurobiologischen Korrelate der ADHS-Fibromyalgie-Komorbidität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit Fibromyalgie:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Für Patienten mit ADHS, die mit Methylphenidat behandelt werden

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • ADHS-Diagnose
  • Aktuelle Behandlung mit retardiertem Methylphenidat für mindestens 1 Monat, mit stabiler Dosierung für mindestens 2 Wochen
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Für Patienten mit ADHS, die nicht mit Methylphenidat behandelt werden

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • ADHS-Diagnose
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten mit Fibromyalgie: Vorliegen einer anderen Erkrankung, die die chronischen Schmerzen erklärt
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Schwierigkeiten beim Verständnis selbstauszufüllender Fragebögen
  • Schwierigkeiten bei der Bewertung der Schmerzintensität
  • Akute psychiatrische Störung, die die Gültigkeit der Datenerhebung durch Selbstauskunftsfragebögen beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, biologische Proben zu entnehmen
  • Personen, die unter die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP fallen (entsprechend allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Frauen in den Wehen, stillende Mütter, Personen, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind, Minderjährige, Personen, die unter rechtliche Schutzmaßnahmen fallen: Vormundschaft oder Betreuung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Fibromyalgie, die wegen ADHS behandelt werden
Biologisch: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Sonstiges: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Sonstiges: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Fibromyalgie unter Patienten mit ADHS und ohne vorherige Methylphenidat-Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert
Vergleich der beobachteten Prävalenz von Fibromyalgie (bewertet nach den ACR-Diagnosekriterien) bei Patienten mit ADHS (bewertet durch das DIVA-5-Diagnoseinterview) ohne vorherige Methylphenidat-Behandlung mit der theoretischen Prävalenz von Fibromyalgie in der gesamten französischen Bevölkerung
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Fibromyalgie unter Patienten mit ADHS und einer aktuellen Methylphenidat-Behandlung
Zeitfenster: Baseline
Vergleich der beobachteten Prävalenz von Fibromyalgie (gemessen anhand der ACR-Diagnosekriterien) bei Patienten mit ADHS (gemessen anhand des DIVA-5-Diagnoseinterviews) und einer aktuellen Methylphenidat-Behandlung mit der theoretischen Prävalenz von Fibromyalgie in der französischen Gesamtbevölkerung
Baseline
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), bewertet durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)
Baseline
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Ausgangswert
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), bewertet durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)
Ausgangswert
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Ausgangswert
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Ausgangswert
Vergleich der Spiegel von Neuroinflammations-Biomarkern (d. h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidomik-Profil) zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS,
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, wie durch Metabolomanalysen bewertet
Baseline
Vergleich der Spiegel von Neuroinflammations-Biomarkern (d.h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidom-Profil) zwischen Patienten mit ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, bewertet durch Metabolomanalysen
Baseline
Vergleich der Werte von Neuroinflammations-Biomarkern (d. h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidom-Profil) zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, bewertet durch Metabolom-Analysen
Baseline
Vergleich der Spiegel von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z.B. dopaminerg, serotonerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline
Vergleich der Werte von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit: ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z.B. dopaminerg, serotoninerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline
Vergleich der Werte von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z. B. dopaminerg, serotoninerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR250012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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