Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komorbiditeetti tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön ja fibromyalgian välillä (HYPERPAIN)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours

Komorbiditeetti tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) ja fibromyalgian välillä: Ristiprevalenssi ADHD:ta hoidettavilla potilailla, jotka ovat metyylifenidaatin naiiveja, ADHD:ta hoidettavilla potilailla metyylifenidaatilla tai fibromyalgiaa hoidettavilla potilailla, sekä liittyvät metabolomiset tekijät

Tämän tutkimushankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida fibromyalgiaan sairastuneiden potilaiden ADHD:n esiintyvyyttä, ADHD:hon sairastuneiden potilaiden fibromyalgian esiintyvyyttä sekä ADHD-fibromyalgia-yhteissairastuvuuden neurobiologisia yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Fibromyalgiapotilaille:

  • Miehet tai naiset, ikä 18 vuotta tai yli
  • Fibromyalgiadiagnoosi
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Valvotun suostumuksen antaminen

ADHD-potilaille, joita hoidetaan metyylifenidaatilla

  • Miehet tai naiset, ikä 18 vuotta tai yli
  • ADHD-diagnoosi
  • Nykyinen pitkävaikutteisen metyylifenidaatin hoito vähintään 1 kuukauden ajan, vakaalla annoksella vähintään 2 viikkoa
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Valvotun suostumuksen antaminen

ADHD-potilaille, joita ei hoideta metyylifenidaatilla

  • Miehet tai naiset, ikä 18 vuotta tai yli
  • ADHD-diagnoosi
  • Sosiaaliturvajjestelmään kuuluminen
  • Valvotun suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Fibromyalgiapotilaille: toisen kroonista kipua selittävän tilan olemassaolo
  • Vaikea kognitiivinen heikentymä
  • Vaikeudet omatoimisten kyselylomakkeiden ymmärtämisessä
  • Vaikeudet kivun voimakkuuden arvioinnissa
  • Äkillinen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa omatoimisten kyselytietojen keräämisen luotettavuuteen
  • Kyvyttömyys antaa biologisia näytteitä
  • CSP:n artiklojen L1121-5 - L1121-8 alaiset henkilöt (vastaavat kaikkia suojeltuja henkilöitä: raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset, imettävät äidit, tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella vapaudestaan riistetyt henkilöt, alaikäiset, laillisen suojelun alaiset henkilöt: holhous tai edunvalvonta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on fibromyalgia ja joita hoidetaan ADHD:sta
Biologinen: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Muut: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Muut: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on fibromyalgia, ADHD-potilaiden joukossa ilman aiempaa metyylifenidaattihoidosta
Aikaikkuna: Alkutila
ADHD-potilaiden (DIVA-5-diagnostinen haastattelu) ja aiemman metyylifenidaattihoidon puuttuessa havaittujen fibromyalgian esiintyvyysasteiden (ACR-diagnostiset kriteerit) vertailu teoreettiseen fibromyalgian esiintyvyysasteeseen koko Ranskan väestössä
Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus ADHD-potilaista, joilla on käynnissä oleva metyylifenidaattihoidon
Aikaikkuna: Perustaso
ADHD-potilaiden (diagnosoitu DIVA-5-diagnostisella haastattelulla) ja nykyisen metyylifenidaattihoidon yhteydessä havaittujen fibromyalgian esiintyvyysvertailu (ACR-diagnostisia kriteerejä käyttäen) teoreettiseen fibromyalgian esiintyvyyteen Ranskan koko väestössä
Perustaso
Vertailu fibromyalgiaa sairastavien potilaiden ilman ADHD:ta ja heidän sytokiinien (tulehduksen spesifiset biomarkkerit) tasojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Eri sytokiinien (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) pitoisuudet plasmassa ja virtsassa, metabolomisten analyysien (korkearesoluutioinen nestekromatografia) avulla arvioituna
Perustaso
ADHD-potilaiden ja fibromyalgiaa sairastamattomien potilaiden välillä mitattujen sytokiinien (tulehdusbiomarkkerit) tasojen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman ja virtsan eri sytokiinien (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) tasot, kuten metabolomisten analyysien (korkeasuorituskykyinen nestekromatografia) avulla arvioitiin
Perustaso
Vertailu sytokiinien (tulehdusta osoittavien erityisten biomarkkereiden) tasoista fibromyalgiaa sairastavilla potilailla, joilla on ADHD
Aikaikkuna: Perustaso
Erilaisten sytokiinien (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) pitoisuudet plasmassa ja virtsassa, metabologisilla analyyseillä arvioituna (korkearesoluutioinen nestekromatografia)
Perustaso
Vertailu neurotulehdusbiomarkkereiden tasoista (eli tryptofaani-johdannaisten, lyhyiden hiiliketjujen rasvahappojen, lipidomiikkaprofiilin) potilailla, joilla on fibromyalgia ilman ADHD:ta,
Aikaikkuna: Alkutila
Plasma- ja virtsatasot tryptofaani-johdannaisille, lyhyen hiiliketjun rasvahapoille ja lipidomiselle profiilille, kuten metabolomisten analyysien arvioima
Alkutila
ADHD-potilaiden ja fibromyalgia-potilaiden välisen neurotulehdusbiomarkkerien (eli tryptofaani-johdannaisten, lyhyiden hiiliketjujen rasvahappojen, lipidomisen profiilin) tasojen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman ja virtsan tryptofaani-johdannaisten, lyhytsäikeisten hiiliketjujen rasvahappojen ja lipidomisen profiilin pitoisuudet, kuten metabolomisten analyysien avulla arvioituna
Perustaso
Fibromyalgiaa ja ADHD:ta sairastavien potilaiden välillä tehty neurotulehduksen biomarkkereiden (eli tryptofaani-johdannaisten, lyhyiden hiiliketjujen rasvahappojen, lipidomisen profiilin) tasojen vertailu
Aikaikkuna: Perusarvo
Plasman ja virtsan tryptofaani-johdannaisten, lyhyiden hiiliketjujen rasvahappojen ja lipidomiikkaprofiilin tasot metabolomiikka-analyysien perusteella arvioituna
Perusarvo
Fibromyalgiaa sairastavien potilaiden, joilla ei ole ADHD:ta, 500 hermotoiminnan biomarkkerin tasojen vertailu
Aikaikkuna: Alkutila
Plasma- ja virtsatasot 500:lle eri hermoston välittäjäaineiden biomarkkerille (esim. dopaminergiset, serotonergiset, noradrenergiset), metabolomisten analyysien (korkean suorituskyvyn nestekromatografia) arvioimina
Alkutila
ADHD:n ja fibromyalgiaa sairastamattomien potilaiden välillä tehty vertailu 500 hermovälittäjäaineen biomarkkerin tasoista
Aikaikkuna: Perustaso
Plasma- ja virtsatasot 500:lle eri hermovälittäjäaineiden biomarkkerille (esim. dopaminergiset, serotonergiset, noradrenergiset), metabolomisten analyysien arvioimana (korkearesoluutioinen nestekromatografia)
Perustaso
Fibromyalgiaa ja ADHD:ta sairastavien potilaiden välisen 500 hermovälittäjäaineen biomarkkeritasojen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
Plasma- ja virtsapitoisuudet 500:lle eri hermoston välittäjäaineiden biomarkkerille (esim. dopaminergiset, serotonergiset, noradrenergiset), metabolomisten analyysien arvioimana (korkeatehoinen nestekromatografia)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR250012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa