Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коморбидность между синдромом дефицита внимания и гиперактивности и фибромиалгией (HYPERPAIN)

2 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours

Коморбидность между синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и фибромиалгией: перекрестная распространенность у пациентов, получающих лечение по поводу СДВГ, не принимавших ранее метилфенидат, пациентов с СДВГ, получающих лечение метилфенидатом, или пациентов с фибромиалгией, и связанные с этим метаболомные факторы

Основная цель представленного здесь исследовательского проекта заключается в оценке распространенности фибромиалгии у пациентов, получающих лечение по поводу СДВГ, распространенности СДВГ у пациентов, получающих лечение по поводу фибромиалгии, а также нейробиологических коррелятов коморбидности СДВГ и фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с фибромиалгией:

  • Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Диагноз фибромиалгии
  • Прикрепление к системе социального обеспечения
  • Подписание информированного согласия

Для пациентов с СДВГ, получающих лечение метилфенидатом

  • Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Диагноз СДВГ
  • Текущее лечение метилфенидатом пролонгированного действия не менее 1 месяца со стабильной дозировкой не менее 2 недель
  • Прикрепление к системе социального обеспечения
  • Подписание информированного согласия

Для пациентов с СДВГ, не получающих лечение метилфенидатом

  • Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Диагноз СДВГ
  • Прикрепление к системе социального обеспечения
  • Подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  • Для пациентов с фибромиалгией: наличие другого состояния, объясняющего хроническую боль
  • Выраженное когнитивное нарушение
  • Трудности в понимании самостоятельно заполняемых опросников
  • Трудности в оценке интенсивности боли
  • Острое психическое расстройство, влияющее на достоверность сбора данных с помощью самоотчетных опросников
  • Невозможность взятия биологических образцов
  • Лица, подпадающие под действие статей L1121-5 – L1121-8 CSP (что соответствует всем защищенным лицам: беременные женщины, роженицы, кормящие матери, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, лица, находящиеся под мерами правовой защиты: опекой или попечительством).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с фибромиалгией, получающие лечение от СДВГ
Биологический: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Другой: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Другой: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с фибромиалгией среди пациентов с СДВГ и без предшествующего лечения метилфенидатом
Временное ограничение: Исходный уровень
Сравнение наблюдаемой распространённости фибромиалгии (оценённой по диагностическим критериям ACR) среди пациентов с СДВГ (оценённого с помощью диагностического интервью DIVA-5) без предшествующего лечения метилфенидатом с теоретической распространённостью фибромиалгии в общей популяции Франции
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с фибромиалгией среди пациентов с СДВГ и текущим лечением метилфенидатом
Временное ограничение: Исходный уровень
Сравнение наблюдаемой распространённости фибромиалгии (оценённой по диагностическим критериям ACR) среди пациентов с СДВГ (оценённого с помощью диагностического интервью DIVA-5) и текущим лечением метилфенидатом с теоретической распространённостью фибромиалгии в общей популяции Франции
Исходный уровень
Сравнение уровней цитокинов (специфических биомаркеров воспаления) между пациентами с фибромиалгией без СДВГ
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни различных цитокинов (IFN-гамма, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-альфа) в плазме и моче, оцененные с помощью метаболомного анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Базовый уровень
Сравнение уровней цитокинов (специфических биомаркеров воспаления) у пациентов с СДВГ без фибромиалгии
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни различных цитокинов (IFN-гамма, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-альфа) в плазме и моче, оцененные с помощью метаболомного анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Исходный уровень
Сравнение уровней цитокинов (специфических биомаркеров воспаления) у пациентов с фибромиалгией и СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни различных цитокинов (IFN-гамма, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-альфа) в плазме и моче, оцененные с помощью метаболомных анализов (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Исходный уровень
Сравнение уровней биомаркеров нейровоспаления (т.е. производных триптофана, короткоцепочечных жирных кислот, липидного профиля) у пациентов с фибромиалгией без СДВГ,
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни производных триптофана в плазме и моче, короткоцепочечных жирных кислот и липидный профиль, оцененные с помощью метаболомного анализа
Базовый уровень
Сравнение уровней биомаркеров нейровоспаления (например, производные триптофана, жирные кислоты с короткой углеродной цепью, липидный профиль) у пациентов с СДВГ без фибромиалгии
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни производных триптофана в плазме и моче, короткоцепочечных жирных кислот и липидный профиль, оцененные с помощью метаболомного анализа
Исходный уровень
Сравнение уровней биомаркеров нейровоспаления (т.е. производных триптофана, короткоцепочечных жирных кислот, липидного профиля) у пациентов с фибромиалгией и СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни производных триптофана с короткой углеродной цепью и липидомический профиль в плазме и моче, оцененные с помощью метаболомного анализа
Исходный уровень
Сравнение уровней 500 биомаркеров нейротрансмиссии у пациентов с фибромиалгией без СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни плазмы и мочи 500 различных биомаркеров нейротрансмиссии (например, дофаминергических, серотонинергических, норадренергических), оцененные с помощью метаболомного анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Исходный уровень
Сравнение уровней 500 биомаркеров нейротрансмиссии у пациентов с: СДВГ без фибромиалгии
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни в плазме и моче 500 различных биомаркеров нейротрансмиссии (например, дофаминергических, серотонинергических, норадренергических), оцененные с помощью метаболомных анализов (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Базовый уровень
Сравнение уровней 500 биомаркеров нейротрансмиссии у пациентов с фибромиалгией и СДВГ
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни 500 различных биомаркеров нейротрансмиссии (например, дофаминергических, серотонинергических, норадренергических) в плазме и моче, оцененные с помощью метаболомного анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR250012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться