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Comorbidade Entre Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção e Fibromialgia (HYPERPAIN)

2 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours

Comorbilidade entre Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) e Fibromialgia: Prevalência cruzada em Doentes Tratados para PHDA sem Exposição Anterior a Metilfenidato, Tratados com Metilfenidato ou com Fibromialgia, e Fatores Metabolómicos Associados

O objetivo geral do projeto de investigação aqui apresentado é avaliar a prevalência da fibromialgia em doentes em tratamento para TDAH, a prevalência do TDAH em doentes em tratamento para fibromialgia e os correlatos neurobiológicos da comorbilidade TDAH-fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para doentes com fibromialgia:

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de fibromialgia
  • Filiados num regime de segurança social
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado

Para doentes com TDAH tratados com metilfenidato

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de TDAH
  • Tratamento atual com metilfenidato de libertação prolongada durante pelo menos 1 mês, com dosagem estável durante pelo menos 2 semanas
  • Filiados num regime de segurança social
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado

Para doentes com TDAH mas não tratados com metilfenidato

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de TDAH
  • Filiados num regime de segurança social
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Para doentes com fibromialgia: existência de outra condição que explique a dor crónica
  • Deficiência cognitiva grave
  • Dificuldades na compreensão de questionários auto-administrados
  • Dificuldades na avaliação da intensidade da dor
  • Perturbação psiquiátrica aguda que afete a validade da recolha de dados de questionários de auto-relato
  • Incapacidade de recolher amostras biológicas
  • Pessoas abrangidas pelos Artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (correspondentes a todas as pessoas protegidas: grávidas, mulheres em trabalho de parto, mães a amamentar, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menores, pessoas sujeitas a medidas de proteção legal: tutela ou curatela).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com fibromialgia em tratamento para TDAH
Biológico: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Outro: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Outro: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de doentes com fibromialgia entre doentes com TDAH e sem tratamento prévio com metilfenidato
Prazo: Linha de base
Comparação da prevalência observada de fibromialgia (conforme avaliada pelos critérios de diagnóstico ACR) entre pacientes com TDAH (conforme avaliada pela entrevista de diagnóstico DIVA-5) e sem tratamento prévio com metilfenidato versus a prevalência teórica de fibromialgia na população francesa em geral
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de pacientes com fibromialgia entre pacientes com TDAH e um tratamento atual com metilfenidato
Prazo: Linha de base
Comparação da prevalência observada de fibromialgia (conforme avaliada pelos critérios de diagnóstico ACR) entre doentes com TDAH (conforme avaliada pela entrevista de diagnóstico DIVA-5) e um tratamento atual com metilfenidato versus a prevalência teórica de fibromialgia na população geral francesa
Linha de base
Comparação dos níveis de citocinas (biomarcadores específicos de inflamação) entre pacientes com fibromialgia sem TDAH
Prazo: Linha de Base
Níveis plasmáticos e urinários de diferentes citocinas (IFN-gama, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficiência)
Linha de Base
Comparação dos níveis de citocinas (biomarcadores específicos de inflamação), entre pacientes com TDAH sem fibromialgia
Prazo: Linha de Base
Níveis plasmáticos e urinários de diferentes citocinas (IFN-gama, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficiência)
Linha de Base
Comparação dos níveis de citocinas (biomarcadores específicos da inflamação), entre pacientes com fibromialgia com TDAH
Prazo: Linha de Base
Níveis plasmáticos e urinários de diferentes citocinas (IFN-gama, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficácia)
Linha de Base
Comparação dos níveis de biomarcadores de neuroinflamação (ou seja, derivados de triptofano, ácidos gordos de cadeia curta, perfil lipidómico) entre pacientes com fibromialgia sem TDAH,
Prazo: Linha de Base
Níveis plasmáticos e urinários de derivados do triptofano, ácidos gordos de cadeia curta e perfil lipidómico, conforme avaliado por análises metabolómicas
Linha de Base
Comparação dos níveis de biomarcadores de neuroinflamação (isto é, derivados do triptofano, ácidos gordos de cadeia curta, perfil lipidómico) entre doentes com TDAH sem fibromialgia
Prazo: Linha de Base
Níveis plasmáticos e urinários de derivados do triptofano, ácidos gordos de cadeia curta e perfil lipidómico, conforme avaliado por análises metabolómicas
Linha de Base
Comparação dos níveis de biomarcadores de neuro-inflamação (ou seja, derivados de triptofano, ácidos gordos de cadeia curta, perfil lipidómico) entre pacientes com fibromialgia com TDAH
Prazo: Baseline
Níveis plasmáticos e urinários de derivados do triptofano, ácidos gordos de cadeia curta e perfil lipidómico, conforme avaliado por análises metabolómicas
Baseline
Comparação dos níveis de 500 biomarcadores de neurotransmissão entre pacientes com fibromialgia sem TDAH
Prazo: Baseline
Níveis plasmáticos e urinários de 500 biomarcadores diferentes de neurotransmissão (por exemplo, dopaminérgica, serotoninérgica, noradrenérgica), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficiência)
Baseline
Comparação dos níveis de 500 biomarcadores de neurotransmissão entre doentes com: TDAH sem fibromialgia
Prazo: Baseline
Níveis plasmáticos e urinários de 500 biomarcadores diferentes de neurotransmissão (por exemplo, dopaminérgicos, serotoninérgicos, noradrenérgicos), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficiência)
Baseline
Comparação dos níveis de 500 biomarcadores de neurotransmissão entre doentes com fibromialgia com TDAH
Prazo: Linha de base
Níveis plasmáticos e urinários de 500 biomarcadores diferentes de neurotransmissão (por exemplo, dopaminérgicos, serotoninérgicos, noradrenérgicos), conforme avaliado por análises metabolómicas (cromatografia líquida de alta eficiência)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR250012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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